Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inscenizacja MRI w raku jelita grubego

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Vejle Hospital
Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy rezonans magnetyczny (MRI) może być wykorzystany w planowaniu leczenia z oceną trafności diagnostycznej. Badanie obejmujące 150 pacjentów zbada, czy MRI jest przydatne i lepsze niż tomografia komputerowa u pacjentów z guzami okrężnicy. A także czy MRI jest przydatne po leczeniu neoadiuwantowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak okrężnicy jest częstą chorobą w Danii z ponad 3200 nowymi przypadkami i około 1350 zgonami rocznie.

Tomografia komputerowa jest obecnie krajową standardową metodą określania etapu planowania leczenia choroby. Tomografia komputerowa może wystarczająco rozróżnić drobne i zaawansowane guzy okrężnicy. Częstość występowania zaawansowanych nowotworów wyniosła znacznie ponad 40% w badaniu tomografii komputerowej ze szpitala Vejle w 2013 roku. Czułość i swoistość wykrywania zaawansowanych guzów jelita grubego w badaniu TK wynosiła ok. odpowiednio 70% i 80%. Niewielkie badanie pilotażowe MRI wykazało wyższą czułość i swoistość odpowiednio 89% i 96%.

Badanie MRI jest obecnie wykonywane u większości pacjentów z rakiem odbytnicy, co zaowocowało lepszym planowaniem leczenia i zwiększonym przeżyciem. Badanie MRI odbytnicy jest dokumentowane z większą dokładnością niż tomografia komputerowa. Odnotowano niechęć do wprowadzenia rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem jelita grubego, ponieważ okrężnica ma większą perystaltykę niż odbytnica, a ruch jelita może skutkować obniżeniem jakości obrazu w rezonansie magnetycznym. Jednak w ostatnich latach rezonans magnetyczny stał się szybszy, a tym samym mniej czuły na ruchy.

Badanie MRI może w przyszłości pomóc w wyselekcjonowaniu pacjentów, którzy odniosą korzyść z leczenia neoadjuwantowego. Ponadto za pomocą MRI możliwe jest wykonanie pomiarów dyfuzji MRI guza, co daje oszacowanie gęstości komórek guza. Możliwe będzie również zbadanie, czy zmienia to ograniczenie dyfuzji MRI podczas leczenia neoadiuwantowego.

To badanie jest prospektywne i wykorzystuje najnowocześniejszy sprzęt z jednostką MRI o mocy 3 tesli.

Głównym celem pracy jest zbadanie, czy rezonans magnetyczny może być wykorzystany w planowaniu leczenia z oceną trafności diagnostycznej. Z włączeniem 150 pacjentów badanie sprawdza, czy MRI jest użyteczny i lepszy niż CT u pacjentów z guzami okrężnicy. A także czy MRI jest przydatne po leczeniu neoadiuwantowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania, DK-7100
        • Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka jelita grubego
  • 18 lat lub więcej
  • Pisemna i ustna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rozruszniki serca, wszczepione pompy medyczne i stymulatory nerwów
  • Implanty ślimakowe i klipsy do tętniaków mózgu będą w niektórych przypadkach bezwzględnym przeciwwskazaniem do badań MRI.
  • Wcześniejsze leczenie promieniowaniem i/lub chemioterapią
  • Poważna choroba, która stanowi przeciwwskazanie do leczenia chirurgicznego, w tym ciężka choroba serca
  • Każdy rodzaj raka inny niż okrężnicy (z wyłączeniem raka skóry, raka in situ, raka endometrium, czerniaka złośliwego)
  • Każdy inny stan lub choroba, które z punktu widzenia badacza sprawiają, że udział pacjenta w badaniu jest niewłaściwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Rak okrężnicy MRI
Skan MRI pacjentów z rakiem okrężnicy
Test diagnostyczny: MRI 3 tesle
MRI raka okrężnicy. Czułość, specyficzność, dodatnie wartości predykcyjne i ujemne wartości predykcyjne są obliczane z histopatologicznego preparatu chirurgicznego. Będzie to punkt końcowy zarówno dla CT, jak i MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy MRI jest przydatne u pacjentów z rakiem okrężnicy
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj stopień dokładności stopnia zaawansowania nowotworu w porównaniu z histopatologiczną kompozycją chirurgiczną.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR Colon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: CPR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na MRI 3 tesle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj