Vurderingen af ​​myokardie-levedygtighed baseret på CTA/MRI-hybridmodeller (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART-studiet er et prospektivt, observationsstudie, der vil blive udført i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging på Cardio Med Medical Center Tîrgu Mureş, Rumænien.

Projektet vil omfatte 100 forsøgspersoner med dokumenteret ST-segment elevation myokardieinfarkt 30 dage før studieindskrivning. Niveauet af inflammatoriske biomarkører vil udtrykkes ved hjælp af hs-CRP-niveauer på dag 1 og dag 5 efter den akutte hændelse. Alle forsøgspersonerne vil gennemgå koronar computertomografi angiografi (CCTA), magnetisk resonans (MRI), 3D kontrastforstærkende ekkokardiografi, speckle tracking ekkokardiografi i inklusionsøjeblikket. Der vil også blive indsamlet venøse blodprøver til bestemmelse af niveauet af hs-CRP og myokardienekrosebiomarkører såsom I Troponin, myokardiefraktion af kreatinkinase (CK-MB).

De imagistiske erhvervelser opnået fra alle de anvendte teknikker vil blive behandlet ved hjælp af en supercomputer sat op med beregningsmæssige simuleringsapplikationer til myokardiekinetikken. Alle MR-billeder vil blive analyseret ved hjælp af Medis Q-mass-software for at kvantificere myokardiefibrosen, og CCTA-billederne vil blive analyseret ved hjælp af SyngoVia. Frontier-software til plakevaluering. Billederne vil blive overlejret for at opnå hybride CCTA-MRI-billeder, der vil blive analyseret for at korrelere graden af ​​plaquesårbarhed, procentdelen af ​​myokardiear, procentdelen af ​​levedygtigt myokardievæv, udregning af den samlede Calcium Scoring, Syntax score.

Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 2 år, hvor forsøgspersonerne vil blive undersøgt i inklusionsøjeblikket og under opfølgningsbesøgene. Der vil blive udført opfølgning af forsøgspersonerne 1, 3 og 6 måneder og 1 år efter inklusionsperioden. Efter 1 måneds opfølgning vil forsøgspersonerne blive undersøgt, vil blive udført ekkokardiografi. Desuden vil der under opfølgningen blive foretaget telefonbesøg med målspørgsmål. MACE rate vil blive vurderet ved 6 måneders opfølgning og 1 års opfølgningsbesøg.

Studiemål:

Primært: at udvikle nye imagistiske markører til en kompleks evaluering af myokardies levedygtighed ved at overlejre computertomografiske angiografiske polære kort af myokardiet med MRI-kontrastforstærkningskort hos forsøgspersoner med myokardieinfarkt.

Sekundært: at evaluere sammenhængen mellem procenten af ​​levedygtigt myokardium og niveauet af inflammatoriske markører. For at korrelere plaque-sårbarhedsmarkørerne med procenten af ​​myokardiefibrose, den inflammatoriske status af forsøgspersonerne, venstre ventrikelfunktion, iskæmisk tid og hastigheden af ​​MACE, Calcium Score, Syntax score

Tidslinje for undersøgelse:

Baseline (dag0) Indhent skriftligt samtykke fra deltagerne på studiesamtykkeformularen. Verificer inklusions-/eksklusionskriterier Vurder deltagernes demografiske data, sygehistorie, mulige kendte allergier, medicinhistorie, alkohol, tobaksbrugshistorie Fysisk undersøgelsesjournal Blodtryksjournal 12-aflednings-EKG Indsaml venøse blodprøver Udførelse af CCTA, MRI, Speckle Tracking Ekkokardiografi ved hjælp af standardprotokoller

Besøg 1 (måned 1) Fysisk undersøgelsesjournal 12-aflednings EKG Blodtryksjournal Transthorax ekkokardiografi

Besøg 2 (måned 3) Telefonbesøg med målspørgsmål, alle svarene registreret i studieskemaer.

Besøg 3 (måned 6) Slutpunktsevaluering 12-aflednings EKG Blodtryksregistrering Transthorax ekkokardiografi

Besøg 4 (12 måneder) Slutpunktsevaluering 12-aflednings EKG Blodtryksregistrering Transthorax ekkokardiografi Udførelse af CCTA

Studieprocedurer:

Kliniske undersøgelser 12 afledninger EKG Laboratorievurdering til evaluering af niveauet af hs-CRP og myokardienekrose biomarkører (I Troponin, CK-MB) Speckle Tracking ekkokardiografi med analyse af myokardiebelastningen, myokardiehastigheder, venstre ventrikelfunktion 128- CCTAmullice evaluering af Calcium Scoring (total og lokal), identifikation af koronar stenose, evaluering af plaksårbarhedsgrad, vurdering af polære kort over myokardiet.

MRI til evaluering af procentdelen af ​​myokardiear, også procentdelen af ​​det levedygtige myokardievæv ved brug af kontrast sen forstærkningssekvenser, måling af myokardiefibrose ved hjælp af Q-mass software.

Dataindsamling:

En dedikeret database vil blive oprettet, inklusive alle demografiske data og data vedrørende det akutte myokardieinfarkt, såsom: infarktplacering, tidspunkt for iskæmi, EKG-ændringer, niveauer af nekrosemarkører, hs-HLR, MRI-fund, CCTA-fund, pletter sporingsparametre.