Sydänlihaksen elinkelpoisuuden arviointi CTA/MRI-hybridimalleihin perustuen (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART-tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan Cardio Med Medical Centerin Tîrgu Mureşissa, Romanian sydämen multimodaalisen kuvantamisen edistyneen tutkimuksen laboratoriossa.

Projekti sisältää 100 koehenkilöä, joilla on dokumentoitu ST-segmentin elevaatioon liittyvä sydäninfarkti 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tulehduksellisten biomarkkerien taso ekspressoidaan käyttämällä hs-CRP-tasoja päivänä 1 ja päivänä 5 akuutin tapahtuman jälkeen. Kaikille koehenkilöille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA), magneettiresonanssi (MRI), 3D-kontrastitehostuskaikukardiografia, pilkkujäljityskaikukardiografia sisällyttämishetkellä. Myös laskimoverinäytteet kerätään hs-CRP:n ja sydännekroosibiomarkkerien, kuten I Troponin, kreatiinikinaasin sydänfraktio (CK-MB) tason määrittämiseksi.

Kaikista käytetyistä tekniikoista saadut imagistiset hankinnat käsitellään supertietokoneella, joka on asennettu sydänlihaksen kinetiikan laskennallisilla simulaatiosovelluksilla. Kaikki MRI-kuvat analysoidaan Medis Q-mass -ohjelmistolla sydänlihasfibroosin kvantifioimiseksi ja CCTA-kuvat analysoidaan SyngoVialla. Frontier-ohjelmisto plakkien arviointiin. Kuvat asetetaan päällekkäin, jolloin saadaan hybridi-CCTA-MRI-kuvia, jotka analysoidaan korreloimaan plakin haavoittuvuuden astetta, sydänlihaksen arpien prosenttiosuutta, elinkelpoisen sydänkudoksen prosenttiosuutta, laskemalla kalsiumin kokonaispisteytys, syntaksipisteet.

Tutkimus toteutetaan 2 vuoden ajan, jossa koehenkilöt tutkitaan mukaanottohetkellä ja seurantakäynneillä. Suoritetaan koehenkilöiden seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua osallistumisjaksosta. 1 kuukauden seurannassa koehenkilöt tutkitaan, tehdään kaikukardiografia. Lisäksi seurannan aikana tehdään puhelinkäyntejä kohdekysymyksillä. MACE-aste arvioidaan 6 kuukauden seuranta- ja 1 vuoden seurantakäynneillä.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen: kehittää uusia mielikuvituksellisia markkereita sydänlihaksen elinkelpoisuuden monimutkaiseen arviointiin asettamalla sydänlihaksen tietokonetomografiset angiografiset polaarikartat MRI-kontrastikarttojen päälle sydäninfarktipotilailla.

Toissijainen: arvioida elinkelpoisen sydänlihaksen prosenttiosuuden yhteyttä tulehdusmerkkiaineiden tasoon. Korreloida plakin haavoittuvuusmarkkereita sydänlihasfibroosin prosenttiosuuden, koehenkilöiden tulehdustilan, vasemman kammion toiminnan, iskeemisen ajan ja MACE:n, kalsiumpistemäärän, syntaksipistemäärän kanssa

Opiskelun aikajana:

Lähtötilanne (päivä0) Hanki kirjallinen suostumus osallistujilta tutkimuksen suostumuslomakkeella. Tarkista osallistumis-/poissulkemiskriteerit Arvioi osallistujien demografiset tiedot, sairaushistoria, mahdolliset tunnetut allergiat, lääkityshistoria, alkoholin, tupakan käyttöhistoria Fysikaalinen tutkimusraportti Verenpaineennätys 12-kytkentäinen EKG Kerää laskimoverinäytteet Suoritetaan CCTA, MRI, täpläseuranta kaikukardiografia käyttämällä standardiprotokollia

Käynti 1 (kuukausi 1) Fysikaalinen tarkastuspöytäkirja 12-kytkentäinen EKG Verenpainetietue Transthoracic Echocardiography

Vierailu 2 (kk 3) Puhelinkäynti kohdekysymyksillä, kaikki vastaukset kirjattu opintolomakkeisiin.

Käynti 3 (kk 6) Päätepisteen arviointi 12-kytkentäinen EKG Verenpaineennätys Transthoracic Echocardiography

Käynti 4 (12 kuukautta) Päätepisteen arviointi 12-kytkentäinen EKG Verenpaineennätys Transthoracic Echocardiography Suoritetaan CCTA

Opiskelumenettelyt:

Kliiniset tutkimukset 12 johto-EKG Laboratorioarvio hs-CRP- ja sydännekroosibiomarkkerien tason arvioimiseksi (I Troponin, CK-MB) Täpläseurantakaikututkimus, jossa analysoidaan sydänlihaksen rasitus, sydänlihaksen nopeudet, vasemman kammion toiminta 128- TAmulli Calcium Scoringin arviointi (kokonais- ja paikallinen), sepelvaltimon ahtauman tunnistaminen, plakin haavoittuvuuden asteen arviointi, sydänlihaksen polaaristen karttojen arviointi.

MRI sydänlihaksen arven prosenttiosuuden arvioimiseksi, myös elinkelpoisen sydänkudoksen prosenttiosuus käyttämällä kontrastin myöhäisiä tehostussekvenssejä, mittaamalla sydänlihasfibroosia Q-mass-ohjelmistolla.

Tiedonkeruu:

Luodaan oma tietokanta, joka sisältää kaikki demografiset tiedot ja tiedot akuutista sydäninfarktista, kuten: infarktin sijainti, iskemian aika, EKG-muutokset, nekroosimerkkien tasot, hs-CPR, MRI-löydökset, CCTA-löydökset, pilkku seurantaparametreja.