Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sojuszu terapeutycznego na rehabilitację choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. (ALLIANCE)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Wpływ sojuszu terapeutycznego na wyniki kliniczne u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Protokół randomizowanego badania klinicznego.

Sojusz terapeutyczny (TA) to stosunek pracy lub pozytywna więź społeczna między pacjentem a terapeutą. TA opiera się na współpracy, komunikacji, empatii terapeuty i wzajemnym szacunku. Wspieranie wzmocnionego sojuszu terapeutycznego jest tanią, zależną od terapeuty strategią, która może towarzyszyć każdej interwencji klinicznej. Coraz więcej dowodów sugeruje, że TA odgrywa kluczową rolę w wynikach klinicznych w interwencjach psychoterapeutycznych, medycznych i fizjoterapeutycznych w przypadku przewlekłego bólu krzyża. Z drugiej strony, ćwiczenia terapeutyczne są ekonomiczną, dostępną i prostą strategią interwencyjną, która okazała się skuteczna i bezpieczna w zmniejszaniu bólu i poprawie sprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). Do chwili obecnej rola TA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest nieznana. Postawiliśmy hipotezę, że protokół ćwiczeń terapeutycznych, któremu towarzyszy zwiększona TA, może zmniejszyć nasilenie objawów i poprawić funkcję u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego będzie określenie wpływu różnych poziomów TA podczas stosowania terapeutycznego programu ćwiczeń na intensywność bólu, progi bólu uciskowego i funkcję u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • UC Temuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- osoby w wieku od 45 do 65 lat z rozpoznaniem klinicznym i radiograficznym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stopień I-III wg Kellgrena i Lawrance'a), objawowej z bólem od 3 do 8 punktów w skali PI-NRS trwającej co najmniej 3 miesiące, w wyniku o lekkim lub umiarkowanym stopniu niepełnosprawności (WOMAC).

Kryteria wyłączenia:

- Osoby z innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznymi lub immunologicznymi, które powodują ból lub ograniczenia czynnościowe kończyn dolnych (zapalenie kości i stawów biodrowych, tendinopatia rzepki, skręcenia, radikulopatie, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy), urazy w wywiadzie mniej niż rok temu (kolano złamania, zerwania łąkotek lub więzadeł) lub wszelkiego rodzaju operacje kończyn dolnych. Ruchomość kolana poniżej zgięcia 90º. Osoby w trakcie leczenia doustnymi lub dostawowymi kortykosteroidami, antybiotykami lub egzogennymi opioidami dowolnego rodzaju, z niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, oddechowymi, ogólnoustrojowymi lub metabolicznymi, które nie pozwalają na wysiłek fizyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony TA
Protokół ćwiczeń terapeutycznych wraz ze wzmocnionym TA.
Inny: Ulepszony TA
Wzmocniona TA charakteryzuje się personalizacją rozmowy, werbalizacją wspólnego udziału w procesie, pełną obecnością terapeuty w opracowaniu protokołu ćwiczeń oraz włączeniem takich zachowań, jak aktywne słuchanie, empatia i zachęta . Ponadto język ciała terapeuty przekazuje pewność siebie, bezpieczeństwo i uwagę.
Inny: Protokół ćwiczeń terapeutycznych.
Trzy 45-60 minutowe sesje nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych (połączenie ćwiczeń aerobowych, izometrycznych i izotonicznych) przeprowadzone w ciągu jednego tygodnia.
Aktywny komparator: Neutralny sojusz terapeutyczny
Protokół ćwiczeń terapeutycznych z ograniczoną TA
Inny: Protokół ćwiczeń terapeutycznych.
Trzy 45-60 minutowe sesje nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych (połączenie ćwiczeń aerobowych, izometrycznych i izotonicznych) przeprowadzone w ciągu jednego tygodnia.
Inny: Ograniczona TA
Ograniczona TA nie uwzględnia personalizacji rozmowy, stosuje jednokierunkową werbalizację i imperatywnie odnosi się do instrukcji przekazywanych uczestnikowi, terapeuta jest sporadycznie nieobecny podczas sesji ćwiczeń terapeutycznych i używa neutralnych lub negatywnych sygnałów niewerbalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (PI-NRS)
48 godzin po interwencji
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Zmiana w algometrii ciśnienia
48 godzin po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Tylko w ocenie linii bazowej.
Sekcja funkcji fizycznych WOMAC
Tylko w ocenie linii bazowej.
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Podskala Work Alliance Skali Oczekiwań Rehabilitacyjnych (PRES)
48 godzin po interwencji
Poziom oczekiwań
Ramy czasowe: Tylko w ocenie linii bazowej.
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Tylko w ocenie linii bazowej.
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Tylko w ocenie linii bazowej.
Zmiana algometrii ciśnieniowej po zastosowaniu próby zanurzeniowej w niskiej temperaturze
Tylko w ocenie linii bazowej.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tylko w ocenie linii bazowej.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Tylko w ocenie linii bazowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCTKINE2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ulepszony TA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj