Therapeutic Alliancen vaikutus polven nivelrikon kuntoutukseen. (ALLIANCE)
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Therapeutic Alliancen vaikutus kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko. Satunnaistettu kliininen tutkimusprotokolla.
Terapeuttinen allianssi (TA) on työsuhde tai positiivinen sosiaalinen side potilaan ja terapeutin välillä.
TA perustuu yhteistyöhön, kommunikointiin, terapeutin empatiaan ja keskinäiseen kunnioitukseen.
Tehostetun terapeuttisen yhteistyön edistäminen on edullinen, terapeutista riippuvainen strategia, joka voi liittyä mihin tahansa kliiniseen interventioon.
Kasvava näyttö viittaa siihen, että TA:lla on keskeinen rooli kliinisissä tuloksissa psykoterapiassa, lääketieteessä ja fysioterapiassa kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Toisaalta terapeuttinen harjoittelu on taloudellinen, helppokäyttöinen ja yksinkertainen interventiostrategia, joka on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi vähentämään kipua ja parantamaan fyysistä toimintaa polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla ihmisillä.
Toistaiseksi TA:n roolia polven OA:n hoidossa ei tunneta.
Oletimme, että terapeuttinen harjoitusprotokolla, johon liittyy tehostettu TA, voisi vähentää oireiden vakavuutta ja parantaa toimintaa potilailla, joilla on oireinen polven OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisen harjoitteluohjelman eri tasojen TA:n vaikutuksia kivun voimakkuuteen, paineen kipukynnyksiin ja toimintaan potilailla, joilla on oireinen polven OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- UC Temuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi polven nivelrikko (aste I–III Kellgrenin ja Lawrancen mukaan), oireet ja kivun voimakkuus PI-NRS:ssä 3–8 pistettä vähintään 3 kuukauden ajan. lievä tai keskivaikea vamma (WOMAC).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia tai immuunisairauksia, jotka aiheuttavat kipua tai toimintarajoituksia alaraajoissa (lonkkanivelrikko, polvilumpion jänne, nyrjähdykset, radikulopatiat, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus), trauma alle vuosi sitten (polvi murtumia, nivelkiven tai nivelsiteiden repeämiä) tai minkäänlaisia alaraajojen leikkauksia. Polven liikkuvuus alle 90º taivutus. Ihmiset, joita hoidetaan suun kautta tai nivelensisäisillä kortikosteroideilla, antibiooteilla tai kaikenlaisilla eksogeenisilla opioideilla ja joilla on epävakaat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, systeemiset tai aineenvaihduntatilat, jotka eivät salli fyysistä harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu TA
Terapeuttinen harjoitusprotokolla, johon liittyy tehostettu TA.
|
Tehostetulle TA:lle on ominaista keskustelun personointi, prosessiin yhteisen osallistumisen verbalisointi, terapeutin täysi läsnäolo harjoitusprotokollan kehittämisessä ja käyttäytymismallien, kuten aktiivisen kuuntelun, empatian ja rohkaisun, mukaan ottaminen. .
Lisäksi terapeutin kehonkieli välittää luottamusta, turvallisuutta ja huomiota.
Kolme 45-60 minuutin ohjattua terapeuttista harjoittelua (aerobisen, isometrisen ja isotonisen harjoituksen yhdistelmä) viikon sisällä.
|
|
Active Comparator: Neutraali terapeuttinen liitto
Terapeuttinen harjoitusprotokolla, johon liittyy rajoitettu TA
|
Kolme 45-60 minuutin ohjattua terapeuttista harjoittelua (aerobisen, isometrisen ja isotonisen harjoituksen yhdistelmä) viikon sisällä.
Rajoitettu TA ei huomioi keskustelun personointia, käyttää yksisuuntaista sanailua ja on pakollinen osallistujalle annettujen ohjeiden suhteen, terapeutti on ajoittain poissa terapeuttisten harjoitusten aikana ja käyttää neutraaleja tai negatiivisia ei-verbaalisia kielen vihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (PI-NRS)
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos painealgometriassa
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
WOMAC fyysisten toimintojen osio
|
Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Work Alliancen kuntoutusodotusasteikon (PRES) alaasteikko
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Odotukset taso
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
Uskottavuus ja odotukset -kysely
|
Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
Muutos painealgometriassa kylmäupotustestin jälkeen
|
Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
Vain lähtötilanteen arvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCTKINE2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .