Estadiamento por ressonância magnética no câncer de cólon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de cólon é uma doença frequente na Dinamarca, com mais de 3.200 novos casos e cerca de 1.350 mortes por ano.
A tomografia computadorizada é atualmente o método padrão nacional para determinar o estágio do planejamento da doença para o tratamento. A tomografia computadorizada pode distinguir suficientemente entre tumores de cólon menores e avançados. A prevalência de tumores avançados foi bem superior a 40% no estudo de TC do Vejle Hospital em 2013. A sensibilidade e especificidade da detecção de tumores de cólon avançados no estudo de TC foi de aprox. 70% e 80%, respectivamente. Um pequeno estudo piloto de ressonância magnética mostrou maior sensibilidade e especificidade de 89% e 96%, respectivamente.
Atualmente, a ressonância magnética é realizada na maioria dos pacientes com câncer retal, o que resultou em melhor planejamento do tratamento e aumento da sobrevida. A ressonância magnética do reto é documentada com maior precisão do que a tomografia computadorizada. Tem havido relutância em introduzir ressonância magnética em pacientes com câncer de cólon, pois o cólon tem mais peristaltismo do que o reto, e o movimento do intestino pode resultar em redução da qualidade da imagem na ressonância magnética. No entanto, nos últimos anos, a ressonância magnética tornou-se mais rápida e, portanto, menos sensível aos movimentos.
A ressonância magnética pode no futuro ajudar a selecionar os pacientes que se beneficiarão do tratamento neoadjuvante. Além disso, com a ressonância magnética é possível realizar medições de difusão de ressonância magnética do tumor, o que dá uma estimativa da densidade celular do tumor. Também será possível investigar se isso altera a restrição de difusão da RM durante o tratamento neoadjuvante.
Este estudo é prospectivo e utiliza equipamentos de última geração com uma unidade de ressonância magnética de 3 tesla.
O principal objetivo do estudo é investigar se a ressonância magnética pode ser usada no planejamento do tratamento com avaliação da precisão diagnóstica. Com a inclusão de 150 pacientes, o estudo investiga se a ressonância magnética é útil e melhor do que a tomografia computadorizada em pacientes com tumores de cólon. E também se a ressonância magnética é útil após o tratamento neoadjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vejle, Dinamarca, DK-7100
- Vejle Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de cólon
- 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito e verbalmente
Critério de exclusão:
- Marcapassos, bombas médicas implantadas e estimuladores de nervos
- Implantes cocleares e clipes de aneurisma cerebral serão, em alguns casos, contra-indicações absolutas para exames de ressonância magnética.
- Tratamento prévio com radiação e/ou quimioterapia
- Doença grave que contraindica o tratamento cirúrgico, incluindo cardiopatia grave
- Qualquer tipo de câncer que não seja do cólon (excluindo câncer de pele, câncer in situ, câncer de endométrio, melanoma maligno)
- Qualquer outra condição ou doença que, do ponto de vista do investigador, torne inapropriada a participação do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Câncer de cólon ressonância magnética
Exame de ressonância magnética de pacientes com câncer de cólon
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RM de câncer de cólon.
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos de positividade e valores preditivos negativos são calculados a partir da peça cirúrgica histopatológica.
Este será o ponto final para CT e MRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ressonância magnética é útil em pacientes com câncer de cólon
Prazo: 2 anos
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Investigar o grau de precisão no estágio do tumor em comparação com a composição cirúrgica histopatológica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren R Rafaelsen, MD, DMSc, Vejle Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR Colon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: CPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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