A Therapeutic Alliance hatása a térd osteoarthritis rehabilitációjában. (ALLIANCE)
2025. március 28. frissítette: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
A Therapeutic Alliance hatása a tünetekkel járó térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek klinikai eredményeire. Véletlenszerű klinikai vizsgálati protokoll.
A terápiás szövetség (TA) a munkakapcsolat vagy pozitív társadalmi kötelék a páciens és a terapeuta között.
A TA az együttműködésen, a kommunikáción, a terapeuta empátiáján és a kölcsönös tiszteleten alapul.
A megerősített terápiás szövetség előmozdítása alacsony költségű, terapeutafüggő stratégia, amely bármilyen klinikai beavatkozást kísérhet.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a TA kulcsfontosságú szerepet játszik a pszichoterápia, az orvostudomány és a fizioterápiás beavatkozások klinikai eredményeiben krónikus derékfájás esetén.
Másrészt a terápiás gyakorlat egy gazdaságos, elérhető és egyszerű beavatkozási stratégia, amely hatékonynak és biztonságosnak bizonyult a fájdalom csökkentésében és a fizikai funkciók javításában a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.
A TA szerepe a térd OA kezelésében a mai napig nem ismert.
Feltételeztük, hogy a fokozott TA-val kísért terápiás gyakorlati protokoll csökkentheti a tünetek súlyosságát és javíthatja a tüneteket mutató térd OA-ban szenvedő betegek funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az lesz a célja, hogy meghatározza a különböző szintű TA hatását egy terápiás gyakorlati program alkalmazása során a fájdalom intenzitására, a nyomás alatti fájdalomküszöbre és a funkcióra tüneti térd OA-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Temuco, Chile
- UC Temuco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 65 év közötti emberek, akiknél térdízületi osteoarthritis klinikai és radiográfiai diagnózisa (I-III. fokozat Kellgren és Lawrance szerint), tünetileg 3 és 8 pont közötti fájdalom intenzitású a PI-NRS szerint legalább 3 hónapig, ami enyhe vagy közepes rokkantsági fokban (WOMAC).
Kizárási kritériumok:
- Egyéb mozgásszervi, neurológiai vagy immunrendszeri betegségekben szenvedők, amelyek fájdalmat vagy funkciókorlátozást okoznak az alsó végtagokban (csípőízületi osteoarthritis, patella tendinopathia, ficamok, radikulopátiák, reumás ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus), a kórtörténetben kevesebb, mint egy éve (térd). törések, meniszkusz- vagy szalagszakadások) vagy bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagon. A térd mozgékonysága kevesebb, mint 90°-os hajlítás. Orális vagy intraartikuláris kortikoszteroidokkal, antibiotikumokkal vagy bármilyen exogén opioiddal kezelt személyek, akik instabil szív- és érrendszeri, légzőszervi, szisztémás vagy anyagcsere-betegségben szenvednek, és nem teszik lehetővé a testmozgást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett TA
Terápiás gyakorlati protokoll továbbfejlesztett TA kíséretében.
|
A továbbfejlesztett TA-t a beszélgetés személyre szabása, a folyamatban való közös részvétel verbalizálása, a terapeuta teljes jelenléte a gyakorlati protokoll kidolgozásában, valamint olyan viselkedési formák bevonása jellemzi, mint az aktív hallgatás, az empátia és a bátorítás. .
Ezenkívül a terapeuta testbeszéde bizalmat, biztonságot és figyelmet közvetít.
Három 45-60 perces felügyelt terápiás gyakorlat (aerob, izometrikus és izotóniás gyakorlatok kombinációja) egy héten belül.
|
|
Aktív összehasonlító: Semleges terápiás szövetség
Terápiás gyakorlati protokoll korlátozott TA kíséretében
|
Három 45-60 perces felügyelt terápiás gyakorlat (aerob, izometrikus és izotóniás gyakorlatok kombinációja) egy héten belül.
A korlátozott TA nem veszi figyelembe a beszélgetés személyre szabását, egyirányú verbalizációt alkalmaz, és elengedhetetlen a résztvevőnek adott instrukciók tekintetében, a terapeuta időszakosan nincs jelen a terápiás gyakorlatokon, és semleges vagy negatív nonverbális nyelvi jelzéseket használ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (PI-NRS)
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Változás a nyomásalgometriában
|
48 órával a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag funkció
Időkeret: Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
WOMAC fizikai funkció szekció
|
Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
|
Terápiás szövetség
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A Rehabilitációs Elvárások Skála (PRES) munkaszövetségi alskálája
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Elvárások szintje
Időkeret: Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
Hitelesség és elvárások kérdőív
|
Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
Nyomásalgometriás változás a hideg merítési teszt alkalmazása után
|
Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
|
Csak az alaphelyzet értékelésénél.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTKINE2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .