Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss der therapeutischen Allianz auf die Rehabilitation von Knie-Arthrose. (ALLIANCE)

12. Mai 2020 aktualisiert von: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Der Einfluss der therapeutischen Allianz auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose. Ein randomisiertes klinisches Studienprotokoll.

Die therapeutische Allianz (TA) ist die Arbeitsbeziehung oder positive soziale Bindung zwischen Patient und Therapeut. TA basiert auf Zusammenarbeit, Kommunikation, Empathie des Therapeuten und gegenseitigem Respekt. Die Förderung einer verbesserten therapeutischen Allianz ist eine kostengünstige, therapeutenabhängige Strategie, die jede klinische Intervention begleiten kann. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die TA eine entscheidende Rolle für die klinischen Ergebnisse von Psychotherapie-, Medizin- und Physiotherapie-Interventionen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich spielt. Andererseits ist therapeutische Bewegung eine kostengünstige, zugängliche und einfache Interventionsstrategie, die sich als wirksam und sicher zur Schmerzlinderung und Verbesserung der körperlichen Funktion bei Menschen mit Knie-Arthrose (OA) erwiesen hat. Bis heute ist die Rolle der TA bei der Behandlung von Knie-OA unbekannt. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein therapeutisches Übungsprotokoll, begleitet von einer verstärkten TA, die Schwere der Symptome verringern und die Funktion bei Patienten mit symptomatischer Knie-Arthrose verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener TA-Spiegel während der Anwendung eines therapeutischen Übungsprogramms auf Schmerzintensität, Druckschmerzschwellen und Funktion bei Patienten mit symptomatischer Knie-OA zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Personen im Alter von 45 bis 65 Jahren mit einer klinischen und radiologischen Diagnose einer Knie-Arthrose (Grad I-III nach Kellgren und Lawrance), symptomatisch mit einer Schmerzintensität zwischen 3 und 8 Punkten im PI-NRS mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten bei leichter bis mittelschwerer Behinderung (WOMAC).

Ausschlusskriterien:

- Personen mit anderen Muskel-Skelett-, neurologischen oder Immunerkrankungen, die Schmerzen oder Funktionseinschränkungen in den unteren Extremitäten verursachen (Hüftosteoarthritis, Patellatendinopathie, Verstauchungen, Radikulopathien, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes), Vorgeschichte eines Traumas vor weniger als einem Jahr (Knie). Brüche, Meniskus- oder Bänderrisse) oder Operationen jeglicher Art an der unteren Extremität. Kniebeweglichkeit unter 90° Beugung. Personen, die mit oralen oder intraartikulären Kortikosteroiden, Antibiotika oder exogenen Opioiden jeglicher Art behandelt werden und an instabilen kardiovaskulären, respiratorischen, systemischen oder metabolischen Erkrankungen leiden, die körperliche Bewegung nicht zulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte TA
Therapeutisches Übungsprotokoll, begleitet von einer erweiterten TA.
Sonstiges: Verbesserte TA
Die erweiterte TA zeichnet sich durch die Personalisierung des Gesprächs, die Verbalisierung einer gemeinsamen Teilnahme am Prozess, die volle Präsenz des Therapeuten bei der Entwicklung des Übungsprotokolls und die Einbeziehung von Verhaltensweisen wie aktives Zuhören, Empathie und Ermutigung aus . Darüber hinaus vermittelt die Körpersprache des Therapeuten Vertrauen, Sicherheit und Aufmerksamkeit.
Sonstiges: Therapeutisches Übungsprotokoll.
Drei 45–60-minütige Sitzungen mit überwachtem therapeutischem Training (Kombination aus aerobem, isometrischem und isotonischem Training) innerhalb einer Woche.
Aktiver Komparator: Neutrale therapeutische Allianz
Therapeutisches Übungsprotokoll, begleitet von einer begrenzten TA
Sonstiges: Therapeutisches Übungsprotokoll.
Drei 45–60-minütige Sitzungen mit überwachtem therapeutischem Training (Kombination aus aerobem, isometrischem und isotonischem Training) innerhalb einer Woche.
Sonstiges: Begrenzter TA
Die eingeschränkte TA berücksichtigt nicht die Personalisierung des Gesprächs, verwendet eine unidirektionale Verbalisierung und ist zwingend auf die dem Teilnehmer gegebenen Anweisungen angewiesen. Der Therapeut ist während der therapeutischen Übungssitzungen zeitweise abwesend und verwendet neutrale oder negative nonverbale Sprachhinweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (PI-NRS)
48 Stunden nach dem Eingriff
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der Druckalgometrie
48 Stunden nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Nur bei der Auswertung der Baseline.
Abschnitt über körperliche Funktionen von WOMAC
Nur bei der Auswertung der Baseline.
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Unterskala „Arbeitsbündnis“ der Skala „Rehabilitationserwartungen“ (PRES)
48 Stunden nach dem Eingriff
Erwartungsniveau
Zeitfenster: Nur bei der Auswertung der Baseline.
Fragebogen zu Glaubwürdigkeit und Erwartungen
Nur bei der Auswertung der Baseline.
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Nur bei der Auswertung der Baseline.
Änderung der Druckalgometrie nach Anwendung des Kalttauchtests
Nur bei der Auswertung der Baseline.
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Nur bei der Auswertung der Baseline.
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Nur bei der Auswertung der Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCTKINE2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Verbesserte TA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren