結腸がんのMRI病期分類
調査の概要
詳細な説明
結腸癌は、デンマークで頻繁に発生する疾患であり、年間 3200 人以上が新たに発症し、約 1350 人が死亡しています。
CT スキャンは、現在、治療のための疾患計画の段階を決定するための国家標準の方法です。 CTスキャンは、軽度の結腸腫瘍と進行した結腸腫瘍を十分に区別できます。 2013 年にヴァイレ病院で行われた CT 研究では、進行性腫瘍の有病率は 40% を優に超えていました。 CT研究における進行性結腸腫瘍の検出の感度と特異性は約10でした。 それぞれ 70% と 80% です。 小規模な MRI パイロット研究では、それぞれ 89% と 96% の高い感度と特異性が示されました。
MRI スキャンは現在、ほとんどの直腸がん患者に実施されており、治療計画の改善と生存率の向上につながっています。 直腸の MRI スキャンは、CT スキャンよりも高い精度で文書化されています。 結腸は直腸よりも蠕動運動が多く、腸の動きによって MRI の画質が低下する可能性があるため、結腸がん患者に MRI スキャンを導入することには消極的です。 しかし、近年 MRI は高速化され、動きに対する感度が低下しています。
MRI スキャンは、将来、ネオアジュバント治療の恩恵を受ける患者を選択するのに役立つ可能性があります。 さらに、MRI を使用すると、腫瘍の細胞密度を推定する腫瘍の MRI 拡散測定を行うことができます。 これがネオアジュバント治療中に MRI 拡散制限を変更するかどうかを調査することも可能になります。
この研究は前向き研究であり、3 テスラの MRI ユニットを備えた最先端の機器を使用しています。
この研究の主な目的は、診断精度の評価を伴う治療計画に MRI を使用できるかどうかを調査することです。 150 人の患者を対象に、結腸腫瘍患者において MRI が有用で CT よりも優れているかどうかを調査します。 また、ネオアジュバント治療後にMRIが有用である場合。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Vejle、デンマーク、DK-7100
- Vejle Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸がんと診断されました
- 18歳以上
- 書面および口頭によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ペースメーカー、埋め込み医療用ポンプ、神経刺激装置
- 人工内耳と脳動脈クリップは、場合によっては MRI 検査の絶対禁忌となります。
- 放射線および/または化学療法による以前の治療
- -重度の心臓病を含む、外科的治療を禁忌とする重篤な疾患
- 結腸以外のがん(皮膚がん、上皮内がん、子宮内膜がん、悪性黒色腫を除く)
- -治験責任医師の観点から、患者が参加することが不適切になるその他の状態または疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:MRI結腸がん
結腸癌患者のMRIスキャン
|
大腸がんのMRI。
感度、特異度、陽性予測値、および陰性予測値は、組織病理学的外科標本から計算されます。
これは、CT と MRI の両方のエンドポイントになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がん患者にMRIは有用か
時間枠:2年
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組織病理学的外科組成物と比較して、腫瘍の病期における精度の程度を調査します。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Søren R Rafaelsen, MD, DMSc、Vejle Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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