Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door een verpleegkundige geleid overgangszorgmodel bij hartchirurgie

11 mei 2020 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University

De effecten van een door een verpleegkundige geleid overgangszorgmodel op oudere patiënten die een openhartoperatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evalueren van de effectiviteit van het door verpleegkundigen geleide Transitional Care Model (TCM) op de functionele autonomie, kwaliteit van leven en heropnamepercentages van oudere patiënten die een openhartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal en het aantal succesvolle gevallen bij openhartchirurgie is toegenomen als gevolg van de vooruitgang in medische technologie en chirurgie. Om de herstelresultaten van patiënten te verbeteren en het aantal heropnames na ontslag in het ziekenhuis en ongeplande heropnames na ontslag te verminderen, moeten de thuiszorg en het follow-upproces van patiënten met succes worden beheerd.

In totaal 66 oudere patiënten die ermee instemden om tussen november 2017 en december 2018 deel te nemen aan het onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan de interventie- (n: 33) en de controlegroep (n: 33). Patiënten in de interventiegroep kregen zorg op basis van de TCM tot de 9e week na ontslag vanaf de datum van ziekenhuisopname. Patiënten in de controlegroep kregen standaard zorgdiensten. Functionele autonomie en kwaliteit van leven van patiënten werden geëvalueerd bij opname in de kliniek en in de 9e week na ontslag, terwijl hun percentages herhaalde opnames in de kliniek en heropnames werden geëvalueerd na ontslag in de 2e, 6e en 9e week en ten slotte 6 maanden. Om de procedure te controleren is gebruik gemaakt van de CONSORT checklist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Kalkoen, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor het eerst in het ziekenhuis worden opgenomen en voor een electieve openhartoperatie;
  • geen andere chirurgische ingreep ondergaan dan een openhartoperatie,
  • geen psychische en mentale stoornissen hebben,
  • geen grote chronische problemen hebt zoals nierproblemen, neurologische problemen of kanker,
  • Turks kunnen spreken,
  • telefonisch bereikbaar zijn,
  • toestemming geven voor deelname aan het onderzoek,
  • woonachtig op een maximale afstand van 50 km van het ziekenhuis (voor gemakkelijke toegang tijdens vervolgbezoeken na ontslag).

Uitsluitingscriteria:

  • vragen om de studie te verlaten,
  • worden blootgesteld aan een ziekte of trauma die zijn/haar functionele autonomie tijdens het onderzoek kan aantasten,
  • sterven tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ''Standaard zorg''
De groep ''Standaardzorg'' kreeg standaardzorg.
Experimenteel: "Overgangszorgmodel"
De groep "Transitional Care Model" kreeg zorg op basis van het Transitional Care Model tot de 9e week na ontslag vanaf de datum van ziekenhuisopname.
Procedure: Verpleegkundige zorg op basis van het Transitonal Care Model
Verpleegkundige zorg uitgevoerd in samenwerking met een multidisciplinair team volgens Transitonal Care Model voor oudere patiënten die een openhartoperatie hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (tot 24 uur na opname) in functionele autonomie op het Functional Autonomy Measurement System (SMAF) in de 9e week na ontslag.
Tijdsspanne: Basislijn (tot 24 uur na opname) en week 9 na ontslag
Het Functional Autonomy Measurement System (SMAF) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat 25 functies van het individu beoordeelt, waaronder dagelijkse activiteiten, communicatie en mentale functies. Mogelijke scores variëren van 0 tot -87. Een totale score van minder dan -5 die de bejaarde behaalt, geeft aan dat de patiënt het risico loopt zijn/haar functionele autonomie te verliezen. Verandering = (week 9 na ontslagscore - basislijnscore)
Basislijn (tot 24 uur na opname) en week 9 na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (tot 24 uur na opname) in kwaliteit van leven op de SF-36 Quality of Life Scale in de 9e week na ontslag.
Tijdsspanne: Basislijn (tot 24 uur na opname) en week 9 na ontslag
De SF-36 Quality of Life Scale is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat in totaal uit 36 ​​items bestaat en de gezondheidsstatus op acht aspecten beoordeelt, namelijk; fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolbeperkingen door fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen door emotionele problemen (3 items), mentale gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items) , pijn (2 items) en algehele gezondheid (5 items). Elk onderdeel van de schaal wordt anders beoordeeld en heeft daarom geen totaalscore die berekend kan worden. Verandering = (week 9 na ontslagscore - basislijnscore).
Basislijn (tot 24 uur na opname) en week 9 na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalde opname en heropname tarieven
Tijdsspanne: Na ontslag 2e, 6e en 9e week en uiteindelijk 6 maanden
Het aantal herhaalde verwijzingen na ontslag naar het ziekenhuis en heropnames
Na ontslag 2e, 6e en 9e week en uiteindelijk 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-KDC-SC01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren