Ocena żywotności mięśnia sercowego na podstawie hybrydowych modeli CTA/MRI (HYBRIDHEART)

Badanie HYBRIDHEART jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które zostanie przeprowadzone w Laboratorium Zaawansowanych Badań w Multimodalnym Obrazowaniu Serca Centrum Medycznego Cardio Med Tîrgu Mureş w Rumunii.

Projekt obejmie 100 osób z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST na 30 dni przed włączeniem do badania. Poziom biomarkerów zapalnych będzie wyrażony przy użyciu poziomów hs-CRP w dniu 1 i dniu 5 po ostrym incydencie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani angiografii komputerowej tomografii wieńcowej (CCTA), rezonansowi magnetycznemu (MRI), echokardiografii z kontrastem 3D, echokardiografii ze śledzeniem plamek w momencie włączenia. Zostaną również pobrane próbki krwi żylnej w celu oznaczenia poziomu hs-CRP oraz biomarkerów martwicy mięśnia sercowego, takich jak troponina I, frakcja mięśnia sercowego kinazy kreatynowej (CK-MB).

Obrazowe akwizycje uzyskane za pomocą wszystkich zastosowanych technik zostaną przetworzone za pomocą superkomputera wyposażonego w aplikacje do symulacji obliczeniowych kinetyki mięśnia sercowego. Wszystkie obrazy MRI zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Medis Q-mass w celu ilościowego określenia zwłóknienia mięśnia sercowego, a obrazy CCTA zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SyngoVia. Oprogramowanie Frontier do oceny płytek. Obrazy zostaną nałożone na siebie, uzyskując hybrydowe obrazy CCTA-MRI, które zostaną przeanalizowane w celu skorelowania stopnia wrażliwości płytki nazębnej, procentu blizny mięśnia sercowego, procentu żywotnej tkanki mięśnia sercowego, obliczenia całkowitej punktacji wapnia, wyniku składni.

Badanie będzie prowadzone przez okres 2 lat, podczas których badani będą badani w momencie włączenia oraz podczas wizyt kontrolnych. Zostanie przeprowadzona obserwacja pacjentów po 1, 3 i 6 miesiącach oraz 1 rok po okresie włączenia. Po 1 miesiącu obserwacji pacjenci zostaną zbadani, zostanie wykonana echokardiografia. Ponadto w trakcie follow-up będą odbywać się wizyty telefoniczne z celowymi pytaniami. Wskaźnik MACE zostanie oceniony podczas wizyt kontrolnych po 6 miesiącach i 1 roku.

Cele studiów:

Podstawowy: opracowanie nowych markerów obrazowych do kompleksowej oceny żywotności mięśnia sercowego poprzez nałożenie tomograficznych angiograficznych map polarnych mięśnia sercowego z mapami wzmocnienia kontrastowego MRI u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

Drugorzędowe: ocena związku procentowego żywego mięśnia sercowego z poziomem markerów stanu zapalnego. Aby skorelować markery podatności płytki nazębnej z odsetkiem zwłóknienia mięśnia sercowego, stanem zapalnym badanych, funkcją lewej komory, czasem niedokrwienia i częstością MACE, skalą wapnia, oceną składni

Harmonogram badań:

Punkt odniesienia (dzień 0) Uzyskaj pisemną zgodę uczestników na formularzu zgody na badanie. Zweryfikuj kryteria włączenia/wyłączenia Oceń dane demograficzne uczestników, historię medyczną, możliwe znane alergie, historię przyjmowania leków, alkoholu, tytoniu Historia badania fizykalnego Zapis ciśnienia krwi 12-odprowadzeniowe EKG Pobranie próbek krwi żylnej Wykonanie CCTA, MRI, Echokardiografia ze śledzeniem plamek przy użyciu standardowych protokołów

Wizyta 1 (miesiąc 1) Zapis badania fizykalnego EKG 12-odprowadzeniowe Zapis ciśnienia krwi Echokardiografia przezklatkowa

Wizyta 2 (miesiąc 3) Wizyta telefoniczna z celowymi pytaniami, wszystkie odpowiedzi zapisane w formularzach badań.

Wizyta 3 (miesiąc 6) Ocena punktu końcowego 12-odprowadzeniowe EKG Zapis ciśnienia tętniczego Echokardiografia przezklatkowa

Wizyta 4 (12 miesięcy) Ocena punktu końcowego 12-odprowadzeniowe EKG Rejestracja ciśnienia tętniczego Echokardiografia przezklatkowa Wykonanie CCTA

Procedury badania:

Badania kliniczne EKG 12 odprowadzeń Ocena laboratoryjna do oceny poziomu hs-CRP i biomarkerów martwicy mięśnia sercowego (I troponina, CK-MB) Echokardiografia Speckle Tracking z analizą napięcia mięśnia sercowego, prędkości mięśnia sercowego, funkcji lewej komory ocena Calcium Scoring (całkowitej i miejscowej), rozpoznanie zwężenia naczyń wieńcowych, ocena stopnia wrażliwości blaszki miażdżycowej, ocena map biegunowych mięśnia sercowego.

MRI do oceny procentowej blizny mięśnia sercowego, a także procentowej żywej tkanki mięśnia sercowego przy użyciu sekwencji późnego wzmocnienia kontrastowego, pomiaru zwłóknienia mięśnia sercowego za pomocą oprogramowania Q-mass.

Gromadzenie danych:

Powstanie dedykowana baza danych zawierająca wszystkie dane demograficzne oraz dane dotyczące ostrego zawału serca, takie jak: lokalizacja zawału, czas niedokrwienia, zmiany w EKG, poziomy markerów martwicy, hs-CPR, wyniki MRI, wyniki CCTA, plamki parametry śledzenia.