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Traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les femmes en situation d'itinérance (UPHW)

22 octobre 2021 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'une adaptation du protocole unifié (UP) pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels aux femmes vivant sans abri à Madrid, en Espagne. Pour atteindre cet objectif, les résultats cliniques et psychosociaux seront mesurés. L'application de l'UP est postulée comme un outil efficace pour améliorer la santé mentale et le bien-être des femmes en situation d'itinérance, ce qui à son tour améliorera leur processus d'inclusion sociale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stratégie européenne pour les personnes sans domicile stipule que le sans-abrisme est la forme la plus extrême de pauvreté et d'exclusion, qui porte atteinte à la dignité humaine et présente un risque pour la santé et la vie. Les femmes constituent un sous-groupe particulièrement vulnérable parmi les sans-abri. Les femmes sans domicile présentent une détérioration significative de leur bien-être psychologique et de leur santé mentale, ce qui, entre autres aspects, constitue un obstacle à l'accès aux ressources de soins et aux processus d'inclusion.

On s'intéresse de plus en plus à l'efficacité et à l'efficience des techniques d'intervention pour traiter les problèmes de santé mentale. La forte comorbidité entre les troubles de santé mentale, et surtout les troubles émotionnels, a favorisé le développement et la consolidation d'une perspective transdiagnostique. Cette perspective soulève l'existence de mécanismes communs impliqués dans le maintien de différents troubles, de sorte qu'il y aurait un préambule à des processus cognitifs et/ou comportementaux partagés par divers troubles psychologiques. La conception d'une stratégie de traitement transdiagnostique permet une approche plus inclusive de la santé mentale et facilite la conception de programmes de traitement similaires applicables à un large éventail de troubles mentaux. Par conséquent, le traitement transdiagnostique pourrait être une alternative réalisable et efficace pour résoudre certains des problèmes de santé mentale les plus courants chez les femmes en situation d'itinérance. Cette approche pourrait être utile pour améliorer une diversité de symptômes dans le propre contexte des femmes vivant sans domicile et faciliter une évaluation systématique de son efficacité.

L'objectif global de ce projet est le développement d'une intervention réalisable et efficace adaptée aux besoins des femmes en situation d'itinérance et des ressources de services où elles sont fréquentées. De plus, le projet vise à comparer la prestation collective versus individuelle de l'UP chez les femmes en situation d'itinérance. Cette recherche est basée sur l'hypothèse que l'adaptation UP, à la fois en groupe et en accouchement individuel, sera efficace pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression, diminuer l'affect négatif et augmenter le bien-être psychologique, l'état de santé, l'affect positif, le soutien social et la qualité de vie. la vie. Les forces mais aussi les barrières et les difficultés rencontrées dans chaque format d'intervention seront examinées. Ces connaissances seront essentielles pour développer des matériaux spécifiques et adaptés qui permettent des pratiques d'intervention efficaces dans les ressources de services pour les personnes sans abri.

L'intervention UP consistera en 12 séances hebdomadaires d'une heure et demie, appliquées dans différents centres pour sans-abri à Madrid. Il y aura plusieurs moments d'évaluation : avant l'intervention, douze évaluations intersessions (c'est-à-dire une par séance), après l'intervention et des suivis à 3 mois, 6 mois et 9 mois. L'intervention psychologique sera réalisée par des thérapeutes ayant une formation en psychologie.

Avec cette recherche, on s'attend à obtenir des résultats ayant un impact au niveau technique (dans la conception d'interventions efficaces pour le traitement psychologique des femmes en situation d'itinérance), au niveau scientifique (élargir les connaissances sur l'efficacité des programmes d'intervention pour les femmes en situation situations d'exclusion), et, surtout, au niveau social (affectant la qualité de vie et les processus d'inclusion sociale des femmes en situation d'itinérance).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28223
        • Faculty of Psychology. Complutense University of Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme.
  • Être âgé de plus de 18 ans.
  • Fournir un consentement écrit et éclairé.
  • Le participant parle couramment la langue dans laquelle le traitement et l'évaluation sont effectués (c.-à-d. Espagnol).
  • Être capable d'assister aux séances d'évaluation et de traitement
  • Avoir accès aux abris où l'intervention sera effectuée.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un diagnostic de trouble mental grave en phase active (c.-à-d. schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble mental organique).
  • Diagnostiquer une grave détérioration cognitive.
  • Être sous l'effet de l'alcool ou d'une substance au moment de la pré-évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole Unifié Traitement Transdiagnostique Troubles Emotionnels

Une adaptation du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) aux femmes en situation d'itinérance sera mise en œuvre dans des refuges publics à Madrid, en Espagne.

L'adaptation UP est un protocole d'intervention pour les troubles émotionnels, composé de 12 séances de traitement d'une durée d'une heure et demie chacune, à raison d'une par semaine.

La version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels pour les femmes sans abri. Le protocole contient cinq modules : (1) la conscience consciente des émotions, (2) la flexibilité cognitive, (3) la lutte contre les comportements émotionnels, (4) la reconnaissance et la confrontation des sensations physiques et (5) l'exposition aux émotions. Cette adaptation du Protocole Unifié est organisée en douze sessions : Troubles émotionnels et régulation émotionnelle ; Motivation pour le changement ; Comprendre le rôle des émotions; Conscience consciente des émotions, Flexibilité cognitive, Comprendre et affronter les sensations physiques, Contrer les comportements émotionnels, Évitement émotionnel, Exposition aux émotions ; Reconnaissance des réalisations et regard vers l'avenir ; et Prévention et fermeture des rechutes.
Autre: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente ne recevront pas immédiatement l'intervention. Ils attendront 3 mois, soit la durée de l'intervention dans le groupe expérimental. Passé ce délai, ils se verront proposer le même traitement psychologique que ceux affectés à l'UP (condition expérimentale).
La version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels pour les femmes sans abri. Le protocole contient cinq modules : (1) la conscience consciente des émotions, (2) la flexibilité cognitive, (3) la lutte contre les comportements émotionnels, (4) la reconnaissance et la confrontation des sensations physiques et (5) l'exposition aux émotions. Cette adaptation du Protocole Unifié est organisée en douze sessions : Troubles émotionnels et régulation émotionnelle ; Motivation pour le changement ; Comprendre le rôle des émotions; Conscience consciente des émotions, Flexibilité cognitive, Comprendre et affronter les sensations physiques, Contrer les comportements émotionnels, Évitement émotionnel, Exposition aux émotions ; Reconnaissance des réalisations et regard vers l'avenir ; et Prévention et fermeture des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) (Beck, Steer et Brown, 1990) ; Adaptation en espagnol (Sanz, Navarro et Vázquez, 2003) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois.
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments conçue pour évaluer la gravité de la dépression. Chaque item est noté de 0 à 3 avec un score total d'un maximum de 63 points. La version espagnole a montré une bonne cohérence interne (α = 0,86).
Jusqu'à 9 mois
Modification du Beck Anxiety Inventory (BAI) (Beck, & Steer, 1993); Adaptation espagnole (Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois.
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments conçue pour évaluer la gravité de l'anxiété. Chaque élément a une échelle de gravité en 4 points (par exemple, pas du tout, légèrement, modérément et sévèrement), traitant des symptômes ressentis au cours de la semaine écoulée. La cohérence interne de la version espagnole s'est avérée comprise entre 0,85 et 0,94.
Jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) (Watson, Clarck et Tellegen, 1988) ; Adaptation en espagnol (López-Gómez, Hervás et Vázquez, 2015) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments conçue pour évaluer l'affect négatif et positif au cours de la dernière semaine. Chaque élément a une échelle de gravité en 5 points (par exemple, pas du tout, légèrement, modérément, beaucoup et sévèrement) avec un score total de 20 à 100. La cohérence interne de la version espagnole était de 0,92 pour la sous-échelle d'affect positif et de 0,88 pour la sous-échelle d'affect négatif.
Jusqu'à 9 mois
Changement de l'indice de bonheur de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le PHI est une mesure de 21 items conçue pour évaluer le bien-être intégratif en utilisant une échelle de 0 (entièrement en désaccord) à 10 (entièrement en accord) dans les 11 premiers items et des réponses dichotomiques (oui/non) dans les 10 derniers items. Elle comprend deux sous-échelles : le bien-être mémoriel (bien-être général, hédonique, eudémonique et social) et le bien-être vécu. L'alpha de Cronbach de la version espagnole était de 0,84.
Jusqu'à 9 mois
Modification du questionnaire abrégé sur la santé de l'enquête sur la santé (SF-12) (Ware, Kosinski et Keller, 1996); Adaptation en espagnol (Vilagut et al., 2008) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le SF-12 est un instrument générique d'état de santé avec 12 items et huit sous-échelles (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle santé émotionnelle et mentale). Ces huit sous-échelles peuvent être combinées en deux scores pour la santé physique (PH) et la santé mentale (MH), et un score total, allant de 0 à 100, où les scores les plus élevés reflètent une meilleure santé autodéclarée. La cohérence interne de la version espagnole était α = 0,85 pour PH et α = 0,78 pour MH.
Jusqu'à 9 mois
Modification du questionnaire sur le soutien social (SSQ) (Sarason, Sarason, Shearin et Pierce, 1987); Adaptation en espagnol (Martínez-López et al., 2014) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois.
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le SSQ est une mesure de soutien social en 6 items. Il comprend deux échelles : le nombre et la satisfaction vis-à-vis de l'accompagnement social (sur une échelle allant de 1 à 9). La version espagnole a montré une bonne cohérence interne pour les deux dimensions (α = 0,90 et α = 0,93, respectivement).
Jusqu'à 9 mois
Modification de l'échelle de satisfaction à l'égard du domaine de la vie (SLDS) (Baker et Intagliatta, 1982) ; Version espagnole par Muñoz, Panadero et Rodríguez (2010) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3, 6 et 9 mois.
Délai: Jusqu'à 9 mois
Ce questionnaire a été adapté pour être utilisé dans les centres de réadaptation pour personnes atteintes de troubles mentaux par Muñoz et al. (2010). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 18 éléments conçue pour évaluer leur satisfaction réelle dans divers aspects de la vie. Une échelle visuelle analogique à 8 points avec visages est utilisée.
Jusqu'à 9 mois
Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS) (Bentley, Gallagher, Carl, Barlow, 2014); Version espagnole (Mira et al., 2019) lors de l'évaluation intersessions
Délai: Jusqu'à 3 mois
L'ODSIS est une mesure d'auto-évaluation en 5 points qui a été conçue pour évaluer la fréquence et l'intensité des symptômes de dépression, l'altération fonctionnelle liée à ces symptômes dépressifs, ainsi que l'évitement comportemental dans les troubles émotionnels au cours de la semaine écoulée. Les éléments de réponse sont codés de 0 à 4 et peuvent être additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 20. La cohérence interne de la version espagnole se situait entre .91 et .94.
Jusqu'à 3 mois
Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS) (Norman, Cissell, Means-Christensen et Stein, 2006); Version espagnole (González-Robles et al., 2018) lors de l'évaluation intersessions
Délai: Jusqu'à 3 mois
L'OASIS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité et les troubles fonctionnels associés à l'anxiété. L'échelle présente cinq items avec une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (je ne me sentais pas anxieux) à 4 (anxiété constante). Le score total de l'échelle, qui varie de 0 à 20, est obtenu en additionnant tous les items. L'alpha de Cronbach de la version espagnole était de 0,86.
Jusqu'à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (Saunders et al. 1993); Adaptation espagnole (Rubio, Bermejo, Caballero, & Santo Domingo, 1998).
Délai: Jusqu'à 9 mois
L'AUDIT a été développé comme une méthode simple de dépistage de la consommation excessive d'alcool. L'AUDIT se compose de 10 questions sur le niveau de consommation, les symptômes de dépendance et les conséquences liées à l'alcool avec un score total de 63 points maximum. Le coefficient de fiabilité de la version espagnole était de 0,86.
Jusqu'à 9 mois
Test de dépistage de la toxicomanie (DAST-10) (Skinner, 1982); Adaptation espagnole (Pérez-Gálvez et al., 2010)
Délai: Jusqu'à 9 mois
C'est l'un des instruments les plus utilisés pour la détection est le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST). Le DAST-10 est une auto-évaluation de 10 items avec une réponse dichotomique (oui/non). La version espagnole a montré une cohérence interne élevée (α = 0,89).
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia Panadero, PhD, Complutense University of Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEM2016-75317-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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