무릎 골관절염의 재활에서 치료 제휴의 영향. (ALLIANCE)
2020년 5월 12일 업데이트: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
증상이 있는 슬관절 골관절염 환자에서 치료 제휴가 임상 결과에 미치는 영향. 무작위 임상 시험 프로토콜.
치료 동맹(TA)은 환자와 치료사 사이의 작업 관계 또는 긍정적인 사회적 유대입니다.
TA는 협력, 소통, 치료사의 공감, 상호 존중을 기반으로 합니다.
강화된 치료 제휴를 촉진하는 것은 모든 임상 개입에 수반될 수 있는 저비용의 치료사 의존적 전략입니다.
증가하는 증거는 TA가 만성 요통에 대한 심리 치료, 의학 및 물리 치료 중재에서 임상 결과에 중추적인 역할을 한다는 것을 시사합니다.
반면에 치료적 운동은 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증을 줄이고 신체 기능을 개선하는 데 효과적이고 안전한 것으로 입증된 경제적이고 접근 가능하며 간단한 개입 전략입니다.
현재까지 무릎 OA 관리에서 TA의 역할은 알려져 있지 않습니다.
우리는 강화된 TA를 수반하는 치료적 운동 프로토콜이 증상이 있는 무릎 OA 환자의 증상의 중증도를 줄이고 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 증상이 있는 무릎 OA 환자의 통증 강도, 압력 통증 역치 및 기능에 대한 치료 운동 프로그램을 적용하는 동안 다양한 수준의 TA가 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iván A Cuyul-Vásquez
- 전화번호: +56990914987
- 이메일: ivancuyul@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염(Kellgren 및 Lawrance에 따른 등급 I-III)의 임상적 및 방사선학적 진단이 있는 45세에서 65세 사이의 사람, PI-NRS에서 3에서 8점 사이의 통증 강도와 최소 3개월 지속되는 증상 경도에서 중등도 수준의 장애(WOMAC).
제외 기준:
- 기타 근골격계, 신경계, 면역계 질환으로 하지에 통증이나 기능적 제한을 유발하는 질환(엉덩이관절염, 슬개건병증, 염좌, 신경근병증, 류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스), 외상의 병력이 있는 지 1년 이내(무릎) 골절, 반월판 또는 인대 파열) 또는 하지에 대한 모든 종류의 수술. 90º 굴곡 미만의 무릎 가동성. 경구 또는 관절내 코르티코스테로이드, 항생제 또는 모든 종류의 외인성 오피오이드 치료를 받고 있는 사람으로, 신체 운동을 허용하지 않는 불안정한 심혈관, 호흡기, 전신 또는 대사 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 TA
향상된 TA와 함께 치료 운동 프로토콜.
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향상된 TA는 대화의 개인화, 과정에 대한 공동 참여의 언어화, 운동 프로토콜 개발에 치료사의 완전한 존재, 적극적인 경청, 공감 및 격려와 같은 행동의 포함을 특징으로 합니다. .
또한 치료사의 바디 랭귀지는 자신감, 안정감, 관심을 전달합니다.
45-60분 감독 치료 운동(에어로빅, 등척성 및 등장성 운동 조합)의 3회 세션이 1주일 내에 제공됩니다.
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활성 비교기: 중립적 치료 동맹
제한된 TA를 동반한 치료적 운동 프로토콜
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45-60분 감독 치료 운동(에어로빅, 등척성 및 등장성 운동 조합)의 3회 세션이 1주일 내에 제공됩니다.
제한된 TA는 대화의 개인화를 고려하지 않고 단방향 언어화를 사용하며 참가자에게 제공되는 지침에 대해 필수적입니다. 치료사는 치료 운동 세션 중에 간헐적으로 결석하고 중립적이거나 부정적인 비언어적 언어 단서를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 후 48시간
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숫자 통증 평가 척도(PI-NRS)의 변화
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개입 후 48시간
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압박 통증 역치
기간: 개입 후 48시간
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압력 알고리즘의 변화
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개입 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능
기간: 기준선 평가에서만.
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WOMAC 신체 기능 섹션
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기준선 평가에서만.
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치료 제휴
기간: 개입 후 48시간
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재활 기대 척도(PRES)의 업무 제휴 하위 척도
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개입 후 48시간
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기대 수준
기간: 기준선 평가에서만.
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신뢰성 및 기대 설문지
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기준선 평가에서만.
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조절 통증 조절
기간: 기준선 평가에서만.
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냉간 침지 시험 적용 후 압력 알고리즘의 변화
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기준선 평가에서만.
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불안과 우울증
기간: 기준선 평가에서만.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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기준선 평가에서만.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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향상된 TA에 대한 임상 시험
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한