Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'alleanza terapeutica nella riabilitazione dell'artrosi del ginocchio. (ALLIANCE)

28 marzo 2025 aggiornato da: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

L'impatto dell'alleanza terapeutica sugli esiti clinici nei pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio. Un protocollo di sperimentazione clinica randomizzata.

L'alleanza terapeutica (TA) è la relazione di lavoro o legame sociale positivo tra il paziente e il terapeuta. L'AT si basa sulla collaborazione, la comunicazione, l'empatia del terapeuta e il rispetto reciproco. Promuovere una migliore alleanza terapeutica è una strategia terapeuta-dipendente a basso costo che può accompagnare qualsiasi intervento clinico. Prove crescenti suggeriscono che l'AT gioca un ruolo fondamentale negli esiti clinici negli interventi di psicoterapia, medicina e fisioterapia per la lombalgia cronica. D'altra parte, l'esercizio terapeutico è una strategia di intervento economica, accessibile e semplice che si è dimostrata efficace e sicura per ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica nelle persone con artrosi del ginocchio (OA). Ad oggi, il ruolo dell'AT nella gestione dell'artrosi del ginocchio è sconosciuto. Abbiamo ipotizzato che un protocollo di esercizio terapeutico accompagnato da un TA migliorato potrebbe ridurre la gravità dei sintomi e migliorare la funzione nei pazienti con OA sintomatica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato sarà quello di determinare gli effetti di diversi livelli di TA durante l'applicazione di un programma di esercizi terapeutici sull'intensità del dolore, le soglie del dolore da pressione e la funzione in pazienti con OA del ginocchio sintomatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • UC Temuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Persone di età compresa tra 45 e 65 anni con diagnosi clinica e radiografica di artrosi del ginocchio (grado I-III secondo Kellgren e Lawrance), sintomatica con intensità del dolore compresa tra 3 e 8 punti nel PI-NRS con durata di almeno 3 mesi, risultante con un livello di disabilità da lieve a moderato (WOMAC).

Criteri di esclusione:

- Persone con altre condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o immunitarie che causano dolore o limitazione funzionale agli arti inferiori (artrosi dell'anca, tendinopatia rotulea, distorsioni, radicolopatie, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico), storia di trauma meno di un anno fa (ginocchio fratture, rotture meniscali o legamentose) o interventi chirurgici di qualsiasi genere all'arto inferiore. Mobilità del ginocchio inferiore alla flessione di 90º. Persone in trattamento con corticosteroidi orali o intrarticolari, antibiotici o oppioidi esogeni di qualsiasi tipo, con condizioni cardiovascolari, respiratorie, sistemiche o metaboliche instabili che non consentono l'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TA potenziata
Protocollo di esercizio terapeutico accompagnato da un TA potenziato.
Altro: TA potenziata
L'AT potenziata è caratterizzata dalla personalizzazione della conversazione, dalla verbalizzazione di una partecipazione congiunta al processo, dalla piena presenza del terapeuta nello sviluppo del protocollo di esercizio e dall'inclusione di comportamenti come l'ascolto attivo, l'empatia e l'incoraggiamento . Inoltre, il linguaggio del corpo del terapeuta trasmette fiducia, sicurezza e attenzione.
Altro: Protocollo di esercizio terapeutico.
Tre sessioni di 45-60 minuti di esercizio terapeutico supervisionato (combinazione di esercizio aerobico, isometrico e isotonico) erogate in un periodo di una settimana.
Comparatore attivo: Alleanza terapeutica neutrale
Protocollo di esercizio terapeutico accompagnato da un TA limitato
Altro: Protocollo di esercizio terapeutico.
Tre sessioni di 45-60 minuti di esercizio terapeutico supervisionato (combinazione di esercizio aerobico, isometrico e isotonico) erogate in un periodo di una settimana.
Altro: TA limitata
L'AT limitata non considera la personalizzazione della conversazione, utilizza una verbalizzazione unidirezionale ed è imperativa rispetto alle istruzioni fornite al partecipante, il terapeuta è assente in modo intermittente durante le sessioni di esercizi terapeutici e utilizza un linguaggio non verbale neutro o negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (PI-NRS)
48 ore dopo l'intervento
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Variazione dell'algometria pressoria
48 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Solo nella valutazione della linea di base.
Sezione funzione fisica WOMAC
Solo nella valutazione della linea di base.
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Sottoscala Work Alliance della Rehabilitation Expectations Scale (PRES)
48 ore dopo l'intervento
Livello di aspettative
Lasso di tempo: Solo nella valutazione della linea di base.
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Solo nella valutazione della linea di base.
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Solo nella valutazione della linea di base.
Variazione dell'algometria della pressione dopo l'applicazione del test di immersione a freddo
Solo nella valutazione della linea di base.
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Solo nella valutazione della linea di base.
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Solo nella valutazione della linea di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCTKINE2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su TA potenziata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi