Estadificación por resonancia magnética en el cáncer de colon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de colon es una enfermedad frecuente en Dinamarca con más de 3200 casos nuevos y unas 1350 muertes al año.
La tomografía computarizada es actualmente el método estándar nacional para determinar la etapa de planificación de la enfermedad para el tratamiento. La tomografía computarizada puede distinguir suficientemente entre tumores de colon menores y avanzados. La prevalencia de tumores avanzados superó con creces el 40 % en el estudio de TC del Hospital Vejle en 2013. La sensibilidad y especificidad de la detección de tumores de colon avanzados en el estudio de TC fue de aprox. 70% y 80%, respectivamente. Un pequeño estudio piloto de resonancia magnética mostró una mayor sensibilidad y especificidad de 89% y 96%, respectivamente.
La resonancia magnética se realiza actualmente en la mayoría de los pacientes con cáncer de recto, lo que ha resultado en una mejor planificación del tratamiento y una mayor supervivencia. La resonancia magnética del recto se documenta con mayor precisión que la tomografía computarizada. Ha habido renuencia a introducir la resonancia magnética en pacientes con cáncer de colon, ya que el colon tiene más peristalsis que el recto y el movimiento del intestino puede resultar en una reducción de la calidad de la imagen en la resonancia magnética. Sin embargo, en los últimos años, la resonancia magnética se ha vuelto más rápida y, por lo tanto, menos sensible a los movimientos.
La resonancia magnética puede ayudar en el futuro a seleccionar a los pacientes que se beneficiarán del tratamiento neoadyuvante. Además, con MRI es posible realizar mediciones de difusión de MRI del tumor, lo que da una estimación de la densidad celular del tumor. También será posible investigar si esto cambia la restricción de difusión de la RM durante el tratamiento neoadyuvante.
Este estudio es prospectivo y utiliza equipos de última generación con una unidad de resonancia magnética de 3 teslas.
El objetivo principal del estudio es investigar si la resonancia magnética se puede utilizar en la planificación del tratamiento con la evaluación de la precisión diagnóstica. Con la inclusión de 150 pacientes, el estudio investiga si la RM es útil y mejor que la TC en pacientes con tumores de colon. Y también si la RM es útil tras un tratamiento neoadyuvante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vejle, Dinamarca, DK-7100
- Vejle Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de colon
- 18 años o más
- Consentimiento informado escrito y verbal
Criterio de exclusión:
- Marcapasos, bombas médicas implantadas y estimuladores nerviosos
- Los implantes de cóclea y los clips de aneurisma cerebral en algunos casos serán contraindicaciones absolutas para los exámenes de resonancia magnética.
- Tratamiento previo con radiación y/o quimioterapia
- Enfermedad grave que contraindique el tratamiento quirúrgico, incluida la cardiopatía grave
- Cualquier tipo de cáncer que no sea de colon (excepto cáncer de piel, cáncer in situ, cáncer de endometrio, melanoma maligno)
- Cualquier otra condición o enfermedad que desde el punto de vista del investigador haga inapropiada la participación del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Resonancia magnética de cáncer de colon
Resonancia magnética de pacientes con cáncer de colon
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Resonancia magnética de cáncer de colon.
La sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos de positividad y los valores predictivos negativos se calculan a partir de la muestra quirúrgica histopatológica.
Este será el criterio de valoración tanto para la TC como para la RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Es útil la resonancia magnética en pacientes con cáncer de colon?
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar el grado de precisión en el estadio del tumor en comparación con la composición quirúrgica histopatológica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR Colon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: CPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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