Emotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan asunnottomien strategiassa todetaan, että asunnottomuus on köyhyyden ja syrjäytymisen äärimmäisin muoto, joka loukkaa ihmisarvoa ja aiheuttaa riskin terveydelle ja hengelle. Naiset muodostavat erityisen haavoittuvan kodittomien alaryhmän. Asunnottomien naisten psyykkinen hyvinvointi ja mielenterveys ovat heikentyneet merkittävästi, mikä on muun muassa este hoitoresurssien saatavuudelle ja osallistamisprosesseille.
Kiinnostus mielenterveysongelmien hoitoon tarkoitettujen interventiotekniikoiden tehokkuuteen ja tehokkuuteen on kasvanut. Mielenterveyshäiriöiden ja erityisesti emotionaalisten häiriöiden korkea komorbiditeetti on edistänyt transdiagnostisen näkökulman kehittymistä ja vakiinnuttamista. Tämä näkökulma nostaa esiin yhteisten mekanismien olemassaolon erilaisten häiriöiden ylläpitoon, jotta kognitiivisille ja/tai käyttäytymisprosesseille olisi johdanto-osa, joka on yhteinen eri psykologisille häiriöille. Transdiagnostisen hoitostrategian suunnittelu mahdollistaa kattavamman lähestymistavan mielenterveyteen ja helpottaa samanlaisten hoito-ohjelmien suunnittelua, joita voidaan soveltaa monenlaisiin mielenterveyshäiriöihin. Siksi transdiagnostinen hoito voisi olla toteuttamiskelpoinen ja tehokas vaihtoehto eräiden kodittomien naisten yleisimpiin mielenterveysongelmiin. Tämä lähestymistapa voisi olla hyödyllinen parantamaan oireiden monimuotoisuutta kodittomien naisten omassa kontekstissa ja helpottamaan sen tehokkuuden systemaattista arviointia.
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää toteutettavissa oleva ja tehokas interventio, joka on mukautettu asunnottomien naisten tarpeisiin ja palveluresursseihin, joissa heitä hoidetaan. Lisäksi hankkeen tavoitteena on verrata kodittomien naisten UP-syötteitä ryhmässä ja yksilössä. Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että UP-sopeutuminen sekä ryhmä- että yksilösuorituksessa vähentää tehokkaasti ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita, vähentää negatiivista vaikutusta ja lisää psyykkistä hyvinvointia, terveydentilaa, positiivista vaikutusta, sosiaalista tukea ja hoitojen laatua. elämää. Kunkin interventiomuodon vahvuudet, mutta myös esteet ja vaikeudet tarkastellaan. Tämä tieto on avainasemassa kehitettäessä erityisiä ja mukautettuja materiaaleja, jotka mahdollistavat tehokkaat interventiokäytännöt kodittomien palveluresursseissa.
UP-interventio koostuu 12 viikoittaisesta puolitoista tuntia kestävästä istunnosta, joita sovelletaan Madridin kodittomien keskuksissa. Arviointihetkiä on useita: ennen interventiota, kaksitoista istuntojen välistä arviointia (eli yksi per istunto), intervention jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta. Psykologisen intervention suorittavat psykologiataustaiset terapeutit.
Tällä tutkimuksella odotetaan saavuttavan tuloksia, joilla on vaikutusta teknisellä tasolla (tehokkaiden interventioiden suunnittelussa kodittomien naisten psykologiseen hoitoon), tieteellisellä tasolla (laajentaa tietoa sosiaalisten naisten interventioohjelmien tehokkuudesta syrjäytymistilanteet) ja erityisesti sosiaalisella tasolla (vaikuttavat asunnottomien naisten elämänlaatuun ja sosiaalisen osallisuuden prosesseihin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28223
- Faculty of Psychology. Complutense University of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena oleminen.
- Yli 18-vuotiaana.
- Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
- Osallistuja puhuu sujuvasti kieltä, jolla hoito ja arviointi suoritetaan (esim. Espanja).
- Mahdollisuus osallistua arviointi- ja hoitoistuntoihin
- Pääsy turvakoteihin, joissa interventio suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö aktiivisessa vaiheessa (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö).
- Hänellä on diagnosoitu vakava kognitiivinen heikkeneminen.
- Alkoholin tai päihteiden vaikutuksen alaisena oleminen esiarvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unified Protocol Transdiagnostical Treatment Emotional Disorders
Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) mukauttaminen kodittomia naisia varten toteutetaan julkisissa turvakodeissa Madridissa, Espanjassa. UP-sopeutuminen on tunnehäiriöiden interventioon perustuva protokolla, joka koostui 12 hoitokerrasta, joista kukin kesti puolitoista tuntia, taajuudella yksi viikossa. |
Espanjan versio kodittomien naisten tunnehäiriöiden transdiagnostista hoitoa koskevasta yhtenäisestä pöytäkirjasta.
Protokolla sisältää viisi moduulia: (1) tietoinen tunnetietoisuus, (2) kognitiivinen joustavuus, (3) emotionaalisen käyttäytymisen torjuminen, (4) fyysisten aistimusten tunnistaminen ja kohtaaminen ja (5) tunteiden altistuminen.
Tämä Unified Protokollan mukauttaminen on järjestetty 12 istuntoon: Emotionaaliset häiriöt ja tunnesääntely; Motivaatio muutokseen; Tunteiden roolin ymmärtäminen; Tietoinen tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, fyysisten aistimusten ymmärtäminen ja kohtaaminen, tunnekäyttäytymisen torjuminen, tunteiden välttäminen, tunteiden altistuminen; Saavutusten tunnustaminen ja katse tulevaisuuteen; ja uusiutumisen ehkäisy ja sulkeminen.
|
|
Muut: Odotuslistan valvontaehto
Jonotuslistan valvontaehtoon määritetyt osallistujat eivät saa välittömästi interventiota.
He odottavat 3 kuukautta, mikä on intervention kesto koeryhmässä.
Sen jälkeen heille tarjotaan samaa psykologista hoitoa kuin UP:lle (kokeellinen kunto).
|
Espanjan versio kodittomien naisten tunnehäiriöiden transdiagnostista hoitoa koskevasta yhtenäisestä pöytäkirjasta.
Protokolla sisältää viisi moduulia: (1) tietoinen tunnetietoisuus, (2) kognitiivinen joustavuus, (3) emotionaalisen käyttäytymisen torjuminen, (4) fyysisten aistimusten tunnistaminen ja kohtaaminen ja (5) tunteiden altistuminen.
Tämä Unified Protokollan mukauttaminen on järjestetty 12 istuntoon: Emotionaaliset häiriöt ja tunnesääntely; Motivaatio muutokseen; Tunteiden roolin ymmärtäminen; Tietoinen tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, fyysisten aistimusten ymmärtäminen ja kohtaaminen, tunnekäyttäytymisen torjuminen, tunteiden välttäminen, tunteiden altistuminen; Saavutusten tunnustaminen ja katse tulevaisuuteen; ja uusiutumisen ehkäisy ja sulkeminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1990); Espanjan sopeutuminen (Sanz, Navarro ja Vázquez, 2003) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
BDI-II on 21 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen vakavuutta.
Jokainen kohde on arvosteltu 0–3, ja kokonaispistemäärä on enintään 63 pistettä.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86).
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Muutos Beck Anxiety Inventoryssa (BAI) (Beck, & Steer, 1993); Espanjan sopeutuminen (Magán, Sanz ja García-Vera, 2008) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
BAI on 21 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuden vakavuutta.
Jokaisella kohteella on 4-pisteinen vakavuusasteikko (esim. ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti ja vakavasti), joka käsittelee kuluneen viikon aikana havaittuja oireita.
Espanjankielisen version sisäisen johdonmukaisuuden on havaittu vaihtelevan välillä 0,85 - 0,94.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS) (Watson, Clarck ja Tellegen, 1988); Espanjan sopeutuminen (López-Gómez, Hervás ja Vázquez, 2015) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
PANAS on 20 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia ja positiivisia vaikutuksia viimeisen viikon aikana.
Jokaisella pisteellä on 5-pisteinen vakavuusasteikko (esim. ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti, melko paljon ja vakavasti), jonka kokonaispistemäärä on 20–100.
Espanjankielisen version sisäinen konsistenssi oli 0,92 positiivisen vaikutuksen ala-asteikolle ja 0,88 negatiivisen vaikutuksen ala-asteikolle.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Muutos Pembertonin onnellisuusindeksissä (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
PHI on 21 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan integroivaa hyvinvointia asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä) ensimmäisissä 11 kohdassa ja kaksijakoisia vastauksia (kyllä/ei) viimeisessä 10 kohdassa.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa: muistaa hyvinvoinnin (yleinen, hedoninen, eudaimoninen ja sosiaalinen hyvinvointi) ja koettu hyvinvointi.
Cronbachin espanjankielinen alfaversio oli .84.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Muutos lyhytmuotoisen terveyskyselyn terveyskyselyssä (SF-12) (Ware, Kosinski ja Keller, 1996); Espanjan sopeutuminen (Vilagut et al., 2008) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
SF-12 on yleinen terveydentilainstrumentti, jossa on 12 kohtaa ja kahdeksan alaasteikkoa (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys).
Nämä kahdeksan ala-asteikkoa voidaan yhdistää kahdeksi pistemääräksi fyysiselle terveydelle (PH) ja mielenterveydelle (MH), ja kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa omaa terveyttä.
Espanjankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli α = .85
PH:lle ja α = 0,78
MH:lle.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) (Sarason, Sarason, Shearin ja Pierce, 1987); Espanjan sopeutuminen (Martínez-López et al., 2014) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
SSQ on 6 erän sosiaalisen tuen mitta.
Se sisältää kaksi asteikkoa: lukumäärä ja tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen (asteikolla 1-9).
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden molemmille mitoille (α = 0,90 ja α = 0,93).
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Muutos elämään tyytyväisyysasteikossa (SLDS) (Baker e Intagliatta, 1982); Espanjan versio Muñoz, Panadero ja Rodríguez (2010) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Muñoz et al. mukautti tämän kyselylomakkeen käytettäväksi mielenterveysongelmista kärsivien kuntoutuskeskuksissa. (2010).
Se on 18 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan heidän todellista tyytyväisyyttään elämän eri osa-alueilla.
Käytetään 8-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa kasvoineen.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
ODSIS (Bentley, Gallagher, Carl, Barlow, 2014); Espanjankielinen versio (Mira et al., 2019) väliarvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
ODSIS on viiden kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, näihin masennusoireisiin liittyvää toimintahäiriötä sekä käyttäytymisen välttämistä emotionaalisten häiriöiden yhteydessä kuluneen viikon aikana.
Vastauskohdat on koodattu 0-4, ja ne voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-20.
Espanjankielisen version sisäinen johdonmukaisuus oli välillä .91 ja .94.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuusaste ja vammaisuusasteikko (OASIS) (Norman, Cissell, Means-Christensen ja Stein, 2006); Espanjankielinen versio (González-Robles et al., 2018) väliarvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
OASIS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuteen liittyvän toiminnan vaikeusastetta.
Asteikko esittelee viisi kohdetta, joiden 5-pisteinen likert-asteikko vaihtelee 0:sta (en tuntenut ahdistusta) 4:ään (jatkuva ahdistus).
Asteikon kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–20, saadaan summaamalla kaikki kohteet.
Espanjankielisen version Cronbachin alfa oli 0,86.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) (Saunders et al. 1993); Espanjalainen adaptaatio (Rubio, Bermejo, Caballero ja Santo Domingo, 1998).
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
AUDIT kehitettiin yksinkertaiseksi seulontamenetelmäksi liiallisen alkoholinkäytön varalta.
TARKASTUS koostuu 10 kysymyksestä kulutuksen tasosta, riippuvuuden oireista ja alkoholiin liittyvistä seurauksista, joiden kokonaispistemäärä on enintään 63 pistettä.
Espanjan version luotettavuuskerroin oli 0,86.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10) (Skinner, 1982); Espanjan adaptaatio (Pérez-Gálvez et al., 2010)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Se on yksi havaitsemiseen käytetyimmistä välineistä, on huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST).
DAST-10 on 10 kohteen itseraportti, jossa on kaksijakoinen vastaus (kyllä/ei).
Espanjankielinen versio on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,89).
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Panadero, PhD, Complutense University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEM2016-75317-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .