Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-staging vid tjocktarmscancer

9 mars 2021 uppdaterad av: Vejle Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om magnetisk resonanstomografi (MRT) kan användas i behandlingsplanering med bedömning av diagnostisk noggrannhet. Med inkludering av 150 patienter kommer studien att undersöka om MRT är användbart och bättre än CT-skanning hos patienter med kolontumörer. Och även om MRT är användbart efter neoadjuvant behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloncancer är en frekvent sjukdom i Danmark med över 3200 nya fall och cirka 1350 dödsfall per år.

CT-skanning är för närvarande den nationella standardmetoden för att bestämma stadiet av sjukdomsplanering för behandling. CT-skanning kan tillräckligt skilja mellan mindre och avancerade kolontumörer. Prevalensen av avancerade tumörer var långt över 40 % i CT-studien från Vejle sjukhus 2013. Sensitivitet och specificitet för detektion av avancerade kolontumörer i CT-studien var ca. 70 % respektive 80 %. En liten MRT-pilotstudie visade högre sensitivitet och specificitet på 89 % respektive 96 %.

MRT görs idag hos de flesta patienter med ändtarmscancer, vilket har resulterat i bättre behandlingsplanering och ökad överlevnad. MRT-skanning av ändtarmen dokumenteras med högre noggrannhet än datortomografi. Det har funnits ovilja att införa MR-undersökning hos patienter med tjocktarmscancer, eftersom tjocktarmen har mer peristaltik än ändtarmen, och rörelser i tarmen kan resultera i minskning av bildkvaliteten vid MR. MRT har dock på senare år blivit snabbare och därmed mindre känslig för rörelser.

MRT-skanning kan i framtiden hjälpa till att välja ut de patienter som kommer att ha nytta av neoadjuvant behandling. Dessutom är det med MRT möjligt att utföra MRT-diffusionsmätningar av tumören, vilket ger en uppskattning av tumörens celltäthet. Det kommer också att vara möjligt att undersöka om detta förändrar MRT-diffusionsrestriktionen under den neoadjuvanta behandlingen.

Denna studie är prospektiv och använder toppmodern utrustning med en 3 tesla MRI-enhet.

Huvudsyftet med studien är att undersöka om MRT kan användas i behandlingsplanering med bedömning av diagnostisk noggrannhet. Med inkludering av 150 patienter undersöker studien om MRT är användbart och bättre än CT hos patienter med kolontumörer. Och även om MRT är användbart efter neoadjuvant behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vejle, Danmark, DK-7100
        • Vejle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med tjocktarmscancer
  • 18 år eller äldre
  • Skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Pacemakers, implanterade medicinska pumpar och nervstimulatorer
  • Cochleaimplantat och cerebral aneurism clips kommer i vissa fall att vara absoluta kontraindikationer för MRT-undersökningar.
  • Tidigare behandling med strålning och eller kemoterapi
  • Allvarlig sjukdom som kontraindicerar kirurgisk behandling, inklusive allvarlig hjärtsjukdom
  • Alla typer av cancer förutom i tjocktarmen (exklusive hudcancer, cancer in situ, endometriecancer, malignt melanom)
  • Alla andra tillstånd eller sjukdomar som från utredarens synvinkel gör det olämpligt för patienten att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: MRT tjocktarmscancer
MRT-undersökning av patienter med tjocktarmscancer
MRT av tjocktarmscancer. Sensitivitet, specificitet, positivitetsprediktiva värden och negativa prediktiva värden beräknas från det histopatologiska kirurgiska provet. Detta kommer att vara slutpunkten för både CT och MRI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Är MRT användbar för tjocktarmscancerpatienter
Tidsram: 2 år
Undersök graden av noggrannhet i tumörstadiet jämfört med den histopatologiska kirurgiska sammansättningen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: CPR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera