Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Therapeutic Alliance vid rehabilitering av knäartros. (ALLIANCE)

12 maj 2020 uppdaterad av: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Therapeutic Alliances inverkan på kliniska resultat hos patienter med symtomatisk knäartros. Ett randomiserat kliniskt prövningsprotokoll.

Den terapeutiska alliansen (TA) är arbetsrelationen eller det positiva sociala bandet mellan patienten och terapeuten. TA bygger på samarbete, kommunikation, empati hos terapeuten och ömsesidig respekt. Att främja en förbättrad terapeutisk allians är en billig, terapeutberoende strategi som kan åtfölja alla kliniska insatser. Växande bevis tyder på att TA spelar en avgörande roll för kliniska resultat vid psykoterapi, medicin och sjukgymnastik för kronisk ländryggssmärta. Å andra sidan är terapeutisk träning en ekonomisk, tillgänglig och enkel interventionsstrategi som har visat sig vara effektiv och säker för att minska smärta och förbättra fysisk funktion hos personer med knäartros (OA). Hittills är rollen för TA i hanteringen av knä-OA okänd. Vi antog att ett terapeutiskt träningsprotokoll åtföljt av en förbättrad TA kunde minska symtomens svårighetsgrad och förbättra funktionen hos patienter med symptomatisk knä-OA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning kommer att vara att fastställa effekterna av olika nivåer av TA under appliceringen av ett terapeutiskt träningsprogram på smärtintensitet, trycksmärttrösklar och funktion hos patienter med symptomatisk knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Personer i åldrarna 45 till 65 år med en klinisk och radiografisk diagnos av knäartros (grad I-III enligt Kellgren och Lawrance), symtomatisk med smärtintensitet mellan 3 och 8 poäng i PI-NRS med minst 3 månaders varaktighet, vilket resulterar i vid en mild till måttlig nivå av funktionshinder (WOMAC).

Exklusions kriterier:

- Personer med andra muskuloskeletala, neurologiska eller immuna tillstånd som orsakar smärta eller funktionsbegränsningar i de nedre extremiteterna (höftartros, patella tendinopati, stukningar, radikulopati, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus), traumatism för mindre än ett år sedan (knä frakturer, menisk- eller ledbandsrevor) eller kirurgi av något slag på nedre extremiteten. Knärörlighet mindre än 90º flexion. Personer i behandling med orala eller intraartikulära kortikosteroider, antibiotika eller exogena opioider av något slag, med instabila kardiovaskulära, respiratoriska, systemiska eller metabola tillstånd som inte tillåter fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad TA
Terapeutisk träningsprotokoll åtföljt av en förbättrad TA.
Övrig: Förbättrad TA
Den förbättrade TA kännetecknas av personaliseringen av samtalet, verbaliseringen av ett gemensamt deltagande i processen, terapeutens fulla närvaro i utvecklingen av träningsprotokollet och inkluderandet av beteenden som aktivt lyssnande, empati och uppmuntran. . Dessutom överför terapeutens kroppsspråk självförtroende, trygghet och uppmärksamhet.
Övrig: Terapeutisk träningsprotokoll.
Tre 45-60 minuters sessioner med övervakad terapeutisk träning (kombination av aerob, isometrisk och isotonisk träning) levererade inom en veckas period.
Aktiv komparator: Neutral terapeutisk allians
Terapeutisk träningsprotokoll åtföljt av en begränsad TA
Övrig: Terapeutisk träningsprotokoll.
Tre 45-60 minuters sessioner med övervakad terapeutisk träning (kombination av aerob, isometrisk och isotonisk träning) levererade inom en veckas period.
Övrig: Begränsad TA
Den begränsade TA tar inte hänsyn till personaliseringen av samtalet, använder en enkelriktad verbalisering och är absolut nödvändig för instruktionerna som ges till deltagaren, terapeuten är intermittent frånvarande under de terapeutiska träningspassen och använder ett neutralt eller negativt icke-verbalt språk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Förändring i numerisk smärtskala (PI-NRS)
48 timmar efter intervention
Tryck smärttrösklar
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Förändring i tryckalgoritm
48 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underbensfunktion
Tidsram: Endast i utvärderingen av baslinjen.
WOMAC fysisk funktionsavdelning
Endast i utvärderingen av baslinjen.
Terapeutisk allians
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Work Alliance Sub-scale av Rehabilitation Expectations Scale (PRES)
48 timmar efter intervention
Förväntningsnivå
Tidsram: Endast i utvärderingen av baslinjen.
Enkät om trovärdighet och förväntningar
Endast i utvärderingen av baslinjen.
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Endast i utvärderingen av baslinjen.
Ändring i tryckalgoritm efter applicering av kall nedsänkningstest
Endast i utvärderingen av baslinjen.
Ångest och depression
Tidsram: Endast i utvärderingen av baslinjen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Endast i utvärderingen av baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Utredare

  • Huvudutredare: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCTKINE2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Förbättrad TA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera