Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-vaihe paksusuolen syövässä

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Vejle Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voidaanko magneettikuvausta (MRI) käyttää hoidon suunnittelussa diagnostisen tarkkuuden arvioinnissa. Tutkimukseen osallistuu 150 potilasta, ja tutkimuksessa selvitetään, onko MRI hyödyllinen ja parempi kuin CT-skannaus paksusuolen kasvaimia sairastavilla potilailla. Ja myös jos MRI on hyödyllinen neoadjuvanttihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolisyöpä on yleinen sairaus Tanskassa, yli 3200 uutta tapausta ja noin 1350 kuolemaa vuodessa.

TT-skannaus on tällä hetkellä kansallinen standardimenetelmä sairauden hoidon suunnitteluvaiheen määrittämiseksi. CT-skannauksella voidaan riittävästi erottaa pienet ja pitkälle edenneet paksusuolen kasvaimet. Pitkälle edenneiden kasvainten esiintyvyys oli selvästi yli 40 % Vejlen sairaalan TT-tutkimuksessa vuonna 2013. Pitkälle edenneiden paksusuolen kasvainten havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys TT-tutkimuksessa oli noin. 70 % ja 80 %. Pieni MRI-pilottitutkimus osoitti korkeamman herkkyyden ja spesifisyyden 89 % ja 96 %.

Useimmille peräsuolen syöpää sairastaville potilaille tehdään tällä hetkellä magneettikuvaus, mikä on johtanut parempaan hoidon suunnitteluun ja lisääntyneeseen eloonjäämiseen. Peräsuolen MRI-skannaus on dokumentoitu tarkemmin kuin CT-skannaus. MRI-skannausta ei ole otettu käyttöön paksusuolen syöpää sairastavilla potilailla, koska paksusuolella on enemmän peristaltiikkaa kuin peräsuolessa, ja suolen liikkuminen voi heikentää kuvanlaatua magneettikuvauksessa. Viime vuosina MRI on kuitenkin nopeutunut ja siten vähemmän herkkä liikkeille.

MRI-skannaus voi tulevaisuudessa auttaa valitsemaan neoadjuvanttihoidosta hyötyvät potilaat. Lisäksi magneettikuvauksella on mahdollista tehdä kasvaimen MRI-diffuusiomittauksia, jotka antavat arvion kasvaimen solutiheydestä. On myös mahdollista tutkia, muuttaako tämä MRI-diffuusiorajoitusta neoadjuvanttihoidon aikana.

Tämä tutkimus on tulevaisuus ja siinä käytetään uusinta laitteistoa 3 teslan MRI-yksiköllä.

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voidaanko magneettikuvausta käyttää hoidon suunnittelussa diagnostisen tarkkuuden arvioinnissa. Tutkimukseen osallistui 150 potilasta, ja tutkimuksessa selvitetään, onko MRI hyödyllinen ja parempi kuin TT potilailla, joilla on paksusuolen kasvaimia. Ja myös jos MRI on hyödyllinen neoadjuvanttihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vejle, Tanska, DK-7100
        • Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi paksusuolen syöpä
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistimet, implantoidut lääketieteelliset pumput ja hermostimulaattorit
  • Sisäkorvaistutteet ja aivoverenvuotoklipsit ovat joissakin tapauksissa ehdottomia vasta-aiheita magneettikuvaustutkimuksille.
  • Aikaisempi hoito säde- ja/tai kemoterapialla
  • Vakava sairaus, joka on vasta-aiheinen kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien vakava sydänsairaus
  • Mikä tahansa muu syöpä kuin paksusuolen syöpä (pois lukien ihosyöpä, syöpä in situ, kohdun limakalvosyöpä, pahanlaatuinen melanooma)
  • Mikä tahansa muu tila tai sairaus, joka tekee tutkijan näkökulmasta potilaan osallistumisen sopimattomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: MRI paksusuolen syöpä
Paksusuolisyöpää sairastavien potilaiden MRI-skannaus
MRI paksusuolen syövästä. Histopatologisesta kirurgisesta näytteestä lasketaan herkkyys, spesifisyys, positiivisuuden ennustavat arvot ja negatiiviset ennustearvot. Tämä on päätepiste sekä TT:lle että MRI:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko MRI hyödyllinen paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutki kasvainvaiheen tarkkuusastetta verrattuna histopatologiseen kirurgiseen koostumukseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: CPR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa