Vurderingen av myokardiell levedyktighet basert på CTA/MRI-hybridmodeller (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART-studien er en prospektiv, observasjonsstudie som vil bli utført i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging ved Cardio Med Medical Center Tîrgu Mureş, Romania.

Prosjektet vil omfatte 100 forsøkspersoner med dokumentert hjerteinfarkt med ST Segment elevation 30 dager før studieopptaket. Nivået av inflammatoriske biomarkører vil uttrykkes ved bruk av hs-CRP-nivåer på dag 1 og dag 5 etter den akutte hendelsen. Alle forsøkspersonene vil gjennomgå koronar computertomografi angiografi (CCTA), magnetisk resonans (MRI), 3D kontrastforsterkende ekkokardiografi, flekksporing ekkokardiografi i øyeblikket av inkluderingen. Det vil også bli samlet inn venøse blodprøver for å bestemme nivået av hs-CRP og biomarkører for myokardnekrose som I Troponin, myokardfraksjon av kreatinkinase (CK-MB).

De imagistiske anskaffelsene oppnådd fra alle teknikkene som brukes, vil bli behandlet ved hjelp av en superdatamaskin satt opp med beregningssimuleringsapplikasjoner for myokardkinetikken. Alle MR-bildene vil bli analysert med Medis Q-mass-programvare for å kvantifisere myokardfibrosen, og CCTA-bildene vil bli analysert med SyngoVia. Frontier-programvare, for plakk-evaluering. Bildene vil bli lagt over hverandre for å oppnå hybride CCTA-MRI-bilder som vil bli analysert for å korrelere graden av plakk-sårbarhet, prosentandelen av myokard-arr, prosenten av levedyktig myokardvev, beregne den totale kalsiumpoengsummen, syntaksscore.

Studien skal gjennomføres over en periode på 2 år, hvor forsøkspersonene vil bli undersøkt i inklusjonsøyeblikket og under oppfølgingsbesøkene. Vil bli utført oppfølging av forsøkspersonene 1, 3 og 6 måneder og 1 år etter inkluderingsperioden. Ved 1 måneds oppfølging vil forsøkspersonene bli undersøkt, vil bli utført ekkokardiografi. I tillegg vil det under oppfølging bli gjort telefonbesøk med målspørsmål. MACE rate vil bli vurdert ved 6 måneders oppfølging og 1 års oppfølgingsbesøk.

Studiemål:

Primært: å utvikle nye imagistiske markører for en kompleks evaluering av myokardial levedyktighet, ved å overlegge computertomografiske angiografiske polare kart av myokard med MRI kontrastforsterkningskart hos personer med hjerteinfarkt.

Sekundært: å evaluere assosiasjonen mellom prosenten av levedyktig myokard med nivået av inflammatoriske markører. For å korrelere plakk-sårbarhetsmarkørene med prosenten av myokardfibrose, den inflammatoriske statusen til forsøkspersonene, venstre ventrikkelfunksjon, iskemisk tid og hastigheten på MACE, kalsiumscore, syntaksscore

Studietidslinje:

Baseline (dag0) Innhent skriftlig samtykke fra deltakerne på studiesamtykkeskjema. Verifiser inklusjons-/eksklusjonskriterier Vurder deltakernes demografiske data, sykehistorie, mulige kjente allergier, medisinhistorie, alkohol, tobakksbruk. Fysisk undersøkelsesjournal Blodtrykksjournal 12-avlednings-EKG Samle venøse blodprøver Utføre CCTA, MR, Speckle Tracking Ekkokardiografi ved bruk av standardprotokoller

Besøk 1 (måned 1) Fysisk undersøkelsesjournal 12-avlednings EKG Blodtrykksjournal Transthorax ekkokardiografi

Besøk 2 (måned 3) Telefonbesøk med målspørsmål, alle svarene registrert i studieskjemaer.

Besøk 3 (måned 6) Sluttpunktsevaluering 12-avlednings EKG Blodtrykksregistrering Transthorax ekkokardiografi

Besøk 4 (12 måneder) Sluttpunktsevaluering 12-avlednings EKG Blodtrykksregistrering Transthorax ekkokardiografi Utføre CCTA

Studieprosedyrer:

Kliniske undersøkelser 12 avlednings EKG Laboratorievurdering for evaluering av nivået av hs-CRP og myokardnekrose biomarkører (I Troponin, CK-MB) Speckle Tracking ekkokardiografi med analyse av myokardbelastningen, myokardhastigheter, venstre ventrikkelfunksjon 128-tis den evaluering av kalsiumscoring (totalt og lokalt), identifisering av koronar stenose, evaluering av plakksårbarhetsgrad, vurdere polare kart over myokard.

MR for evaluering av prosentandelen av myokardialt arr, også prosentandelen av det levedyktige myokardvevet ved bruk av sene kontrastforsterkningssekvenser, måling av myokardfibrose ved bruk av Q-mass-programvare.

Datainnsamling:

En dedikert database vil bli opprettet, inkludert alle demografiske data og data vedrørende det akutte hjerteinfarktet, slik som: infarktplassering, tidspunkt for iskemi, EKG-forandringer, nivåer av nekrosemarkører, hs-HLR, MR-funn, CCTA-funn, flekk sporingsparametere.