O Impacto da Aliança Terapêutica na Reabilitação da Osteoartrite do Joelho. (ALLIANCE)
28 de março de 2025 atualizado por: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
O impacto da aliança terapêutica nos resultados clínicos em pacientes com osteoartrite sintomática do joelho. Um protocolo de ensaio clínico randomizado.
A aliança terapêutica (AT) é a relação de trabalho ou vínculo social positivo entre o paciente e o terapeuta.
A AT é baseada na colaboração, comunicação, empatia do terapeuta e respeito mútuo.
A promoção de uma aliança terapêutica aprimorada é uma estratégia dependente do terapeuta de baixo custo que pode acompanhar qualquer intervenção clínica.
Evidências crescentes sugerem que o TA desempenha um papel fundamental nos resultados clínicos em intervenções de psicoterapia, medicina e fisioterapia para dor lombar crônica.
Por outro lado, o exercício terapêutico é uma estratégia de intervenção econômica, acessível e simples que se mostrou eficaz e segura para diminuir a dor e melhorar a função física em pessoas com osteoartrite (OA) de joelho.
Até o momento, o papel da AT no tratamento da OA de joelho é desconhecido.
Nossa hipótese é que um protocolo de exercícios terapêuticos acompanhado de um TA aprimorado poderia reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar a função em pacientes com OA de joelho sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado será determinar os efeitos de diferentes níveis de AT durante a aplicação de um programa de exercícios terapêuticos sobre a intensidade da dor, limiares de dor à pressão e função em pacientes com OA de joelho sintomática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Temuco, Chile
- UC Temuco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 45 a 65 anos com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite de joelho (grau I-III segundo Kellgren e Lawrance), sintomáticas com dor de intensidade entre 3 e 8 pontos no PI-NRS com pelo menos 3 meses de duração, resultando em grau leve a moderado de incapacidade (WOMAC).
Critério de exclusão:
- Pessoas com outras condições musculoesqueléticas, neurológicas ou imunológicas que causem dor ou limitação funcional nas extremidades inferiores (osteoartrite do quadril, tendinopatia patelar, entorses, radiculopatias, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico), história de trauma há menos de um ano (joelho fraturas, rupturas meniscais ou ligamentares) ou cirurgia de qualquer tipo na extremidade inferior. Mobilidade do joelho inferior a 90º de flexão. Pessoas em tratamento com corticosteroides orais ou intra-articulares, antibióticos ou opioides exógenos de qualquer natureza, com condições cardiovasculares, respiratórias, sistêmicas ou metabólicas instáveis que não permitam a prática de exercícios físicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AT aprimorado
Protocolo de exercícios terapêuticos acompanhados de um TA aprimorado.
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O AT aprimorado é caracterizado pela personalização da conversa, pela verbalização de uma participação conjunta no processo, pela presença plena do terapeuta no desenvolvimento do protocolo de exercícios e pela inclusão de comportamentos como escuta ativa, empatia e encorajamento .
Além disso, a linguagem corporal do terapeuta transmite confiança, segurança e atenção.
Três sessões de 45-60 minutos de exercícios terapêuticos supervisionados (combinação de exercícios aeróbicos, isométricos e isotônicos) realizados em um período de uma semana.
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Comparador Ativo: Aliança terapêutica neutra
Protocolo de exercícios terapêuticos acompanhado de um TA limitado
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Três sessões de 45-60 minutos de exercícios terapêuticos supervisionados (combinação de exercícios aeróbicos, isométricos e isotônicos) realizados em um período de uma semana.
O AT limitado não considera a personalização da conversa, utiliza uma verbalização unidirecional e é imperativo quanto às instruções fornecidas ao participante, o terapeuta está ausente intermitentemente durante as sessões de exercícios terapêuticos e utiliza pistas de linguagem não verbal neutra ou negativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 48 horas após a intervenção
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Mudança na escala numérica de dor (PI-NRS)
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48 horas após a intervenção
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Limiares de dor por pressão
Prazo: 48 horas após a intervenção
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Mudança na algometria de pressão
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48 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do membro inferior
Prazo: Apenas na avaliação da linha de base.
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Seção de função física do WOMAC
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Apenas na avaliação da linha de base.
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Aliança terapêutica
Prazo: 48 horas após a intervenção
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Subescala Aliança de Trabalho da Escala de Expectativas de Reabilitação (PRES)
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48 horas após a intervenção
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Nível de expectativa
Prazo: Apenas na avaliação da linha de base.
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Questionário de Credibilidade e Expectativas
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Apenas na avaliação da linha de base.
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Apenas na avaliação da linha de base.
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Alteração na algometria de pressão após aplicação do teste de imersão a frio
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Apenas na avaliação da linha de base.
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Ansiedade e depressão
Prazo: Apenas na avaliação da linha de base.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Apenas na avaliação da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCTKINE2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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