CTA/MRI ハイブリッド モデルに基づく心筋生存率の評価 (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART 研究は、ルーマニアの心臓医学医療センター トゥルグ ムレシュの心臓マルチモーダル イメージング先端研究研究所で実施される前向き観察研究です。

このプロジェクトには、研究登録の 30 日前に ST セグメント上昇心筋梗塞が記録されている 100 人の被験者が含まれます。 炎症性バイオマーカーのレベルは、急性事象後 1 日目および 5 日目の hs-CRP レベルを使用して表されます。 すべての被験者は、挿入の瞬間に冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（CCTA）、磁気共鳴法（MRI）、3D造影心エコー検査、スペックル追跡心エコー検査を受けます。 また、hs-CRP および I トロポニン、クレアチンキナーゼの心筋画分 (CK-MB) などの心筋壊死バイオマーカーのレベルを決定するために、静脈血サンプルが収集されます。

使用されたすべての技術から得られた想像的な収集は、心筋動態の計算シミュレーション アプリケーションを備えたスーパーコンピューターを使用して処理されます。 心筋線維症を定量化するために、すべての MRI 画像は Medis Q-mass ソフトウェアを使用して分析され、CCTA 画像は SyngoVia を使用して分析されます。 Frontier ソフトウェア、プラーク評価用。 画像は重ね合わされてハイブリッド CCTA-MRI 画像が得られ、プラーク脆弱性の程度、心筋瘢痕の割合、生存可能な心筋組織の割合を相関させるために分析され、総カルシウム スコア、シンタックス スコアが計算されます。

この研究は2年間にわたって実施され、被験者は参加時とフォローアップ訪問中に検査されます。 対象期間の1、3、6か月後と1年後に追跡調査が行われます。 1か月後の追跡調査で、被験者は検査され、心エコー検査が行われます。 さらに、フォローアップ中に、電話による訪問が行われ、対象となる質問が行われます。 MACE率は、6か月の追跡調査および1年後の追跡調査の訪問時に評価されます。

研究の目的:

第一に、心筋梗塞患者における心筋のコンピュータ断層撮影血管造影極マップと MRI 造影マップを重ね合わせることにより、心筋生存率の複雑な評価のための新しい想像的マーカーを開発すること。

二次: 生存可能な心筋のパーセントと炎症マーカーのレベルとの関連性を評価する。 プラーク脆弱性マーカーと心筋線維症の割合、被験者の炎症状態、左心室機能、虚血時間およびMACE率、カルシウムスコア、シンタックススコアと相関付けるため

研究スケジュール:

ベースライン (0日目) 研究同意書に参加者から書面による同意を取得します。 包含/除外基準を確認する 参加者の人口統計データ、病歴、考えられる既知のアレルギー、投薬歴、アルコール、喫煙歴を評価する 身体検査記録 血圧記録 12 誘導 ECG 静脈血サンプルを収集する CCTA、MRI、スペックル トラッキング心エコー検査を実施する標準プロトコルを使用する

訪問 1 (1 か月目) 身体検査記録 12 誘導 ECG 血圧記録 経胸壁心エコー検査

訪問 2 (3 か月目) 対象となる質問を電話で訪問し、すべての回答は調査用紙に記録されます。

訪問 3 (6 か月目) エンドポイント評価 12 誘導 ECG 血圧記録 経胸壁心エコー検査

訪問 4 (12 か月) エンドポイント評価 12 誘導 ECG 血圧記録 経胸壁心エコー検査 CCTA の実施

研究手順:

臨床検査 12 誘導心電図 hs-CRP および心筋壊死バイオマーカー (I トロポニン、CK-MB) のレベルを評価するための臨床検査評価 心筋緊張、心筋速度、左心室機能を分析するスペックル トラッキング心エコー検査 128 マルチスライス CCTAカルシウムスコアリング（全体および局所）の評価、冠状動脈狭窄の特定、プラーク脆弱性の程度の評価、心筋の極マップの評価。

心筋瘢痕の割合、また造影後期増強シーケンスを使用した生存心筋組織の割合の評価のための MRI、Q-mass ソフトウェアを使用した心筋線維症の測定。

データ収集：

人口統計データと急性心筋梗塞に関するデータ（梗塞位置、虚血時間、ECG変化、壊死マーカーのレベル、hs-CPR、MRI所見、CCTA所見、スペックルなど）を含む専用データベースが作成されます。追跡パラメータ。