Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI stádium a vastagbélrákban

2021. március 9. frissítette: Vejle Hospital
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak vizsgálata, hogy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használható-e a kezelés tervezésében a diagnosztikai pontosság értékelésével. 150 beteg bevonásával a tanulmány azt vizsgálja, hogy az MRI hasznos és jobb-e a CT vizsgálatnál vastagbéldaganatos betegeknél. És azt is, ha az MRI hasznos a neoadjuváns kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák gyakori betegség Dániában, évente több mint 3200 új esettel és körülbelül 1350 halálesettel.

A CT-vizsgálat jelenleg a nemzeti szabványos módszer a betegség kezelési tervének meghatározására. A CT-vizsgálat kellőképpen megkülönbözteti a kisebb és előrehaladott vastagbéldaganatokat. A Vejle Kórház CT-vizsgálatában 2013-ban az előrehaladott daganatok prevalenciája jóval 40% feletti volt. Az előrehaladott vastagbéldaganatok kimutatásának szenzitivitása és specificitása a CT vizsgálatban kb. 70%, illetve 80%. Egy kis MRI kísérleti vizsgálat magasabb szenzitivitást és specifitást mutatott, 89%, illetve 96%.

Jelenleg a legtöbb végbélrákos betegnél MRI-vizsgálatot végeznek, ami jobb kezelési tervezést és nagyobb túlélést eredményezett. A végbél MRI-vizsgálatát nagyobb pontossággal dokumentálják, mint a CT-vizsgálatot. A vastagbélrákos betegeknél vonakodtak az MRI-vizsgálat bevezetésétől, mivel a vastagbélnek nagyobb a perisztaltikája, mint a végbélnek, és a bélmozgás a képminőség romlását eredményezheti az MRI-ben. Az utóbbi években azonban az MRI gyorsabbá vált, és ezáltal kevésbé érzékeny a mozgásokra.

Az MRI-vizsgálat a jövőben segíthet kiválasztani azokat a betegeket, akik számára előnyös lesz a neoadjuváns kezelés. Ezenkívül MRI-vel lehetőség nyílik a daganat MRI diffúziós mérésére is, amely becslést ad a daganat sejtsűrűségére. Azt is megvizsgálhatjuk, hogy ez megváltoztatja-e az MRI diffúziós korlátozását a neoadjuváns kezelés során.

Ez a tanulmány prospektív, és a legkorszerűbb berendezéseket alkalmazza, 3 tesla MRI-egységgel.

A vizsgálat fő célja annak vizsgálata, hogy az MRI felhasználható-e a kezelés tervezésében a diagnosztikai pontosság értékelésével. 150 beteg bevonásával a tanulmány azt vizsgálja, hogy az MRI hasznos és jobb-e a CT-nél vastagbéldaganatos betegeknél. És azt is, ha az MRI hasznos a neoadjuváns kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia, DK-7100
        • Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vastagbélrákot diagnosztizáltak
  • 18 éves vagy idősebb
  • Írásbeli és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pacemakerek, beültetett orvosi pumpák és idegstimulátorok
  • A cochlea implantátumok és az agyi aneurizma klipek bizonyos esetekben abszolút ellenjavallatok az MRI vizsgálatokhoz.
  • Korábbi sugár- és/vagy kemoterápiás kezelés
  • Súlyos betegség, amely ellenjavallt a műtéti kezelésnek, beleértve a súlyos szívbetegséget is
  • Bármilyen típusú rák, kivéve a vastagbélrákot (kivéve a bőrrákot, az in situ daganatot, az endometriumrákot, a rosszindulatú melanomát)
  • Bármilyen egyéb állapot vagy betegség, amely a vizsgáló szemszögéből nem teszi alkalmassá a beteg részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: MRI vastagbélrák
Vastagbélrákos betegek MRI-vizsgálata
Diagnosztikai vizsgálat: MRI 3 tesla
A vastagbélrák MRI-je. A szenzitivitás, specificitás, pozitivitás prediktív és negatív prediktív értékeket a kórszövettani sebészeti mintából számítjuk ki. Ez lesz a CT és az MRI végpontja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasznos-e az MRI vastagbélrákos betegeknél
Időkeret: 2 év
Vizsgálja meg a daganatos stádiumban a pontosság mértékét a kórszövettani sebészeti összetételhez képest.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR Colon

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: CPR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel