Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Therapeutic Alliance bij de revalidatie van knieartrose. (ALLIANCE)

28 maart 2025 bijgewerkt door: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

De impact van Therapeutic Alliance op klinische resultaten bij patiënten met symptomatische artrose van de knie. Een gerandomiseerd klinisch proefprotocol.

De therapeutische alliantie (TA) is de werkrelatie of positieve sociale band tussen de patiënt en de therapeut. TA is gebaseerd op samenwerking, communicatie, empathie van de therapeut en wederzijds respect. Het bevorderen van een versterkte therapeutische alliantie is een goedkope, therapeutafhankelijke strategie die elke klinische interventie kan begeleiden. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de TA een cruciale rol speelt in de klinische resultaten van psychotherapie, medicijnen en fysiotherapeutische interventies voor chronische lage-rugpijn. Aan de andere kant is therapeutische oefening een economische, toegankelijke en eenvoudige interventiestrategie die effectief en veilig is gebleken om pijn te verminderen en de fysieke functie te verbeteren bij mensen met artrose van de knie (OA). Tot op heden is de rol van TA bij de behandeling van knieartrose onbekend. Onze hypothese was dat een therapeutisch oefenprotocol vergezeld van een verbeterde TA de ernst van de symptomen zou kunnen verminderen en de functie zou kunnen verbeteren bij patiënten met symptomatische knieartrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het bepalen van de effecten van verschillende niveaus van TA tijdens de toepassing van een therapeutisch oefenprogramma op pijnintensiteit, drukpijndrempels en functie bij patiënten met symptomatische knieartrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Temuco, Chili
        • UC Temuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Mensen van 45 tot 65 jaar met een klinische en radiografische diagnose van artrose van de knie (graad I-III volgens Kellgren en Lawrance), symptomatisch met pijnintensiteit tussen 3 en 8 punten in de PI-NRS met een duur van ten minste 3 maanden, resulterend in bij een milde tot matige handicap (WOMAC).

Uitsluitingscriteria:

- Mensen met andere musculoskeletale, neurologische of immuunaandoeningen die pijn of functionele beperking in de onderste ledematen veroorzaken (heupartrose, patellaire tendinopathie, verstuikingen, radiculopathieën, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus), voorgeschiedenis van trauma minder dan een jaar geleden (knie breuken, meniscus- of ligamentscheuren) of welke operatie dan ook aan de onderste extremiteit. Kniemobiliteit minder dan 90º flexie. Mensen die worden behandeld met orale of intra-articulaire corticosteroïden, antibiotica of exogene opioïden van welke aard dan ook, met onstabiele cardiovasculaire, respiratoire, systemische of metabole aandoeningen die geen lichamelijke inspanning toelaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde TA
Therapeutisch oefenprotocol vergezeld van een verbeterde TA.
De verbeterde TA wordt gekenmerkt door de personalisatie van het gesprek, de verwoording van een gezamenlijke deelname aan het proces, de volledige aanwezigheid van de therapeut bij de ontwikkeling van het oefenprotocol en het opnemen van gedragingen zoals actief luisteren, empathie en aanmoediging. . Bovendien straalt de lichaamstaal van de therapeut vertrouwen, veiligheid en aandacht uit.
Drie sessies van 45-60 minuten van therapeutische oefeningen onder toezicht (combinatie van aerobe, isometrische en isotone oefeningen) binnen een periode van een week.
Actieve vergelijker: Neutrale therapeutische alliantie
Therapeutisch oefenprotocol vergezeld van een beperkte TA
Drie sessies van 45-60 minuten van therapeutische oefeningen onder toezicht (combinatie van aerobe, isometrische en isotone oefeningen) binnen een periode van een week.
De beperkte TA houdt geen rekening met de personalisatie van het gesprek, gebruikt een eenrichtingsvertaling en is absoluut noodzakelijk over de instructies die aan de deelnemer worden gegeven, de therapeut is af en toe afwezig tijdens de therapeutische oefensessies en gebruikt neutrale of negatieve non-verbale taalsignalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (PI-NRS)
48 uur na interventie
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Verandering in drukalgometrie
48 uur na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Alleen bij de evaluatie van de baseline.
WOMAC fysieke functie sectie
Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Werkalliantie Subschaal van de Revalidatie Verwachtingen Schaal (PRES)
48 uur na interventie
Verwachtingen niveau
Tijdsspanne: Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachtingen
Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Verandering in drukalgometrie na toepassing van koude onderdompelingstest
Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Angst en depressie
Tijdsspanne: Alleen bij de evaluatie van de baseline.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Alleen bij de evaluatie van de baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren