Влияние терапевтического альянса на реабилитацию остеоартрита коленного сустава. (ALLIANCE)
28 марта 2025 г. обновлено: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Влияние терапевтического альянса на клинические исходы у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава. Протокол рандомизированных клинических испытаний.
Терапевтический альянс (ТА) — это рабочие отношения или позитивная социальная связь между пациентом и терапевтом.
ТА основана на сотрудничестве, общении, эмпатии терапевта и взаимном уважении.
Создание расширенного терапевтического альянса — это недорогая стратегия, зависящая от терапевта, которая может сопровождать любое клиническое вмешательство.
Все больше данных свидетельствуют о том, что ТА играет ключевую роль в клинических результатах психотерапии, медицины и физиотерапевтических вмешательств при хронической боли в пояснице.
С другой стороны, лечебная физкультура является экономичной, доступной и простой стратегией вмешательства, которая доказала свою эффективность и безопасность для уменьшения боли и улучшения физической функции у людей с остеоартритом коленного сустава (ОА).
На сегодняшний день роль ТА в лечении ОА коленного сустава неизвестна.
Мы предположили, что протокол лечебной физкультуры в сочетании с усиленной ТА может уменьшить тяжесть симптомов и улучшить функцию у пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного клинического исследования будет состоять в том, чтобы определить влияние различных уровней ТА во время применения программы лечебных упражнений на интенсивность боли, болевые пороги давления и функцию у пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Temuco, Чили
- UC Temuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 45 до 65 лет с клинико-рентгенологическим диагнозом остеоартроза коленного сустава (I-III степень по Келлгрену и Лоуренсу), симптоматика с интенсивностью боли от 3 до 8 баллов по PI-NRS с продолжительностью не менее 3 мес, в результате с легкой и средней степенью инвалидности (WOMAC).
Критерий исключения:
- Люди с другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, неврологическими или иммунными заболеваниями, которые вызывают боль или функциональное ограничение в нижних конечностях (остеоартрит тазобедренного сустава, тендинопатия надколенника, растяжения связок, радикулопатии, ревматоидный артрит, системная красная волчанка), история травмы менее года назад (коленного переломы, разрывы менисков или связок) или операции любого рода на нижних конечностях. Подвижность коленного сустава менее 90º сгибания. Люди, находящиеся на лечении пероральными или внутрисуставными кортикостероидами, антибиотиками или экзогенными опиоидами любого типа, с нестабильными сердечно-сосудистыми, респираторными, системными или метаболическими состояниями, которые не позволяют выполнять физические упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенный ТА
Протокол лечебной физкультуры в сопровождении усиленной ТА.
|
Расширенная ТА характеризуется персонализацией беседы, вербализацией совместного участия в процессе, полным присутствием терапевта в разработке протокола упражнений и включением таких форм поведения, как активное слушание, сопереживание и поощрение. .
Кроме того, язык тела терапевта передает уверенность, безопасность и внимание.
Три 45-60-минутных сеанса контролируемых терапевтических упражнений (комбинация аэробных, изометрических и изотонических упражнений) в течение одной недели.
|
|
Активный компаратор: Нейтральный терапевтический альянс
Протокол лечебной физкультуры в сочетании с ограниченной ТА
|
Три 45-60-минутных сеанса контролируемых терапевтических упражнений (комбинация аэробных, изометрических и изотонических упражнений) в течение одной недели.
Ограниченная ТА не учитывает персонализацию беседы, использует однонаправленную вербализацию и императивно относится к инструкциям, предоставляемым участнику, терапевт периодически отсутствует во время сеансов лечебной физкультуры и использует нейтральные или негативные невербальные языковые сигналы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
Изменение числовой шкалы оценки боли (PI-NRS)
|
48 часов после вмешательства
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
Изменение алгометрии давления
|
48 часов после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: Только в оценке исходного уровня.
|
Секция физических функций WOMAC
|
Только в оценке исходного уровня.
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
|
Подшкала Work Alliance Шкалы ожиданий в отношении реабилитации (PRES)
|
48 часов после вмешательства
|
|
Уровень ожиданий
Временное ограничение: Только в оценке исходного уровня.
|
Анкета достоверности и ожиданий
|
Только в оценке исходного уровня.
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Только в оценке исходного уровня.
|
Изменение алгометрии давления после применения холодного иммерсионного теста
|
Только в оценке исходного уровня.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Только в оценке исходного уровня.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Только в оценке исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCTKINE2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .