Tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en mujeres en situación de calle (UPHW)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La Estrategia Europea para las Personas sin Hogar establece que el sinhogarismo es la forma más extrema de pobreza y exclusión, que vulnera la dignidad humana y supone un riesgo para la salud y la vida. Las mujeres constituyen un subgrupo particularmente vulnerable entre las personas sin hogar. Las mujeres que viven en situación de calle presentan un importante deterioro en su bienestar psicológico y salud mental, lo que, entre otros aspectos, es un obstáculo en el acceso a los recursos de atención y procesos de inclusión.
Existe un interés creciente en la eficacia y eficiencia de las técnicas de intervención para abordar los problemas de salud mental. La alta comorbilidad entre los trastornos de salud mental, y especialmente los trastornos emocionales, ha favorecido el desarrollo y consolidación de una perspectiva transdiagnóstica. Esta perspectiva plantea la existencia de mecanismos comunes implicados en el mantenimiento de distintos trastornos, por lo que habría un preámbulo de procesos cognitivos y/o conductuales compartidos por diversos trastornos psicológicos. El diseño de una estrategia de tratamiento transdiagnóstico permite un enfoque más inclusivo de la salud mental y facilita el diseño de programas de tratamiento similares aplicables a una amplia gama de trastornos mentales. Por tanto, el tratamiento transdiagnóstico podría ser una alternativa factible y eficaz para abordar algunos de los problemas de salud mental más comunes entre las mujeres en situación de calle. Este enfoque podría ser útil para mejorar una diversidad de síntomas en el propio contexto de las mujeres que viven en situación de calle y facilitar una evaluación sistemática de su eficacia.
El objetivo general de este proyecto es el desarrollo de una intervención viable y eficaz adaptada a las necesidades de las mujeres en situación de calle y los recursos de servicio donde son atendidas. Además, el proyecto pretende comparar la entrega grupal versus individual de la UP entre mujeres en situación de calle. Esta investigación se basa en la hipótesis de que la adaptación UP, tanto en la entrega grupal como individual, será efectiva para reducir los síntomas de ansiedad y depresión, disminuir el afecto negativo y aumentar el bienestar psicológico, el estado de salud, el afecto positivo, el apoyo social y la calidad de vida. vida. Se examinarán las fortalezas pero también las barreras y dificultades encontradas en cada formato de intervención. Este conocimiento será clave para desarrollar materiales específicos y adaptados que permitan prácticas de intervención efectivas en los recursos de servicios para personas sin hogar.
La intervención UP constará de 12 sesiones semanales de una hora y media de duración, aplicadas en diferentes centros de personas sin hogar de Madrid. Habrá varios momentos de evaluación: antes de la intervención, doce evaluaciones entre sesiones (es decir, una por sesión), después de la intervención y seguimientos a los 3, 6 y 9 meses. La intervención psicológica será realizada por terapeutas con formación en psicología.
Con esta investigación se espera obtener resultados con impacto a nivel técnico (en el diseño de intervenciones efectivas para el tratamiento psicológico de mujeres en situación de calle), científico (ampliando el conocimiento sobre la efectividad de los programas de intervención para mujeres en situaciones de exclusión), y, especialmente, a nivel social (afectando la calidad de vida y los procesos de inclusión social de las mujeres en situación de calle).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28223
- Faculty of Psychology. Complutense University of Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer.
- Ser mayor de 18 años.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- El participante habla con fluidez el idioma en el que se realiza el tratamiento y la evaluación (es decir, Español).
- Poder asistir a las sesiones de evaluación y tratamiento
- Tener acceso a los albergues donde se realizará la intervención.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con un trastorno mental grave en fase activa (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar o un trastorno mental orgánico).
- Siendo diagnosticado un deterioro cognitivo severo.
- Estar bajo los efectos del alcohol o de sustancias al momento de realizar la preevaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo Unificado Tratamiento Transdiagnóstico Trastornos Emocionales
Se llevará a cabo una adaptación del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP) a mujeres en situación de calle en centros de acogida públicos de Madrid, España. La adaptación UP es un protocolo de intervención basado en trastornos emocionales, consta de 12 sesiones de tratamiento de una hora y media de duración cada una, a razón de una por semana. |
La versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Mujeres sin Hogar.
El protocolo contiene cinco módulos: (1) conciencia consciente de las emociones, (2) flexibilidad cognitiva, (3) contrarrestar los comportamientos emocionales, (4) reconocer y confrontar las sensaciones físicas y (5) exposición a las emociones.
Esta adaptación del Protocolo Unificado se organiza en doce sesiones: Trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Comprender el papel de las emociones; Conciencia consciente de las emociones, Flexibilidad cognitiva, Comprender y confrontar las sensaciones físicas, Contrarrestar los comportamientos emocionales, Evitar las emociones, Exposición a las emociones; Reconocimiento de logros y mirada al futuro; y Prevención y cierre de recaídas.
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Otro: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control de lista de espera no recibirán inmediatamente la intervención.
Esperarán 3 meses, que es la duración de la intervención en el grupo experimental.
Pasado ese tiempo, se les ofrecerá el mismo tratamiento psicológico que a los asignados a la UP (condiciones experimentales).
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La versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Mujeres sin Hogar.
El protocolo contiene cinco módulos: (1) conciencia consciente de las emociones, (2) flexibilidad cognitiva, (3) contrarrestar los comportamientos emocionales, (4) reconocer y confrontar las sensaciones físicas y (5) exposición a las emociones.
Esta adaptación del Protocolo Unificado se organiza en doce sesiones: Trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Comprender el papel de las emociones; Conciencia consciente de las emociones, Flexibilidad cognitiva, Comprender y confrontar las sensaciones físicas, Contrarrestar los comportamientos emocionales, Evitar las emociones, Exposición a las emociones; Reconocimiento de logros y mirada al futuro; y Prevención y cierre de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) (Beck, Steer y Brown, 1990); Adaptación española (Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003) en pre, post intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 elementos diseñada para evaluar la gravedad de la depresión.
Cada ítem se califica de 0 a 3 con una puntuación total de un máximo de 63 puntos.
La versión española ha mostrado una buena consistencia interna (α = 0,86).
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Hasta 9 meses
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Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) (Beck, & Steer, 1993); Adaptación española (Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) en pre, post intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El BAI es una medida de autoinforme de 21 ítems diseñada para evaluar la gravedad de la ansiedad.
Cada elemento tiene una escala de gravedad de 4 puntos (p. ej., en absoluto, levemente, moderadamente y gravemente), que aborda los síntomas experimentados durante la última semana.
Se ha encontrado que la consistencia interna de la versión en español oscila entre .85 y .94.
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Watson, Clarck y Tellegen, 1988); Adaptación española (López-Gómez, Hervás, & Vázquez, 2015) en pre, post intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El PANAS es una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar el afecto negativo y positivo en la última semana.
Cada ítem tiene una escala de gravedad de 5 puntos (por ejemplo, nada, levemente, moderadamente, bastante y severamente) con una puntuación total de 20 a 100.
La consistencia interna de la versión en español fue de .92 para la subescala de afecto positivo y de .88 para la subescala de afecto negativo.
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Hasta 9 meses
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Cambio en el Índice de Felicidad de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) antes, después de la intervención y en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El PHI es una medida de 21 ítems diseñada para evaluar el bienestar integral utilizando una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo) en los primeros 11 ítems y respuestas de dicotomía (sí/no) en los últimos 10 ítems.
Incluye dos subescalas: bienestar de recuerdo (bienestar general, hedónico, eudaimónico y social) y bienestar experimentado.
El alfa de Cronbach de la versión en español fue de .84.
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Hasta 9 meses
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Cambio en el Cuestionario de Salud de la Encuesta de Salud de Forma Corta (SF-12) (Ware, Kosinski, & Keller, 1996); Adaptación al español (Vilagut et al., 2008) antes, después de la intervención y en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El SF-12 es un instrumento genérico del estado de salud con 12 ítems y ocho subescalas (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental).
Estas ocho subescalas se pueden combinar en dos puntajes para la salud física (PH) y la salud mental (MH), y un puntaje total, con un rango de 0 a 100, donde los puntajes más altos reflejan una mejor salud autoinformada.
La consistencia interna de la versión en español fue α = .85
para PH y α = .78
para MH.
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Hasta 9 meses
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Cambio en el Cuestionario de Apoyo Social (SSQ) (Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce, 1987); Adaptación al español (Martínez-López et al., 2014) en el pre, post intervención y en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El SSQ es una medida de apoyo social de 6 ítems.
Incluye dos escalas: número y satisfacción con el apoyo social (en una escala que va del 1 al 9).
La versión española ha mostrado una buena consistencia interna para ambas dimensiones (α = 0,90 y α = 0,93, respectivamente).
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Hasta 9 meses
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Cambio en la Escala de Dominio de Satisfacción con la Vida (SLDS) (Baker e Intagliatta, 1982); Versión en español de Muñoz, Panadero, & Rodríguez (2010) en el pre, post intervención y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Este cuestionario fue adaptado para su uso en centros de rehabilitación para personas con trastornos mentales por Muñoz et al. (2010).
Es una medida de autoinforme de 18 ítems que fue diseñada para evaluar su satisfacción real en varios aspectos de la vida.
Se utiliza una escala analógica visual de 8 puntos con caras.
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Hasta 9 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) (Bentley, Gallagher, Carl, Barlow, 2014); Versión en español (Mira et al., 2019) en la evaluación entre sesiones
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El ODSIS es una medida de autoinforme de 5 elementos que se diseñó para evaluar la frecuencia y la intensidad de los síntomas de depresión, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas depresivos, así como la evitación conductual en los trastornos emocionales durante la última semana.
Los elementos de respuesta se codifican de 0 a 4 y se pueden sumar para obtener una puntuación total que va de 0 a 20.
La consistencia interna de la versión en español estuvo entre .91 y .94.
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Hasta 3 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS) (Norman, Cissell, Means-Christensen y Stein, 2006); Versión en español (González-Robles et al., 2018) en la evaluación entre sesiones
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El OASIS es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la gravedad y el deterioro funcional asociado con la ansiedad.
La escala presenta cinco ítems con una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (No me sentía ansioso) a 4 (Ansiedad constante).
La puntuación total de la escala, que va de 0 a 20, se obtiene sumando todos los ítems.
El alfa de Cronbach de la versión española fue de 0,86.
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Hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT) (Saunders et al. 1993); Adaptación española (Rubio, Bermejo, Caballero, & Santo Domingo, 1998).
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El AUDIT se desarrolló como un método simple de detección del consumo excesivo de alcohol.
El AUDIT consta de 10 preguntas sobre el nivel de consumo, síntomas de dependencia y consecuencias relacionadas con el alcohol con una puntuación total de un máximo de 63 puntos.
El coeficiente de fiabilidad de la versión española fue de 0,86.
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Hasta 9 meses
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Prueba de Detección de Abuso de Drogas (DAST-10) (Skinner, 1982); Adaptación española (Pérez-Gálvez et al., 2010)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Uno de los instrumentos más utilizados para la detección es el Drug Abuse Screening Test (DAST).
El DAST-10 es un autoinforme de 10 ítems con respuesta dicotómica (sí/no).
La versión española ha mostrado una alta consistencia interna (α = 0,89).
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sonia Panadero, PhD, Complutense University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FEM2016-75317-R
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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