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结肠癌的 MRI 分期

2021年3月9日 更新者:Vejle Hospital
本研究的主要目的是调查磁共振成像 (MRI) 是否可用于治疗计划并评估诊断准确性。 该研究纳入了 150 名患者,将调查 MRI 是否对结肠肿瘤患者有用且优于 CT 扫描。 以及 MRI 在新辅助治疗后是否有用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

结肠癌是丹麦的一种常见疾病,每年有超过 3200 例新病例和约 1350 例死亡。

CT扫描是目前确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以充分区分小结肠肿瘤和晚期结肠肿瘤。 2013 年 Vejle 医院的 CT 研究表明,晚期肿瘤的患病率远远超过 40%。 在 CT 研究中检测晚期结肠肿瘤的敏感性和特异性约为 分别为 70% 和 80%。 一项小型 MRI 初步研究显示,灵敏度和特异性分别为 89% 和 96%。

目前,大多数直肠癌患者都进行 MRI 扫描,这有助于制定更好的治疗计划并提高生存率。 直肠 MRI 扫描的记录精度高于 CT 扫描。 一直不愿意在结肠癌患者中引入 MRI 扫描,因为结肠比直肠有更多的蠕动,而肠道的运动会导致 MRI 图像质量下降。 然而,近年来 MRI 变得更快,因此对运动不那么敏感。

MRI 扫描在未来可能有助于选择将从新辅助治疗中获益的患者。 此外,使用 MRI 可以对肿瘤进行 MRI 扩散测量,从而估计肿瘤的细胞密度。 也有可能研究这是否会改变新辅助治疗期间的 MRI 扩散限制。

这项研究是前瞻性的,使用最先进的设备和 3 特斯拉 MRI 装置。

该研究的主要目的是调查 MRI 是否可用于治疗计划并评估诊断准确性。 该研究纳入了 150 名患者,旨在调查 MRI 在结肠肿瘤患者中是否有用且优于 CT。 以及 MRI 在新辅助治疗后是否有用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vejle、丹麦、DK-7100
        • Vejle Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有结肠癌
  • 18岁或以上
  • 书面和口头知情同意

排除标准:

  • 心脏起搏器、植入式医用泵和神经刺激器
  • 人工耳蜗和脑动脉瘤夹在某些情况下是 MRI 检查的绝对禁忌症。
  • 以前接受过放疗和/或化疗
  • 禁忌手术治疗的严重疾病,包括严重的心脏病
  • 除结肠癌以外的任何类型的癌症(不包括皮肤癌、原位癌、子宫内膜癌、恶性黑色素瘤)
  • 从研究者的角度来看,任何其他情况或疾病使患者不适合参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:核磁共振结肠癌
结肠癌患者的核磁共振扫描
结肠癌核磁共振成像。 从组织病理学手术标本计算灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。 这将是 CT 和 MRI 的终点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI对结肠癌患者有用吗
大体时间:2年
与组织病理学手术成分相比,研究肿瘤分期的准确度。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Søren R Rafaelsen, MD, DMSc、Vejle Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

研究数据/文件

  1. 知情同意书
    信息标识符:CPR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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