L'évaluation de la viabilité myocardique basée sur des modèles hybrides CTA/IRM (HYBRIDHEART)

L'étude HYBRIDHEART est une étude prospective et observationnelle qui sera menée dans le Laboratoire de Recherche Avancée en Imagerie Multimodale Cardiaque du Centre Médical Cardio Med Tîrgu Mureş, Roumanie.

Le projet inclura 100 sujets présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST documenté 30 jours avant l'inscription à l'étude. Le niveau de biomarqueurs inflammatoires sera exprimé en utilisant les niveaux de hs-CRP au jour 1 et au jour 5 après l'événement aigu. Tous les sujets subiront une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA), une résonance magnétique (IRM), une échocardiographie de contraste 3D, une échocardiographie de suivi de speckle au moment de l'inclusion. De plus, des échantillons de sang veineux seront prélevés pour la détermination du niveau de hs-CRP et de biomarqueurs de nécrose myocardique tels que I Troponine, fraction myocardique de la créatine kinase (CK-MB).

Les acquisitions imagistiques obtenues à partir de toutes les techniques utilisées seront traitées à l'aide d'un supercalculateur équipé d'applications de simulations computationnelles pour la cinétique myocardique. Toutes les images IRM seront analysées à l'aide du logiciel Medis Q-mass afin de quantifier la fibrose myocardique, et les images CCTA seront analysées à l'aide de SyngoVia. Logiciel Frontier, pour l'évaluation des plaques. Les images seront superposées en obtenant des images hybrides CCTA-IRM qui seront analysées afin de corréler le degré de vulnérabilité de la plaque, le pourcentage de cicatrice myocardique, le pourcentage de tissu myocardique viable, en calculant le score total de calcium, le score de syntaxe.

L'étude sera menée sur une période de 2 ans, au cours de laquelle les sujets seront examinés au moment de l'inclusion et lors des visites de suivi. Sera effectué le suivi des sujets à 1, 3 et 6 mois et 1 an après la période d'inclusion. À 1 mois de suivi, les sujets seront examinés, une échocardiographie sera effectuée. De plus lors du suivi seront effectuées des visites téléphoniques avec des questions ciblées. Le taux de MACE sera évalué lors des visites de suivi à 6 mois et à 1 an.

Objectifs de l'étude :

Primaire : développer de nouveaux marqueurs imagistiques pour une évaluation complexe de la viabilité myocardique, en superposant des cartes polaires angiographiques tomodensitométriques du myocarde avec des cartes de contraste IRM chez des sujets ayant subi un infarctus du myocarde.

Secondaire : pour évaluer l'association du pourcentage de myocarde viable avec le niveau de marqueurs inflammatoires. Corréler les marqueurs de vulnérabilité de la plaque avec le pourcentage de fibrose myocardique, le statut inflammatoire des sujets, la fonction ventriculaire gauche, le temps ischémique et le taux de MACE, Calcium Score, Syntax score

Chronologie de l'étude :

Baseline (jour0) Obtenir un consentement écrit des participants sur le formulaire de consentement à l'étude. Vérifier les critères d'inclusion/exclusion Évaluer les données démographiques des participants, les antécédents médicaux, les allergies connues possibles, les antécédents de médication, l'alcool, les antécédents de consommation de tabac Dossier d'examen physique Dossier de pression artérielle ECG à 12 dérivations Recueillir des échantillons de sang veineux Effectuer l'ACTC, l'IRM, le suivi des chatoiements Échocardiographie en utilisant des protocoles standards

Visite 1 (mois 1) Enregistrement de l'examen physique ECG 12 dérivations Enregistrement de la pression artérielle Échocardiographie transthoracique

Visite 2 (mois 3) Visite téléphonique avec questions ciblées, toutes les réponses consignées dans des formulaires d'étude.

Visite 3 (mois 6) Évaluation du point final ECG 12 dérivations Enregistrement de la pression artérielle Échocardiographie transthoracique

Visite 4 (12 mois) Évaluation du point final ECG 12 dérivations Enregistrement de la pression artérielle Échocardiographie transthoracique Réalisation d'ACTC

Modalités d'étude :

Examens cliniques ECG 12 dérivations Bilan en laboratoire pour l'évaluation du niveau de hs-CRP et des biomarqueurs de nécrose myocardique (I Troponine, CK-MB) Speckle Tracking échocardiographie avec analyse de la contrainte myocardique, des vélocités myocardiques, de la fonction ventriculaire gauche CCTA 128 multicoupes avec le évaluation du Calcium Scoring (total et local), identification de la sténose coronarienne, évaluation du degré de vulnérabilité de la plaque, évaluation des cartes polaires du myocarde.

IRM pour l'évaluation du pourcentage de cicatrice myocardique, ainsi que du pourcentage de tissu myocardique viable à l'aide de séquences de rehaussement tardif de contraste, mesurant la fibrose myocardique à l'aide du logiciel Q-mass.

Collecte de données:

Une base de données dédiée sera créée, comprenant toutes les données démographiques et les données concernant l'infarctus aigu du myocarde, telles que : localisation de l'infarctus, moment de l'ischémie, modifications de l'ECG, niveaux des marqueurs de nécrose, hs-CPR, résultats IRM, résultats CCTA, speckle paramètres de suivi.