Stadification IRM du cancer du côlon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du côlon est une maladie fréquente au Danemark avec plus de 3200 nouveaux cas et environ 1350 décès par an.
La tomodensitométrie est actuellement la méthode standard nationale pour déterminer le stade de planification de la maladie en vue du traitement. La tomodensitométrie peut suffisamment distinguer les tumeurs mineures et avancées du côlon. La prévalence des tumeurs avancées était bien supérieure à 40 % dans l'étude CT de l'hôpital Vejle en 2013. La sensibilité et la spécificité de la détection des tumeurs avancées du côlon dans l'étude CT étaient d'env. 70 % et 80 %, respectivement. Une petite étude pilote IRM a montré une sensibilité et une spécificité plus élevées de 89 % et 96 %, respectivement.
L'IRM est actuellement pratiquée chez la plupart des patients atteints d'un cancer du rectum, ce qui a permis d'améliorer la planification du traitement et d'augmenter la survie. L'IRM du rectum est documentée avec une plus grande précision que la tomodensitométrie. Il y a eu une réticence à introduire l'IRM chez les patients atteints d'un cancer du côlon, car le côlon a plus de péristaltisme que le rectum et le mouvement de l'intestin peut entraîner une réduction de la qualité de l'image en IRM. Cependant, ces dernières années, l'IRM est devenue plus rapide et donc moins sensible aux mouvements.
L'IRM pourra à l'avenir aider à sélectionner les patients qui bénéficieront d'un traitement néoadjuvant. De plus, avec l'IRM, il est possible d'effectuer des mesures de diffusion IRM de la tumeur, ce qui donne une estimation de la densité cellulaire de la tumeur. Il sera également possible d'étudier si cela modifie la restriction de diffusion de l'IRM lors du traitement néoadjuvant.
Cette étude est prospective et utilise un équipement de pointe avec une unité d'IRM de 3 tesla.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'IRM peut être utilisée dans la planification du traitement avec l'évaluation de la précision du diagnostic. Avec l'inclusion de 150 patients, l'étude examine si l'IRM est utile et meilleure que la TDM chez les patients atteints de tumeurs du côlon. Et aussi si l'IRM est utile après un traitement néoadjuvant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vejle, Danemark, DK-7100
- Vejle Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'un cancer du côlon
- 18 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit et verbal
Critère d'exclusion:
- Stimulateurs cardiaques, pompes médicales implantées et stimulateurs nerveux
- Les implants cochléaires et les clips d'anévrisme cérébral seront dans certains cas des contre-indications absolues aux examens IRM.
- Traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie
- Maladie grave qui contre-indique un traitement chirurgical, y compris une maladie cardiaque grave
- Tout type de cancer autre que du côlon (hors cancer de la peau, cancer in situ, cancer de l'endomètre, mélanome malin)
- Toute autre affection ou maladie qui, du point de vue de l'investigateur, rend inappropriée la participation du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Cancer du côlon IRM
IRM de patients atteints d'un cancer du côlon
|
IRM du cancer du côlon.
La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives de positivité et les valeurs prédictives négatives sont calculées à partir de l'échantillon chirurgical histopathologique.
Ce sera le point final pour la tomodensitométrie et l'IRM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'IRM est-elle utile chez les patients atteints d'un cancer du côlon
Délai: 2 années
|
Étudier le degré de précision du stade tumoral par rapport à la composition chirurgicale histopathologique.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR Colon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: CPR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .