PS128 saattaa pidentää Parkinsonin taudin poistumisaikaa
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: CHIN-SONG LU, Professor Lu Neurological Clinic
Lactobacillus Plantarum PS128 saattaa pidentää taudin kestoa Parkinsonin taudissa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Lactobacillus plantarum PS128:n (PS128) lyhytaikaisia (12 viikkoa) vaikutuksia Parkinsonin taudin (PD) oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, missä määrin L. plantarum PS128 voi parantaa oireita PD-potilailla.
L. plantarum PS128 on psykobiootti, joka säätelee dopamiinitasoa tietyillä aivoalueilla.
PD-potilaat saavat PS128-hoitoa 12 viikon ajan.
PD:n oireet arvioidaan kliinisesti ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan City, Guishan Dist., Taiwan, 333
- Professor Lu Neurological Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Kolmen peräkkäisen päivän ON/OFF-päiväkirjan mukaan potilaan päivittäisten vapaa-aikojen tulee olla yli 3 tuntia päivässä.
- 40-80 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja edellisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet muita probioottisia valmisteita (pussi, kapseli tai tabletti) kahden edellisen viikon aikana
- Sinulle on tehty maksan, virtsarakon tai maha-suolikanavan leikkaus
- Sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut tulehduksellinen suolistosairaus
- Onko sinulla syöpähistoriaa
- Tunnettu allergia probiooteille
- Potilaat, joilla on samanaikainen dementia (Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≤ 26) tai vakava masennus (The Beck Depression Inventory-II pistemäärä ≥ 29)
- Saatiin syvää aivostimulaatiota
- Potilaat, jotka saavat keinotekoista enteraalista tai suonensisäistä ravintoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PS128
Lactobacillus plantarum PS128 -kapseleiden päivittäinen nauttiminen
|
päivittäinen 60 miljardin pesäkkeitä muodostavan yksikön (CFU) nauttiminen Lactobacillus plantarum PS128:aa (30 miljardia CFU/kapseli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 arvioituna lääkityksellä
|
UPDRS-pisteet ovat arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin kulkua potilailla.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 199.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanne viikolle 12 arvioituna lääkityksellä
|
|
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla III (UPDRSIII) "POIS" -jakso
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 arvioitiin lääkkeitä
|
UPDRS III -pisteet ovat UPDRS: n alaosat, se osoittaa PD -oireiden motorisen toiminnan.
Mahdollinen mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja mahdollinen suurin kokonaispistemäärä on 108.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso viikkoon 12 arvioitiin lääkkeitä
|
|
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa, osa III (UPDRSIII) "on" -jakso
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkkeillä
|
UPDRS III -pisteet ovat UPDRS: n alaosat, se osoittaa PD -oireiden motorisen toiminnan.
Mahdollinen mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja mahdollinen suurin kokonaispistemäärä on 108.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkkeillä
|
|
Muutos potilaan "on-off" päiväkirjan tallentamisessa "
Aikaikkuna: Tallenna 3 peräkkäistä päivää ennen lähtötilannetta ja viikon 12 käyntiä potilas-itsenäisesti
|
"On-off" motoriset vaihtelut ovat nopeat liikkuvuuden muutokset, joiden aikana PD-potilaat ilmoittavat äkillisistä siirtymistä riittävästä liikkuvuudesta liikkuvuuteen, yleensä muutamassa sekunnissa tai minuutissa.
24 tunnin päiväkirja on jaettu 30 minuutin osiin ja merkitsee vain yksi vastaus jokaiselle puolen tunnin ajanjaksolle.
On tietää, kuinka paljon aikaa jokainen potilas viettää Parkinsonin eri valtioissa.
Korkeammat tunnit "POIS" -jaksolla edustavat parempaa lopputulosta.
|
Tallenna 3 peräkkäistä päivää ennen lähtötilannetta ja viikon 12 käyntiä potilas-itsenäisesti
|
|
Muutos potilaan "on-off" päiväkirjan tallennus "-jaksolla
Aikaikkuna: Tallenna 3 peräkkäistä päivää ennen lähtötilannetta ja viikon 12 käyntiä potilas-itsenäisesti
|
Tulosmittaus Kuvaus: "On-off" motoriset vaihtelut ovat nopeat liikkuvuuden muutokset, joiden aikana PD-potilaat ilmoittavat äkillisistä siirtymistä riittävästä liikkuvuudesta liikkuvuuteen, yleensä muutamassa sekunnissa tai minuutissa.
24 tunnin päiväkirja on jaettu 30 minuutin osiin ja merkitsee vain yksi vastaus jokaiselle puolen tunnin ajanjaksolle.
On tietää, kuinka paljon aikaa jokainen potilas viettää Parkinsonin eri valtioissa.
Korkeammat tunnit "on" -jakso edustaa huonompaa lopputulosta.
|
Tallenna 3 peräkkäistä päivää ennen lähtötilannetta ja viikon 12 käyntiä potilas-itsenäisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-motorisissa oireissa: 30-kappaleinen seulontakysely (NMS-kysely) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkityksellä
|
NMS-kysely on 30-osainen seulontatyökalu Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin.
Mahdollinen vähimmäispiste on 0 ja mahdollinen enimmäispiste on 30.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkityksellä
|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkityksellä
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa (PDQ-39) arvioi, kuinka usein Parkinsonin kokemusvaikeudet vaikuttavat ihmisiin päivittäisen elämän 8 ulottuvuuteen, mukaan lukien suhteet, sosiaaliset tilanteet ja viestintä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta. "
|
Perustaso viikkoon 12 arvioidaan lääkityksellä
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGI-C)
Aikaikkuna: Viikko 12 arvioidaan lääkityksestä
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta (PGI-C) koostuu yhdestä kliinisestä globaalista vaikutelmasta otetusta esineestä ja mukautetaan potilaalle.
Mahdollinen vähimmäispiste on 1 ja mahdollinen suurin kokonaispistemäärä on 7. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Tutkimme tutkivasti osallistujien subjektiivista vaikutelmaa PGI-C: n toiminnan jälkeen.
Osallistujan vastauksen prosenttiosuus kussakin luokassa, kuten "erittäin paljon parannettu", "minimaalisesti parannettu", "ei muutosta" tai "minimaalisesti pahempaa" käytettiin tekemään yleistä johtopäätöstä avoimen käsivarren tutkimuksessa.
|
Viikko 12 arvioidaan lääkityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Song Lu, MD, Professor Lu Neurological Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS128-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .