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Modèle de soins de transition dirigé par une infirmière en chirurgie cardiaque

11 mai 2020 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

Les effets du modèle de soins de transition dirigé par une infirmière sur les patients âgés subissant une chirurgie à cœur ouvert : un essai contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité du modèle de soins de transition (MTC) dirigé par une infirmière sur l'autonomie fonctionnelle, la qualité de vie et les taux de réhospitalisation des patients âgés subissant une chirurgie à cœur ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux et le nombre de cas réussis de chirurgie à cœur ouvert ont augmenté en raison des progrès de la technologie médicale et de la chirurgie. Pour améliorer les résultats de convalescence des patients et réduire le taux de réadmission à l'hôpital après la sortie et les réhospitalisations non planifiées après la sortie, les soins à domicile et le processus de suivi des patients doivent être gérés avec succès.

Un total de 66 patients âgés qui ont accepté de participer à l'étude entre novembre 2017 et décembre 2018 ont été répartis au hasard dans les groupes d'intervention (n : 33) et de contrôle (n : 33). Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins basés sur le TCM jusqu'à la 9e semaine après la sortie à compter de la date d'hospitalisation. Les patients du groupe témoin ont reçu des services de soins standard. Les niveaux d'autonomie fonctionnelle et de qualité de vie des patients ont été évalués à l'admission à la clinique et à la 9e semaine après la sortie, tandis que leurs taux d'admission répétée à la clinique et les taux de réhospitalisation ont été évalués à la 2e, 6e et 9e semaines après la sortie et enfin. 6 mois. La liste de contrôle CONSORT a été utilisée pour vérifier la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Turquie, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être hospitalisé pour la première fois et pour une chirurgie élective à cœur ouvert ;
  • ne pas avoir d'autre intervention chirurgicale autre qu'une chirurgie à cœur ouvert,
  • ne pas avoir de troubles psychologiques et mentaux,
  • ne pas avoir de problèmes chroniques majeurs tels que des problèmes rénaux, des problèmes neurologiques ou un cancer,
  • être capable de parler turc,
  • être disponible pour être contacté par téléphone,
  • donner son consentement à participer à l'étude,
  • habiter à une distance maximale de 50 km de l'hôpital (pour faciliter l'accès lors des visites de suivi après la sortie).

Critère d'exclusion:

  • demander à quitter l'étude,
  • être exposé à une maladie ou à un traumatisme pouvant affecter son autonomie fonctionnelle au cours de l'étude,
  • mourir tout au long de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: ''Soins standards''
Le groupe « soins standard » a reçu des services de soins standard.
Expérimental: "Modèle de soins de transition"
Le groupe "Modèle de soins de transition" a reçu des soins basés sur le modèle de soins de transition jusqu'à la 9e semaine après la sortie à compter de la date d'hospitalisation.
Procédure: Soins infirmiers basés sur le modèle de soins transitoires
Soins infirmiers effectués en collaboration avec une équipe multidisciplinaire selon le modèle de soins transitoires pour les patients âgés ayant subi une chirurgie à cœur ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) de l'autonomie fonctionnelle sur le système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF) à la 9e semaine après la sortie.
Délai: Ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) et semaine 9 après la sortie
Le système de mesure de l'autonomie fonctionnelle (SMAF) est un instrument validé et autodéclaré évaluant 25 fonctions de l'individu, y compris les activités de la vie quotidienne, la communication et les fonctions mentales. Les scores possibles vont de 0 à -87. Un score total inférieur à -5 obtenu par la personne âgée indique que le patient risque de perdre son autonomie fonctionnelle. Changement = (semaine 9 après le score de sortie - score de base)
Ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) et semaine 9 après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie SF-36 à la 9e semaine après la sortie.
Délai: Ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) et semaine 9 après la sortie
L'échelle de qualité de vie SF-36 est un instrument validé et autodéclaré composé de 36 éléments au total, évaluant l'état de santé sous huit aspects, à savoir ; fonction physique (10 items), fonction sociale (2 items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), énergie/vitalité (4 items) , douleur (2 items) et santé globale (5 items). Chaque partie de l'échelle est évaluée différemment et n'a donc pas de score total pouvant être calculé. Changement = (semaine 9 après le score de sortie - score de base).
Ligne de base (jusqu'à 24 heures après l'admission) et semaine 9 après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réhospitalisation et de réhospitalisation
Délai: Après la sortie 2e, 6e et 9e semaines et enfin 6 mois
Le taux de renvois répétés à l'hôpital après la sortie et de réhospitalisation
Après la sortie 2e, 6e et 9e semaines et enfin 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-KDC-SC01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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