이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결장암의 MRI 병기

2021년 3월 9일 업데이트: Vejle Hospital
본 연구의 주요 목적은 자기공명영상(MRI)이 진단 정확도 평가와 함께 치료 계획에 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 150명의 환자를 포함하여 이 연구는 결장 종양 환자에서 MRI가 유용하고 CT 스캔보다 나은지 여부를 조사할 것입니다. 또한 신 보조 치료 후 MRI가 유용한 경우도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장암은 덴마크에서 매년 3200건 이상의 새로운 사례와 약 1350건의 사망이 발생하는 빈번한 질병입니다.

CT 스캔은 현재 치료를 위한 질병 계획 단계를 결정하는 국가 표준 방법입니다. CT 스캔은 경미한 결장 종양과 진행성 결장 종양을 충분히 구별할 수 있습니다. 진행성 종양의 유병률은 2013년 Vejle 병원의 CT 연구에서 40%를 훨씬 넘었습니다. CT 연구에서 진행성 결장 종양 검출의 민감도 및 특이도는 약 각각 70%와 80%. 작은 MRI 파일럿 연구는 각각 89%와 96%의 더 높은 민감도와 특이도를 보여주었습니다.

MRI 스캔은 현재 대부분의 직장암 환자에서 수행되며, 이는 더 나은 치료 계획과 생존율 증가로 이어졌습니다. 직장의 MRI 스캔은 CT 스캔보다 높은 정확도로 기록됩니다. 결장은 직장보다 연동 운동이 더 많고 장의 움직임으로 인해 MRI의 이미지 품질이 저하될 수 있기 때문에 대장암 환자에게 MRI 스캔을 도입하는 것을 꺼렸습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 MRI는 더 빨라져 움직임에 덜 민감해졌습니다.

MRI 스캐닝은 향후 신보강 치료의 혜택을 받을 환자를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 MRI를 사용하면 종양의 MRI 확산 측정을 수행할 수 있어 종양의 세포 밀도를 추정할 수 있습니다. 이것이 신보강 치료 동안 MRI 확산 제한을 변화시키는지 여부를 조사하는 것도 가능할 것입니다.

이 연구는 미래 지향적이며 3 테슬라 MRI 장치와 함께 최첨단 장비를 사용합니다.

본 연구의 주요 목적은 MRI가 진단 정확도 평가와 함께 치료 계획에 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 150명의 환자를 포함하여 이 연구는 결장 종양 환자에서 MRI가 유용하고 CT보다 나은지 여부를 조사합니다. 또한 신 보조 치료 후 MRI가 유용한 경우도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Vejle, 덴마크, DK-7100
        • Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단
  • 18세 이상
  • 서면 및 구두 동의

제외 기준:

  • 심박조율기, 이식된 의료용 펌프 및 신경 자극기
  • 달팽이관 임플란트와 대뇌 동맥류 클립은 경우에 따라 MRI 검사에 절대적인 금기 사항이 될 수 있습니다.
  • 방사선 및/또는 화학 요법을 사용한 이전 치료
  • 중증 심장질환을 포함하여 외과적 치료가 금기인 중증질환
  • 결장 이외의 모든 종류의 암(피부암, 상피내암, 자궁내막암, 악성 흑색종 제외)
  • 연구자의 관점에서 환자가 참여하는 것을 부적절하게 만드는 기타 상태 또는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MRI 결장암
대장암 환자의 MRI 스캔
진단 검사: MRI 3 테슬라
대장암 MRI. 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값은 조직병리학적 수술 표본에서 계산됩니다. 이것은 CT와 MRI 모두에 대한 종료점이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 환자에게 MRI가 유용한가?
기간: 2 년
조직 병리학 적 수술 구성과 비교하여 종양 단계의 정확도를 조사하십시오.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

수사관

  • 연구 의자: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR Colon

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: CPR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장 암에 대한 임상 시험

MRI 3 테슬라에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다