Stadiazione MRI nel cancro del colon
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al colon è una malattia frequente in Danimarca con oltre 3200 nuovi casi e circa 1350 decessi all'anno.
La scansione TC è attualmente il metodo standard nazionale per determinare lo stadio della pianificazione della malattia per il trattamento. La TC può distinguere sufficientemente tra tumori del colon minori e avanzati. La prevalenza di tumori avanzati era ben oltre il 40% nello studio CT del Vejle Hospital nel 2013. La sensibilità e la specificità del rilevamento di tumori del colon avanzati nello studio CT era di ca. 70% e 80%, rispettivamente. Un piccolo studio pilota di risonanza magnetica ha mostrato una maggiore sensibilità e specificità rispettivamente dell'89% e del 96%.
La risonanza magnetica viene attualmente eseguita nella maggior parte dei pazienti con cancro del retto, il che ha portato a una migliore pianificazione del trattamento e a una maggiore sopravvivenza. La scansione MRI del retto è documentata con maggiore precisione rispetto alla scansione TC. C'è stata riluttanza a introdurre la risonanza magnetica nei pazienti con cancro del colon, poiché il colon ha più peristalsi del retto e il movimento dell'intestino può comportare una riduzione della qualità dell'immagine nella risonanza magnetica. Tuttavia, negli ultimi anni la risonanza magnetica è diventata più veloce e quindi meno sensibile ai movimenti.
La risonanza magnetica può in futuro aiutare a selezionare i pazienti che trarranno beneficio dal trattamento neoadiuvante. Inoltre, con la risonanza magnetica è possibile eseguire misurazioni della diffusione della risonanza magnetica del tumore, che fornisce una stima della densità cellulare del tumore. Sarà anche possibile indagare se questo modifica la restrizione alla diffusione della risonanza magnetica durante il trattamento neoadiuvante.
Questo studio è prospettico e utilizza apparecchiature all'avanguardia con un'unità MRI da 3 tesla.
Lo scopo principale dello studio è indagare se la risonanza magnetica può essere utilizzata nella pianificazione del trattamento con valutazione dell'accuratezza diagnostica. Con l'inclusione di 150 pazienti lo studio indaga se la risonanza magnetica è utile e migliore della TC nei pazienti con tumori del colon. E anche se la risonanza magnetica è utile dopo il trattamento neoadiuvante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vejle, Danimarca, DK-7100
- Vejle Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro al colon
- 18 anni o più
- Consenso informato scritto e verbale
Criteri di esclusione:
- Pacemaker, pompe mediche impiantate e stimolatori nervosi
- Gli impianti di coclea e le clip per aneurisma cerebrale in alcuni casi saranno controindicazioni assolute agli esami di risonanza magnetica.
- Precedente trattamento con radiazioni e/o chemioterapia
- Malattia grave che controindica il trattamento chirurgico, inclusa una grave malattia cardiaca
- Qualsiasi tipo di cancro diverso da quello del colon (esclusi il cancro della pelle, il cancro in situ, il cancro dell'endometrio, il melanoma maligno)
- Qualsiasi altra condizione o malattia che, dal punto di vista dello sperimentatore, renda inappropriata la partecipazione del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Tumore al colon con risonanza magnetica
Scansione MRI di pazienti con cancro al colon
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Risonanza magnetica del cancro del colon.
Sensibilità, specificità, valori predittivi di positività e valori predittivi negativi sono calcolati dal campione chirurgico istopatologico.
Questo sarà l'endpoint sia per la TC che per la risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La risonanza magnetica è utile nei pazienti con cancro al colon
Lasso di tempo: 2 anni
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Indagare il grado di accuratezza nella fase del tumore rispetto alla composizione chirurgica istopatologica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR Colon
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: CPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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