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Prophylaxie pré-exposition en pharmacie

19 septembre 2023 mis à jour par: Natalie Crawford, Emory University

Améliorer l'accès à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans les pharmacies pour améliorer l'utilisation de la PrEP dans les zones défavorisées

La recherche proposée développera un modèle de prestation de PrEP en pharmacie adapté à la culture pour les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM) qui vivent dans des quartiers à forte pauvreté et à minorité raciale. Accroître l'accès à la PrEP par le biais des pharmacies a le potentiel d'augmenter l'adoption de la PrEP parmi les BMSM, réduisant ainsi l'incidence du VIH et les inégalités raciales en matière de VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les BMSM portent le fardeau le plus élevé du VIH aux États-Unis. La PrEP est la stratégie de prévention du VIH la plus efficace à ce jour sous-utilisée par les BMSM. Lorsqu'elle est prise quotidiennement, la PrEP peut prévenir jusqu'à 92 % des infections par le VIH. Des études estiment que 48 à 70 % des BMSM sont prêts à utiliser la PrEP, mais l'adoption chez les Noirs reste faible (~ 10 %). Des taux d'assurance plus faibles chez les Noirs par rapport aux Blancs peuvent être un obstacle à la PrEP, mais les preuves des taux d'assurance, ainsi que les programmes de paiement des ordonnances qui couvrent la plupart ou la totalité des coûts de la PrEP n'expliquent pas complètement les disparités importantes dans l'utilisation de la PrEP. En effet, l'accès limité à la PrEP, la méfiance à l'égard des médecins et la stigmatisation sont considérés comme des obstacles critiques à la PrEP qui doivent être améliorés pour réduire le VIH.

La résidence dans le quartier façonne l'exposition au VIH des BMSM et l'accès aux ressources de prévention du VIH. Les secteurs de recensement avec un taux élevé de VIH présentaient une pauvreté de 20 % plus élevée et des populations de HSH de 200 % plus importantes. Les quartiers très pauvres comptent également le moins de médecins spécialistes du VIH. Alors que la plupart des secteurs de recensement se trouvent à moins de 15 minutes d'un médecin spécialiste du VIH en voiture, les résidents des zones de prévalence du VIH ont de faibles taux de possession d'une voiture et le temps de trajet fait plus que doubler lorsqu'ils voyagent en transports en commun, qui ne sont pas disponibles dans certaines régions.

Il existe une prémisse scientifique solide pour augmenter la prestation de PrEP dans les pharmacies pour les BMSM. Environ 95 % des Américains vivent à moins de 8 km d'une pharmacie ; les pharmacies ont des horaires flexibles et les pharmaciens jouissent d'une grande crédibilité auprès des membres de la communauté. Des études ont montré que les pharmacies peuvent s'engager auprès des populations à haut risque, y compris les personnes qui s'injectent des drogues (PWID), afin de réduire les comportements à risque pour le VIH et de fournir des services de prévention primaire, notamment des vaccinations, des tests de tension artérielle et des tests de dépistage du VIH. La PrEP a également été proposée durablement dans une pharmacie de Seattle, mais principalement aux HSH blancs (85%). Néanmoins, près de 100 % ont commencé la PrEP et 75 % ont suivi pour poursuivre la PrEP. Suite à cela, Walgreens à travers les États-Unis a proposé la PrEP dans ses cliniques existantes.

Les modèles de PrEP en pharmacie existants ont un potentiel limité pour atteindre le BMSM. À Seattle, la réglementation de l'État donne aux pharmaciens le pouvoir d'administrer des dépistages biologiques (VIH, infections sexuellement transmissibles (IST) et créatinine) et de prescrire la PrEP. De nombreux États n'ont pas de législation élargissant la compétence des pharmaciens en matière de prestation de services. Walgreens a surmonté cette limitation réglementaire en faisant appel à des infirmières praticiennes pour dépister et prescrire la PrEP dans leurs cliniques existantes. Bien que les accords de pratique en collaboration entre pharmaciens et médecins soient une autre voie pour fournir des services par le biais des pharmacies, ils prennent du temps et sont donc irréalisables pour les pharmaciens communautaires des quartiers à forte morbidité qui ont déjà un flux de travail trépidant ; et pour les chaînes de pharmacies, ces partenariats sont déterminés au niveau de l'entreprise plutôt qu'au niveau de la pharmacie individuelle.

La réalisation des objectifs de l'étude se fera en trois étapes : mener des entretiens et des évaluations du flux de travail avec les parties prenantes, développer une intervention pour fournir un modèle de PrEP en pharmacie culturellement pertinent et effectuer un test pilote pour étudier le modèle de livraison dans les pharmacies des quartiers à forte pauvreté et à minorité raciale. .

Dans la phase de test pilote, deux pharmacies seront choisies pour tester le modèle de prestation de la PrEP en pharmacie en informant les hommes de l'étude et en réalisant leurs activités d'étude. Les pharmaciens et les techniciens suivront une formation en pharmacie sur la prévention du VIH afin de les doter des outils nécessaires à une prestation optimale de la PrEP. Au cours de la formation, les pharmaciens et les techniciens apprendront comment engager les clients/patients pour le recrutement dans l'étude. La race noire n'est pas incluse dans les critères d'éligibilité pour éviter le profilage et la stigmatisation potentielle d'un groupe racial. Cependant, étant donné que les pharmacies sélectionnées pour faire partie de l'étude sont situées dans des quartiers de minorités raciales, les chercheurs prévoient que la plupart des clients seront des minorités raciales. Les chercheurs recueilleront des données qualitatives et quantitatives pour évaluer l'impact de l'intervention PrEP en pharmacie sur l'environnement, le personnel et le flux des affaires de la pharmacie. Parmi les clients/patients, cette étude évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité des activités d'intervention, la satisfaction des activités et la participation aux activités sans stigmatisation, inconfort ou préjudice.

Les pharmacies de l'étude offriront l'intervention PrEP pendant 6 mois. Les participants à l'étude recevront un appel téléphonique de suivi de 3 mois pour voir s'ils continuent à utiliser la PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • parler l'anglais
  • les clients qui achètent des ordonnances ou d'autres articles à la pharmacie

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PrEP délivrée en pharmacie
Clients des pharmacies d'étude qui participent à l'intervention pour recevoir la PrEP via la pharmacie.
Les hommes éligibles et acceptant le dépistage clinique recevront un kit pré-emballé de tests auto-administrés pour le VIH, la chlamydia rectale, la syphilis, la gonorrhée et la créatinine et seront renvoyés dans la zone privée de la pharmacie pour effectuer leurs dépistages. Les participants seront invités à remettre les tests de dépistage au technicien en pharmacie. Le technicien en pharmacie traitera/interprétera d'abord les résultats du test rapide de dépistage du VIH au cas où une référence de traitement devrait être mise en place. Ensuite, il / elle traitera / interprétera les résultats d'un test rectal rapide de chlamydia, de syphilis, de gonorrhée et de créatinine par piqûre au doigt. Les clients séronégatifs recevront leurs résultats et recevront une ordonnance de 7 jours pour la PrEP, des conseils sur la PrEP culturellement appropriés et un rendez-vous de suivi avec un médecin prescripteur de la PrEP. Les participants seront contactés après 3 mois pour déterminer s'ils ont continué à utiliser la PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants poursuivant la PrEP
Délai: Mois 3
Les participants à qui la PrEP a été prescrite dans le cadre de l'intervention de la pharmacie seront contactés pour savoir s'ils ont continué à utiliser la PrEP.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalie Crawford, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Virus de l'immunodéficience humaine

Essais cliniques sur Intervention PrEP délivrée en pharmacie

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