CTA/MRI 하이브리드 모델을 기반으로 한 심근 생존력 평가 (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART 연구는 루마니아 Tirgu Mureş Cardio Med Medical Center의 Cardiac Multimodal Imaging 첨단 연구 실험실에서 수행될 전향적 관찰 연구입니다.

이 프로젝트에는 연구 등록 30일 전에 문서화된 ST 분절 상승 심근 경색이 있는 100명의 피험자가 포함됩니다. 염증 바이오마커의 수준은 급성 사건 후 1일 및 5일에 hs-CRP 수준을 사용하여 표현될 것이다. 모든 피험자는 포함 순간에 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA), 자기 공명(MRI), 3D 조영 증강 심장 초음파 검사, 반점 추적 심장 초음파 검사를 받게 됩니다. 또한, hs-CRP 및 I Troponin, 크레아틴 키나아제의 심근 분획(CK-MB)과 같은 심근 괴사 바이오마커의 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집할 것입니다.

사용된 모든 기술에서 얻은 상상적 획득은 심근 동역학에 대한 전산 시뮬레이션 응용 프로그램으로 설정된 슈퍼컴퓨터를 사용하여 처리됩니다. 모든 MRI 이미지는 심근 섬유증을 정량화하기 위해 Medis Q-mass 소프트웨어를 사용하여 분석하고 CCTA 이미지는 SyngoVia를 사용하여 분석합니다. 플라크 평가를 위한 프론티어 소프트웨어. 이미지는 플라크 취약성의 정도, 심근 반흔의 백분율, 생존 가능한 심근 조직의 백분율, 총 칼슘 스코어링, 구문 점수를 계산하기 위해 분석될 하이브리드 CCTA-MRI 이미지를 얻기 위해 중첩될 것입니다.

연구는 2년의 기간에 걸쳐 수행되며, 피험자는 포함 시점과 후속 방문 중에 검사됩니다. 포함 기간 후 1, 3, 6개월 및 1년에 피험자의 후속 조치를 수행할 것입니다. 1개월 후 피험자를 검사하고 심초음파를 시행합니다. 또한 후속 조치 중에 대상 질문에 대한 전화 방문이 수행됩니다. MACE 비율은 6개월 추적 및 1년 추적 방문에서 평가됩니다.

연구 목표:

1차: 심근 경색이 있는 피험자에서 심근의 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영 극 지도를 MRI 조영 증강 지도와 중첩하여 심근 생존 능력의 복합적 평가를 위한 새로운 이미지 마커를 개발합니다.

2차: 생존 가능한 심근의 백분율과 염증 표지자 수준의 연관성을 평가합니다. 플라크 취약성 마커를 심근 섬유증의 백분율, 피험자의 염증 상태, 좌심실 기능, 허혈 시간 및 MACE 비율, 칼슘 점수, 구문 점수와 연관시키기 위해

연구 일정:

기준선(day0) 연구 동의서에 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 포함/제외 기준 확인 참가자의 인구 통계학적 데이터, 병력, 알려진 알레르기, 약물 이력, 알코올, 담배 사용 이력 평가 신체 검사 기록 혈압 기록 12-lead ECG 정맥 혈액 샘플 수집 CCTA, MRI, Speckle Tracking Echocardiography 수행 표준 프로토콜 사용

방문 1(1개월) 신체 검사 기록 12-리드 ECG 혈압 기록 경흉부 심초음파

방문 2(3개월) 표적 질문을 가지고 전화 방문, 모든 답변은 학습 양식에 기록됨.

방문 3(6개월) 종점 평가 12-리드 ECG 혈압 기록 경흉부 심초음파

방문 4(12개월) 종점 평가 12-리드 ECG 혈압 기록 경흉부 심초음파 CCTA 수행

연구 절차:

임상 검사 hs-CRP 및 심근 괴사 바이오마커(I Troponin, CK-MB)의 수준 평가를 위한 임상 검사 12 리드 ECG 검사실 평가 심근 변형, 심근 속도, 좌심실 기능을 분석하는 Speckle Tracking 심초음파 검사 128-멀티슬라이스 CCTA with the 칼슘 점수 평가(전체 및 국소), 관상 동맥 협착증 확인, 플라크 취약성 정도 평가, 심근 극지도 평가.

Q-mass 소프트웨어를 사용하여 심근 섬유증을 측정하는 조영 후기 강화 시퀀스를 사용하여 심근 반흔의 백분율, 생존 가능한 심근 조직의 백분율을 평가하기 위한 MRI.

데이터 수집:

경색 위치, 허혈 시간, ECG 변화, 괴사 마커 수준, hs-CPR, MRI 소견, CCTA 소견, 반점과 같은 급성 심근 경색에 관한 모든 인구 통계학적 데이터 및 데이터를 포함하는 전용 데이터베이스가 생성됩니다. 추적 매개변수.