El impacto de la alianza terapéutica en la rehabilitación de la artrosis de rodilla. (ALLIANCE)
28 de marzo de 2025 actualizado por: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
El impacto de Therapeutic Alliance en los resultados clínicos en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática. Un protocolo de ensayo clínico aleatorizado.
La alianza terapéutica (AT) es la relación de trabajo o vínculo social positivo entre el paciente y el terapeuta.
El AT se basa en la colaboración, la comunicación, la empatía del terapeuta y el respeto mutuo.
Fomentar una alianza terapéutica mejorada es una estrategia dependiente del terapeuta y de bajo costo que puede acompañar cualquier intervención clínica.
La creciente evidencia sugiere que el TA juega un papel fundamental en los resultados clínicos en las intervenciones de psicoterapia, medicina y fisioterapia para el dolor lumbar crónico.
Por otro lado, el ejercicio terapéutico es una estrategia de intervención económica, accesible y sencilla que ha demostrado ser eficaz y segura para disminuir el dolor y mejorar la función física en personas con artrosis (OA) de rodilla.
Hasta la fecha, se desconoce el papel de TA en el tratamiento de la OA de rodilla.
Presumimos que un protocolo de ejercicio terapéutico acompañado de un TA mejorado podría reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la función en pacientes con artrosis de rodilla sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado será determinar los efectos de diferentes niveles de TA durante la aplicación de un programa de ejercicio terapéutico sobre la intensidad del dolor, los umbrales de dolor a la presión y la función en pacientes con OA de rodilla sintomática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Temuco, Chile
- UC Temuco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 45 a 65 años con diagnóstico clínico y radiográfico de artrosis de rodilla (grado I-III según Kellgren y Lawrance), sintomática con intensidad de dolor entre 3 y 8 puntos en el PI-NRS con al menos 3 meses de evolución, resultando en un nivel leve a moderado de discapacidad (WOMAC).
Criterio de exclusión:
- Personas con otras afecciones musculoesqueléticas, neurológicas o inmunitarias que produzcan dolor o limitación funcional en las extremidades inferiores (artrosis de cadera, tendinopatía rotuliana, esguinces, radiculopatías, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico), antecedentes de traumatismos hace menos de un año (rodilla fracturas, roturas de meniscos o ligamentos) o cirugía de cualquier tipo en la extremidad inferior. Movilidad de rodilla inferior a 90º de flexión. Personas en tratamiento con corticoides orales o intraarticulares, antibióticos u opioides exógenos de cualquier tipo, con condiciones cardiovasculares, respiratorias, sistémicas o metabólicas inestables que no permitan el ejercicio físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asistencia técnica mejorada
Protocolo de ejercicio terapéutico acompañado de un TA potenciado.
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La AT potenciada se caracteriza por la personalización de la conversación, la verbalización de una participación conjunta en el proceso, la plena presencia del terapeuta en el desarrollo del protocolo de ejercicios y la inclusión de conductas como la escucha activa, la empatía y el estímulo. .
Además, el lenguaje corporal del terapeuta transmite confianza, seguridad y atención.
Tres sesiones de 45 a 60 minutos de ejercicio terapéutico supervisado (combinación de ejercicio aeróbico, isométrico e isotónico) realizadas en un período de una semana.
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Comparador activo: Alianza terapéutica neutral
Protocolo de ejercicio terapéutico acompañado de un TA limitado
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Tres sesiones de 45 a 60 minutos de ejercicio terapéutico supervisado (combinación de ejercicio aeróbico, isométrico e isotónico) realizadas en un período de una semana.
El TA limitado no considera la personalización de la conversación, utiliza una verbalización unidireccional y es imperativo sobre las instrucciones que se le brindan al participante, el terapeuta se ausenta intermitentemente durante las sesiones de ejercicios terapéuticos y utiliza un lenguaje no verbal neutral o negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas post intervención
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (PI-NRS)
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48 horas post intervención
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 48 horas post intervención
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Algometría de cambio de presión
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48 horas post intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación de la línea de base.
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Sección de función física WOMAC
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Solo en la evaluación de la línea de base.
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 48 horas post intervención
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Alianza de Trabajo Subescala de la Escala de Expectativas de Rehabilitación (PRES)
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48 horas post intervención
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Nivel de expectativas
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación de la línea de base.
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
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Solo en la evaluación de la línea de base.
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Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación de la línea de base.
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Cambio en la algometría de presión después de la aplicación de la prueba de inmersión en frío
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Solo en la evaluación de la línea de base.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación de la línea de base.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Solo en la evaluación de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCTKINE2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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