Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Terapeutisk Alliance i Rehabilitering af Knæ Slidgigt. (ALLIANCE)

28. marts 2025 opdateret af: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Indvirkningen af ​​terapeutisk alliance på kliniske resultater hos patienter med symptomatisk knæartrose. En randomiseret klinisk forsøgsprotokol.

Den terapeutiske alliance (TA) er arbejdsrelationen eller det positive sociale bånd mellem patienten og terapeuten. TA bygger på samarbejde, kommunikation, empati hos terapeuten og gensidig respekt. Fremme af en forbedret terapeutisk alliance er en billig, terapeutafhængig strategi, der kan ledsage enhver klinisk intervention. Voksende beviser tyder på, at TA spiller en central rolle i kliniske resultater i psykoterapi, medicin og fysioterapiinterventioner for kroniske lændesmerter. På den anden side er terapeutisk træning en økonomisk, tilgængelig og enkel interventionsstrategi, der har vist sig at være effektiv og sikker til at mindske smerter og forbedre fysisk funktion hos mennesker med knæartrose (OA). Til dato er TA's rolle i behandlingen af ​​knæ-OA ukendt. Vi antog, at en terapeutisk træningsprotokol ledsaget af en forbedret TA kunne reducere sværhedsgraden af ​​symptomer og forbedre funktionen hos patienter med symptomatisk knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil være at bestemme virkningerne af forskellige niveauer af TA under anvendelsen af ​​et terapeutisk træningsprogram på smerteintensitet, tryksmertetærskler og funktion hos patienter med symptomatisk knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • UC Temuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Personer i alderen 45 til 65 år med en klinisk og radiografisk diagnose af knæartrose (grad I-III ifølge Kellgren og Lawrance), symptomatisk med smerteintensitet mellem 3 og 8 point i PI-NRS med mindst 3 måneders varighed, hvilket resulterer i ved et let til moderat niveau af handicap (WOMAC).

Ekskluderingskriterier:

- Mennesker med andre muskuloskeletale, neurologiske eller immunsygdomme, der forårsager smerte eller funktionsbegrænsning i underekstremiteterne (hofteartrose, patella tendinopati, forstuvninger, radikulopatier, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus), traumehistorie for mindre end et år siden (knæ) frakturer, menisk- eller ledbåndsrevner) eller kirurgi af enhver art på underekstremiteten. Knæmobilitet mindre end 90º fleksion. Personer i behandling med orale eller intraartikulære kortikosteroider, antibiotika eller eksogene opioider af enhver art, med ustabile kardiovaskulære, respiratoriske, systemiske eller metaboliske tilstande, som ikke tillader fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret TA
Terapeutisk træningsprotokol ledsaget af en forbedret TA.
Andet: Forbedret TA
Den forbedrede TA er karakteriseret ved personalisering af samtalen, verbalisering af en fælles deltagelse i processen, terapeutens fulde tilstedeværelse i udviklingen af ​​træningsprotokollen og inddragelse af adfærd som aktiv lytning, empati og opmuntring . Derudover transmitterer terapeutens kropssprog selvtillid, tryghed og opmærksomhed.
Andet: Terapeutisk træningsprotokol.
Tre 45-60 minutters sessioner med overvåget terapeutisk træning (kombination af aerob, isometrisk og isotonisk træning) leveret inden for en periode på en uge.
Aktiv komparator: Neutral terapeutisk alliance
Terapeutisk træningsprotokol ledsaget af en begrænset TA
Andet: Terapeutisk træningsprotokol.
Tre 45-60 minutters sessioner med overvåget terapeutisk træning (kombination af aerob, isometrisk og isotonisk træning) leveret inden for en periode på en uge.
Andet: Begrænset TA
Den begrænsede TA tager ikke hensyn til personaliseringen af ​​samtalen, bruger en ensrettet verbalisering og er bydende nødvendigt om de instruktioner, der gives til deltageren, terapeuten er periodisk fraværende under de terapeutiske træningssessioner og bruger et neutralt eller negativt nonverbalt sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer efter intervention
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (PI-NRS)
48 timer efter intervention
Tryksmertetærskler
Tidsramme: 48 timer efter intervention
Ændring i trykalgoritme
48 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: Kun i evalueringen af ​​baseline.
WOMAC fysisk funktionssektion
Kun i evalueringen af ​​baseline.
Terapeutisk alliance
Tidsramme: 48 timer efter intervention
Work Alliance Sub-skala af Rehabilitation Expectations Scale (PRES)
48 timer efter intervention
Forventningsniveau
Tidsramme: Kun i evalueringen af ​​baseline.
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Kun i evalueringen af ​​baseline.
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Kun i evalueringen af ​​baseline.
Ændring i trykalgoritme efter anvendelse af kold nedsænkningstest
Kun i evalueringen af ​​baseline.
Angst og depression
Tidsramme: Kun i evalueringen af ​​baseline.
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Kun i evalueringen af ​​baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTKINE2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Forbedret TA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner