Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постановка МРТ при раке толстой кишки

9 марта 2021 г. обновлено: Vejle Hospital
Основная цель данного исследования — выяснить, можно ли использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) при планировании лечения с оценкой точности диагностики. С включением 150 пациентов в исследование будет выяснено, является ли МРТ полезной и лучшей, чем КТ, у пациентов с опухолями толстой кишки. А также целесообразность МРТ после неоадъювантного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак толстой кишки является частым заболеванием в Дании: ежегодно регистрируется более 3200 новых случаев и около 1350 смертей.

КТ в настоящее время является национальным стандартным методом определения стадии планирования лечения заболевания. Компьютерная томография может достаточно различать малые и распространенные опухоли толстой кишки. В исследовании КТ, проведенном в больнице Вайле в 2013 году, распространенность поздних опухолей составила более 40%. Чувствительность и специфичность выявления распространенных опухолей толстой кишки при КТ-исследовании составила ок. 70% и 80% соответственно. Небольшое пилотное исследование МРТ показало более высокую чувствительность и специфичность 89% и 96% соответственно.

МРТ в настоящее время выполняется у большинства пациентов с раком прямой кишки, что привело к лучшему планированию лечения и увеличению выживаемости. МРТ прямой кишки документируется с большей точностью, чем КТ. Было нежелание вводить МРТ у пациентов с раком толстой кишки, поскольку толстая кишка имеет большую перистальтику, чем прямая кишка, и движения кишечника могут привести к снижению качества изображения на МРТ. Однако в последние годы МРТ стала работать быстрее и, следовательно, менее чувствительна к движениям.

МРТ может в будущем помочь в отборе пациентов, которым будет полезно неоадъювантное лечение. Кроме того, с помощью МРТ можно выполнять МРТ-диффузионные измерения опухоли, что дает оценку плотности клеток опухоли. Также будет возможно исследовать, изменяет ли это ограничение диффузии МРТ во время неоадъювантного лечения.

Это исследование является проспективным и использует современное оборудование с аппаратом МРТ мощностью 3 тесла.

Основная цель исследования — выяснить, можно ли использовать МРТ при планировании лечения с оценкой точности диагностики. С включением 150 пациентов в исследование выясняется, является ли МРТ полезной и лучшей, чем КТ, у пациентов с опухолями толстой кишки. А также целесообразность МРТ после неоадъювантного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vejle, Дания, DK-7100
        • Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рак толстой кишки
  • 18 лет и старше
  • Письменное и устное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские насосы и нейростимуляторы
  • Улитковые имплантаты и клипсы для церебральных аневризм в некоторых случаях являются абсолютными противопоказаниями к МРТ-исследованиям.
  • Предшествующее лечение лучевой и/или химиотерапией
  • Серьезные заболевания, при которых противопоказано хирургическое лечение, в том числе тяжелые пороки сердца
  • Любой тип рака, кроме рака толстой кишки (за исключением рака кожи, рака in situ, рака эндометрия, злокачественной меланомы)
  • Любое другое состояние или заболевание, которое, с точки зрения исследователя, делает участие пациента неуместным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: МРТ рак толстой кишки
МРТ пациентов с раком толстой кишки
МРТ рака толстой кишки. Чувствительность, специфичность, прогностические значения положительных и отрицательных прогностических значений рассчитываются из гистопатологического операционного образца. Это будет конечной точкой как для КТ, так и для МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезно ли МРТ при раке толстой кишки
Временное ограничение: 2 года
Исследуйте степень точности стадии опухоли по сравнению с гистопатологической хирургической композицией.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: CPR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться