Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleier ledet overgangsomsorgsmodell i hjertekirurgi

11. mai 2020 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University

Effektene av sykepleier ledet overgangsomsorgsmodell på eldre pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

For å evaluere effektiviteten til Nurse Led Transitional Care Model (TCM) på funksjonell autonomi, livskvalitet og rehospitaliseringsrater for eldre pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyppigheten og antallet vellykkede tilfeller i åpen hjertekirurgi har økt på grunn av fremskritt innen medisinsk teknologi og kirurgi. For å forbedre pasientens rekonvalesensresultater og redusere frekvensen av reinnleggelse på sykehus etter utskrivning og uplanlagt rehospitalisering etter utskrivning, bør hjemmebehandling og oppfølgingsprosesser av pasienter styres på en vellykket måte.

Totalt 66 eldre pasienter som takket ja til å delta i studien mellom november 2017 og desember 2018 ble tilfeldig fordelt til intervensjons- (n: 33) og kontroll- (n: 33) gruppene. Pasienter i intervensjonsgruppen ble gitt omsorg basert på TCM frem til 9. uke etter utskrivning fra datoen for sykehusinnleggelse. Pasienter i kontrollgruppen ble gitt standard omsorgstjenester. Funksjonell autonomi og livskvalitetsnivåer til pasienter ble evaluert ved innleggelse til klinikken og ved 9. uke etter utskrivning, mens frekvensen av gjentatte innleggelser til klinikken og re-hospitalisering ble evaluert ved 2., 6. og 9. uke etter utskrivning og til slutt. 6 måneder. CONSORT-sjekklisten ble brukt til å kontrollere prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Town Center
      • Bolu, Town Center, Tyrkia, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være innlagt på sykehus for første gang og for elektiv åpen hjertekirurgi;
  • har ingen annen kirurgisk inngrep enn en åpen hjerteoperasjon,
  • har ingen psykiske eller psykiske lidelser,
  • har ingen store kroniske problemer som nyreproblemer, nevrologiske problemer eller kreft,
  • kunne snakke tyrkisk,
  • være tilgjengelig for å bli kommunisert på telefon,
  • gi samtykke til å delta i studien,
  • bor i en maksimal avstand på 50 km fra sykehuset (for enkel tilgang under oppfølgingsbesøk etter utskrivning).

Ekskluderingskriterier:

  • be om å forlate studiet,
  • være utsatt for en sykdom eller traume som kan påvirke hans/hennes funksjonelle autonomi under studien,
  • dø gjennom hele studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ''Standard Care''
''Standard Care''-gruppen ble gitt standard omsorgstjenester.
Eksperimentell: "Model for overgangsomsorg"
Gruppen "Transitional Care Model" ble gitt omsorg basert på Transitional Care Model frem til 9. uke etter utskrivning fra datoen for sykehusinnleggelse.
Fremgangsmåte: Sykepleie basert på Transitonal Care Model
Sykepleie utført i samarbeid med et tverrfaglig team i tråd med Transitonal Care Model for eldre pasienter som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline (opptil 24 timer etter innleggelsen) i funksjonell autonomi på Functional Autonomy Measurement System (SMAF) ved 9. uke etter utskrivning.
Tidsramme: Baseline (inntil 24 timer etter innleggelsen) og uke 9 etter utskrivning
Functional Autonomy Measurement System (SMAF) er et validert, selvrapportert instrument som vurderer 25 funksjoner til individet, inkludert dagliglivsaktiviteter, kommunikasjon og mentale funksjoner. Mulige poengsummer varierer fra 0 til -87. En totalscore under -5 oppnådd av den eldre indikerer at pasienten står i fare for å miste sin funksjonelle autonomi. Endring = (Uke 9 etter utskrivningsscore - Grunnlinjescore)
Baseline (inntil 24 timer etter innleggelsen) og uke 9 etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline (opptil 24 timer etter innleggelsen) livskvalitet på SF-36 Quality of Life Scale ved 9. uke etter utskrivning.
Tidsramme: Baseline (inntil 24 timer etter innleggelsen) og uke 9 etter utskrivning
SF-36 Quality of Life Scale er et validert, selvrapportert instrument som består av totalt 36 elementer, som vurderer helsetilstanden i åtte aspekter, nemlig; fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer) , smerte (2 elementer) og generelle helseelementer (5 elementer). Hver del av skalaen vurderes forskjellig og har derfor ikke en totalpoengsum som kan beregnes. Endring = (Uke 9 etter utskrivningsscore -Baseline score).
Baseline (inntil 24 timer etter innleggelsen) og uke 9 etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentatte innleggelser og rehospitaliseringsrater
Tidsramme: Etter utskrivning 2., 6. og 9. uke og til slutt 6 måneder
Frekvensen av gjentatte henvisninger til sykehus etter utskrivning og rehospitalisering
Etter utskrivning 2., 6. og 9. uke og til slutt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Studieleder: SERGÜL DUYGULU, Assoc. Prof, the advisor of this doctoral thesis study

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-KDC-SC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere