Transdiagnostyczne leczenie zaburzeń emocjonalnych kobiet w sytuacji bezdomności (UPHW)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Europejska Strategia na rzecz Osób Bezdomnych stwierdza, że bezdomność jest najbardziej skrajną formą ubóstwa i wykluczenia, która narusza godność człowieka i stwarza zagrożenie dla zdrowia i życia. Kobiety stanowią szczególnie wrażliwą podgrupę wśród osób bezdomnych. Kobiety żyjące w bezdomności wykazują znaczne pogorszenie dobrostanu psychicznego i zdrowia psychicznego, co między innymi stanowi przeszkodę w dostępie do środków opiekuńczych i procesach integracji.
Rośnie zainteresowanie skutecznością i wydajnością technik interwencyjnych w rozwiązywaniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Wysoka współchorobowość zaburzeń zdrowia psychicznego, a zwłaszcza zaburzeń emocjonalnych, sprzyja rozwojowi i konsolidacji perspektywy transdiagnostycznej. Perspektywa ta podnosi istnienie wspólnych mechanizmów zaangażowanych w utrzymywanie się różnych zaburzeń, tak aby istniała preambuła do procesów poznawczych i/lub behawioralnych wspólnych dla różnych zaburzeń psychicznych. Projekt transdiagnostycznej strategii leczenia pozwala na bardziej całościowe podejście do zdrowia psychicznego i ułatwia projektowanie podobnych programów terapeutycznych mających zastosowanie do szerokiego zakresu zaburzeń psychicznych. Dlatego leczenie transdiagnostyczne może być wykonalną i skuteczną alternatywą dla rozwiązania niektórych z najczęstszych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród kobiet w sytuacji bezdomności. Takie podejście może być przydatne do poprawy różnorodności objawów we własnym kontekście żyjących bezdomnych kobiet i ułatwienia systematycznej oceny jego skuteczności.
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie wykonalnej i skutecznej interwencji dostosowanej do potrzeb kobiet w sytuacji bezdomności oraz zasobów usługowych, w których są one obsługiwane. Ponadto projekt ma na celu porównanie grupowego i indywidualnego dostarczania UP wśród kobiet w sytuacji bezdomności. Niniejsze badania opierają się na hipotezie, że adaptacja UP, zarówno w dostawie grupowej, jak i indywidualnej, będzie skuteczna w zmniejszaniu objawów lęku i depresji, zmniejszaniu negatywnego afektu i zwiększaniu dobrostanu psychicznego, stanu zdrowia, afektu pozytywnego, wsparcia społecznego i jakości życia. życie. Zbadane zostaną mocne strony, ale także bariery i trudności napotykane w każdym formacie interwencji. Wiedza ta będzie kluczem do opracowania konkretnych i dostosowanych materiałów, które umożliwią skuteczne praktyki interwencji w zasobach usług dla osób bezdomnych.
Interwencja UP będzie się składać z 12 cotygodniowych sesji trwających półtorej godziny, stosowanych w różnych ośrodkach dla bezdomnych w Madrycie. Będzie kilka momentów oceny: przed interwencją, dwanaście ocen między sesjami (tj. jedna na sesję), po interwencji oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy obserwacji. Interwencja psychologiczna będzie prowadzona przez terapeutów z wykształceniem psychologicznym.
Dzięki tym badaniom oczekuje się osiągnięcia wyników mających wpływ na poziomie technicznym (w projektowaniu skutecznych interwencji na rzecz psychologicznego leczenia kobiet w sytuacji bezdomności), na poziomie naukowym (poszerzenie wiedzy na temat skuteczności programów interwencyjnych dla kobiet w sytuacji wykluczenia), a zwłaszcza na poziomie społecznym (wpływające na jakość życia i procesy włączenia społecznego kobiet w sytuacji bezdomności).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- Faculty of Psychology. Complutense University of Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą.
- Bycie w wieku powyżej 18 lat.
- Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody.
- Uczestnik biegle włada językiem, w którym przeprowadzane jest leczenie i ocena (tj. Hiszpański).
- Możliwość uczestniczenia w sesjach oceny i leczenia
- Posiadanie dostępu do schronisk, w których prowadzona będzie interwencja.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego w fazie aktywnej (tj. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub organiczne zaburzenie psychiczne).
- Zdiagnozowano poważne pogorszenie funkcji poznawczych.
- Bycie pod wpływem alkoholu lub substancji psychoaktywnych podczas przeprowadzania oceny wstępnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujednolicony protokół leczenia transdiagnostycznego zaburzeń emocjonalnych
Adaptacja Ujednoliconego Protokołu Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych (UP) dla kobiet w sytuacji bezdomności zostanie wdrożona w publicznych schroniskach w Madrycie w Hiszpanii. Adaptacja UP jest opartym na interwencji protokołem dotyczącym zaburzeń emocjonalnych, składającym się z 12 sesji terapeutycznych trwających półtorej godziny każda, w tempie jednej na tydzień. |
Hiszpańska wersja ujednoliconego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u bezdomnych kobiet.
Protokół zawiera pięć modułów: (1) uważna świadomość emocji, (2) elastyczność poznawcza, (3) przeciwdziałanie zachowaniom emocjonalnym, (4) rozpoznawanie i konfrontowanie doznań fizycznych oraz (5) eksponowanie emocji.
Ta adaptacja Ujednoliconego Protokołu jest zorganizowana w dwunastu sesjach: Zaburzenia emocjonalne i regulacja emocji; Motywacja do zmiany; Zrozumienie roli emocji; Uważna świadomość emocji, Elastyczność poznawcza, Rozumienie i konfrontowanie doznań fizycznych, Przeciwdziałanie zachowaniom emocjonalnym, Unikanie emocji, Ekspozycja na emocje; Uznanie osiągnięć i spojrzenie w przyszłość; oraz zapobieganie nawrotom i zamykanie.
|
|
Inny: Warunek kontroli listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do warunku kontrolnego listy oczekujących nie otrzymają interwencji od razu.
Będą czekać 3 miesiące, tyle trwa interwencja w grupie eksperymentalnej.
Po tym czasie zostanie im zaoferowana taka sama opieka psychologiczna jak przydzielona do UP (warunek eksperymentalny).
|
Hiszpańska wersja ujednoliconego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u bezdomnych kobiet.
Protokół zawiera pięć modułów: (1) uważna świadomość emocji, (2) elastyczność poznawcza, (3) przeciwdziałanie zachowaniom emocjonalnym, (4) rozpoznawanie i konfrontowanie doznań fizycznych oraz (5) eksponowanie emocji.
Ta adaptacja Ujednoliconego Protokołu jest zorganizowana w dwunastu sesjach: Zaburzenia emocjonalne i regulacja emocji; Motywacja do zmiany; Zrozumienie roli emocji; Uważna świadomość emocji, Elastyczność poznawcza, Rozumienie i konfrontowanie doznań fizycznych, Przeciwdziałanie zachowaniom emocjonalnym, Unikanie emocji, Ekspozycja na emocje; Uznanie osiągnięć i spojrzenie w przyszłość; oraz zapobieganie nawrotom i zamykanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w inwentarzu depresji Becka (BDI-II) (Beck, Steer i Brown, 1990); Adaptacja hiszpańska (Sanz, Navarro i Vázquez, 2003) przed i po interwencji oraz podczas obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
BDI-II to 21-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny nasilenia depresji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik to maksymalnie 63 punkty.
Wersja hiszpańska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,86).
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka (BAI) (Beck i Steer, 1993); Adaptacja hiszpańska (Magán, Sanz i García-Vera, 2008) przed i po interwencji oraz w 3, 6 i 9 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
BAI to 21-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny nasilenia lęku.
Każda pozycja ma 4-punktową skalę nasilenia (np. wcale, łagodna, umiarkowana i ciężka), odnosząca się do objawów występujących w ciągu ostatniego tygodnia.
Stwierdzono, że wewnętrzna spójność wersji hiszpańskiej waha się od 0,85 do 0,94.
|
Do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) (Watson, Clarck i Tellegen, 1988); Adaptacja hiszpańska (López-Gómez, Hervás i Vázquez, 2015) przed interwencją, po interwencji oraz podczas obserwacji po 3, 6 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
PANAS to 20-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny negatywnego i pozytywnego afektu w ostatnim tygodniu.
Każda pozycja ma 5-stopniową skalę dotkliwości (np. wcale, łagodnie, umiarkowanie, dość dużo i poważnie) z łącznym wynikiem od 20 do 100.
Spójność wewnętrzna wersji hiszpańskiej wyniosła 0,92 dla podskali afektu pozytywnego i 0,88 dla podskali afektu negatywnego.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika szczęścia Pembertona (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) przed interwencją, po interwencji oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
PHI to 21-punktowa miara przeznaczona do oceny dobrostanu integracyjnego przy użyciu skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 10 (całkowicie się zgadzam) w pierwszych 11 pozycjach i odpowiedzi dychotomicznych (tak/nie) w ostatnich 10 pozycjach.
Składa się z dwóch podskal: dobrostanu pamięci (dobrego samopoczucia ogólnego, hedonicznego, eudajmonicznego i społecznego) oraz dobrostanu doświadczanego.
Alfa Cronbacha hiszpańskiej wersji wynosiła 0,84.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Skróconej Ankiety Zdrowia (SF-12) (Ware, Kosinski i Keller, 1996); Adaptacja hiszpańska (Vilagut i in., 2008) przed, po interwencji i po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
SF-12 jest ogólnym instrumentem oceny stanu zdrowia z 12 pozycjami i ośmioma podskalami (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola w zdrowiu emocjonalnym i psychicznym).
Te osiem podskal można połączyć w dwie oceny dla zdrowia fizycznego (PH) i zdrowia psychicznego (MH) oraz wynik całkowity w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie.
Spójność wewnętrzna wersji hiszpańskiej wyniosła α = 0,85
dla PH i α = 0,78
dla MH.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ) (Sarason, Sarason, Shearin i Pierce, 1987); Adaptacja hiszpańska (Martínez-López i in., 2014) przed i po interwencji oraz w 3, 6 i 9 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Kwestionariusz SSQ to 6-elementowa miara wsparcia społecznego.
Zawiera dwie skale: liczbową i zadowolenia ze wsparcia społecznego (w skali od 1 do 9).
Wersja hiszpańska wykazała dobrą spójność wewnętrzną dla obu wymiarów (odpowiednio α = 0,90 i α = 0,93).
|
Do 9 miesięcy
|
|
Zmiana skali zadowolenia z życia (SLDS) (Baker i Intagliatta, 1982); Wersja hiszpańska autorstwa Muñoz, Panadero i Rodríguez (2010) przed interwencją, po interwencji oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Kwestionariusz ten został zaadaptowany do wykorzystania w ośrodkach rehabilitacyjnych dla osób z zaburzeniami psychicznymi przez Muñoza i in. (2010).
Jest to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny ich faktycznej satysfakcji z różnych aspektów życia.
Stosowana jest 8-punktowa wizualna skala analogowa z twarzami.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) (Bentley, Gallagher, Carl, Barlow, 2014); Wersja hiszpańska (Mira i in., 2019) podczas oceny międzysesyjnej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
ODSIS to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który został zaprojektowany do oceny częstotliwości i intensywności objawów depresji, upośledzenia czynnościowego związanego z tymi objawami depresyjnymi, a także unikania behawioralnego w przypadku zaburzeń emocjonalnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4 i można je zsumować, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 20.
Spójność wewnętrzna wersji hiszpańskiej wynosiła od 0,91 do 0,94.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) (Norman, Cissell, Means-Christensen i Stein, 2006); Wersja hiszpańska (González-Robles i in., 2018) podczas oceny międzysesyjnej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
OASIS to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do oceny nasilenia i upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem.
Skala składa się z pięciu pozycji z 5-stopniową skalą Likerta od 0 (nie odczuwałem lęku) do 4 (stały niepokój).
Całkowity wynik skali, który mieści się w przedziale od 0 do 20, uzyskuje się sumując wszystkie pozycje.
Alfa Cronbacha wersji hiszpańskiej wyniosła 0,86.
|
Do 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) (Saunders i in. 1993); Adaptacja hiszpańska (Rubio, Bermejo, Caballero i Santo Domingo, 1998).
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
AUDIT został opracowany jako prosta metoda przesiewowa nadmiernego spożycia alkoholu.
AUDYT składa się z 10 pytań dotyczących poziomu spożycia, objawów uzależnienia oraz konsekwencji związanych z alkoholem, z łączną punktacją wynoszącą maksymalnie 63 punkty.
Współczynnik rzetelności wersji hiszpańskiej wyniósł 0,86.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Test przesiewowy nadużywania narkotyków (DAST-10) (Skinner, 1982); Adaptacja hiszpańska (Pérez-Gálvez i in., 2010)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Jednym z instrumentów częściej używanych do wykrywania jest test przesiewowy nadużycia narkotyków (DAST).
DAST-10 składa się z 10 pozycji samoopisowych z odpowiedziami dychotomicznymi (tak/nie).
Wersja hiszpańska wykazała wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,89).
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Panadero, PhD, Complutense University of Madrid
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEM2016-75317-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .