Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkipohjainen altistumista edeltävä esto

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Natalie Crawford, Emory University

Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käytön edistäminen apteekeissa PrEP:n oton parantamiseksi epäsuotuisilla alueilla

Ehdotettu tutkimus kehittää kulttuurisesti sopivan apteekin PrEP-toimitusmallin mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten (BMSM) kanssa, jotka elävät korkeassa köyhyydessä, rodullisten vähemmistöjen asuinalueilla. PrEP:n saatavuuden lisääminen apteekkien kautta voi lisätä PrEP:n käyttöä BMSM:n keskuudessa, mikä vähentää HIV:n ilmaantuvuutta ja rodullista eriarvoisuutta HIV:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BMSM kantaa suurimman HIV-taakan Yhdysvalloissa. PrEP on tehokkain yksittäinen HIV-ehkäisystrategia, jota BMSM:ssä ei vielä hyödynnetä. Päivittäin otettuna PrEP voi estää jopa 92 % HIV-tartunnoista. Tutkimukset arvioivat, että 48-70 % BMSM:stä on halukkaita käyttämään PrEP:tä, mutta mustien ottaminen on edelleen vähäistä (~10 %). Alhaisemmat vakuutusmaksut mustien keskuudessa valkoisiin verrattuna voivat olla este PrEP:lle, mutta todisteet vakuutusmaksuista sekä reseptimaksuohjelmat, jotka kattavat suurimman osan tai kaikki PrEP:n kustannukset, eivät täysin selitä merkittäviä eroja PrEP:n käytössä. Todellakin, rajoitettu pääsy PrEP:iin, epäluottamus lääkäreitä kohtaan ja leimautumista pidetään kriittisinä PrEP:n esteinä, joita on parannettava HIV:n vähentämiseksi.

Naapurusto muokkaa BMSM:n HIV-altistumista ja pääsyä HIV-ehkäisyresursseihin. Väestöntöissä, joissa oli korkea HIV-tartunta, oli 20 % suurempi köyhyys ja 200 % suurempi MSM-populaatio. Korkean köyhyyden alueilla on myös vähiten HIV-lääkäreitä. Vaikka useimmat väestölaskennan kohteet ovat 15 minuutin säteellä hiv-lääkäriltä autolla, HIV:n levinneisyysalueiden asukkailla on alhainen autonomistus ja työmatka-aika yli kaksinkertaistuu matkustaessaan julkisilla kulkuvälineillä, jotka eivät ole käytettävissä joillakin alueilla.

BMSM:n PrEP-toimituksen lisäämiselle apteekeissa on vahva tieteellinen lähtökohta. Noin 95 % amerikkalaisista asuu 5 mailin säteellä apteekista; apteekeissa on joustavat aukioloajat ja proviisorilla on korkea uskottavuus yhteisön jäsenten keskuudessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että apteekit voivat olla tekemisissä korkean riskin väestöryhmien kanssa, mukaan lukien suonensisäisiä huumeita käyttävien ihmisten kanssa vähentääkseen HIV-riskikäyttäytymistä ja tarjotakseen ensisijaisia ​​ehkäisypalveluita, kuten rokotuksia, verenpaineseulontoja ja HIV-testausta. PrEP:tä on tarjottu kestävästi myös Seattlen apteekissa, mutta enimmäkseen valkoiselle MSM:lle (85 %). Siitä huolimatta lähes 100 % aloitti PrEP:n ja 75 % seurasi jatkuvaa PrEP:tä. Tämän jälkeen Walgreens kaikkialla Yhdysvalloissa on tarjonnut PrEP:tä olemassa olevien klinikoidensa kautta.

Nykyisillä apteekkien PrEP-malleilla on rajalliset mahdollisuudet saavuttaa BMSM. Seattlessa osavaltion säädökset antavat apteekeille valtuudet suorittaa biologisia seulontoja (HIV, sukupuolitaudit (STI) ja kreatiniini) ja määrätä PrEP. Monilla osavaltioilla ei ole lainsäädäntöä, joka laajentaisi proviisorien toimivaltaa palvelujen tarjoamisessa. Walgreens on voittanut tämän sääntelyn rajoituksen käyttämällä sairaanhoitajia seulomaan ja määräämään PrEP:tä olemassa olevilla klinikoillaan. Vaikka proviisorien ja lääkäreiden väliset yhteistoimintasopimukset ovat toinen tapa tarjota palveluita apteekkien kautta, ne ovat aikaa vieviä ja siten mahdottomia toteuttaa paikallisille proviisoreille korkean sairastuvuuden alueilla, joilla on jo hektinen työnkulku. ja ketjuapteekeilla nämä kumppanuudet määräytyvät pikemminkin yritys- kuin yksittäisten apteekkien tasolla.

Tutkimuksen tavoitteet toteutetaan kolmessa vaiheessa: haastattelut ja työnkulkuarvioinnit sidosryhmien kanssa, interventioiden kehittäminen kulttuurisesti relevantin apteekki-PrEP-mallin toteuttamiseksi ja pilottitesti toimitusmallin tutkimiseksi apteekeissa, joissa on korkea köyhyys, rotuvähemmistöjen asuinalueet. .

Pilottivaiheessa valitaan kaksi apteekkia testaamaan apteekin PrEP-toimitusmallia tiedottamalla miehille tutkimuksesta ja suorittamalla heidän opintotoimintansa. Farmaseutit ja teknikot suorittavat apteekkikohtaisen HIV-ehkäisykoulutuksen varustaakseen heidät optimaaliseen PrEP-toimitukseen tarvittavilla työkaluilla. Koulutuksen aikana farmaseutit ja teknikot oppivat saamaan asiakkaat/potilaat mukaan tutkimukseen. Mustaa rotua ei ole sisällytetty kelpoisuuskriteereihin, jotta vältettäisiin profiloinnin ja mahdollisen yhden rodullisen ryhmän leimaaminen. Koska tutkimukseen valitut apteekit kuitenkin sijaitsevat rotuvähemmistöjen asuinalueilla, tutkijat ennakoivat, että suurin osa asiakkaista on rotuvähemmistöjä. Tutkijat keräävät sekä laadullista että määrällistä tietoa arvioidakseen apteekkien PrEP-interventioiden vaikutusta apteekkiympäristöön, henkilöstöön ja liiketoiminnan kulkuun. Asiakkaiden/potilaiden keskuudessa tässä tutkimuksessa arvioidaan interventiotoimien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta, tyytyväisyyttä toimintaan ja toimintaan osallistumista ilman leimaamista, epämukavuutta tai haittaa.

Opintoapteekit toimittavat PrEP-interventiota 6 kuukauden ajan. Tutkimuksen osanottajat saavat 3 kuukauden seurantapuhelun nähdäkseen, jatkavatko he PrEP:n käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhu englantia
  • asiakkaat, jotka ostavat reseptejä tai muita tuotteita apteekista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apteekki toimitti prep -intervention
Tutkimusapteekkien asiakkaat, jotka osallistuvat interventioon saadakseen prep -apteekin kautta.
Apteekkiasiakkaiden osallistujat, jotka ovat oikeutettuja ja hyväksyvät HIV-testin, tarjotaan ennakkomaksun pakkaus HIV: n itsehallinnollisesta testistä ja ohjataan takaisin apteekin yksityiselle alueelle seulonnan suorittamiseksi. HIV-negatiivisten apteekki-asiakkaiden osallistujille annetaan tulokset, ja heille annetaan 30 päivän resepti Prep: lle, kulttuurisesti asianmukaiselle PREP-neuvonnasta ja seuranta-nimityksestä prep-määräävän lääkärin kanssa. Apteekkien asiakasohjelmiin otetaan yhteyttä 3 kuukauden kuluttua selvittääkseen, jatkoivatko he prep -käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä jatkuu prep
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujiin, joille määrättiin Prep -apteekki -intervention kautta, otettiin yhteyttä 3 kuukauden kuluttua nähdäkseen, jatkoivatko he prep -käyttöä.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Crawford, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa