Bedömningen av myokardial viabilitet baserat på CTA/MRI-hybridmodeller (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART-studien är en prospektiv, observationsstudie som kommer att genomföras i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging vid Cardio Med Medical Center Tîrgu Mureş, Rumänien.

Projektet kommer att omfatta 100 försökspersoner med dokumenterad hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning 30 dagar före studieinskrivning. Nivån av inflammatoriska biomarkörer kommer att uttryckas med hs-CRP-nivåer på dag 1 och dag 5 efter den akuta händelsen. Alla försökspersoner kommer att genomgå koronar datortomografi angiografi (CCTA), magnetisk resonans (MRI), 3D-kontrastförstärkning ekokardiografi, speckle tracking echokardiografi vid ögonblicket för inkluderingen. Även venösa blodprover kommer att samlas in för bestämning av nivån av hs-CRP och biomarkörer för myokardnekros såsom I Troponin, myokardfraktion av kreatinkinas (CK-MB).

De imagistiska förvärven som erhålls från alla använda tekniker kommer att bearbetas med hjälp av en superdator inrättad med beräkningssimuleringsapplikationer för myokardkinetiken. Alla MR-bilder kommer att analyseras med hjälp av Medis Q-mass programvara för att kvantifiera myokardfibrosen, och CCTA-bilderna kommer att analyseras med SyngoVia. Frontier-programvara, för utvärdering av plack. Bilderna kommer att läggas över varandra för att erhålla hybrid CCTA-MRI-bilder som kommer att analyseras för att korrelera graden av placksårbarhet, procenten av myokardärr, procenten av livskraftig myokardvävnad, beräkna den totala kalciumpoängen, syntaxpoäng.

Studien kommer att genomföras under en period av 2 år, där försökspersonerna kommer att undersökas vid inklusionsögonblicket och under uppföljningsbesöken. Kommer att utföras uppföljningen av försökspersonerna 1, 3 och 6 månader och 1 år efter inklusionsperioden. Vid 1 månads uppföljning kommer försökspersonerna att undersökas, kommer att utföras ekokardiografi. Vidare kommer under uppföljningen att göras telefonbesök med målfrågor. MACE-frekvensen kommer att bedömas vid 6 månaders uppföljning och 1 års uppföljningsbesök.

Studiemål:

Primärt: att utveckla nya imagistiska markörer för en komplex utvärdering av myokardial viabilitet, genom att överlagra datortomografiska angiografiska polära kartor av myokardiet med MRT-kartor för kontrastförbättring hos patienter med hjärtinfarkt.

Sekundärt: att utvärdera sambandet mellan procenten av livskraftigt myokard med nivån av inflammatoriska markörer. För att korrelera placksårbarhetsmarkörerna med procent myokardfibros, försökspersonernas inflammatoriska status, vänsterkammarfunktion, ischemisk tid och frekvensen av MACE, kalciumpoäng, syntaxpoäng

Studiens tidslinje:

Baslinje (dag0) Få ett skriftligt samtycke från deltagarna på blanketten för studiesamtycke. Verifiera inklusions-/uteslutningskriterier Bedöm deltagarnas demografiska data, medicinsk historia, möjliga kända allergier, medicinhistorik, alkohol, tobaksanvändningshistorik Fysisk undersökningsjournal Blodtrycksjournal 12-avlednings-EKG Samla in venösa blodprover Utföra CCTA, MRI, Speckle Tracking Echokardiografi med standardprotokoll

Besök 1 (månad 1) Fysisk undersökningsjournal 12-avlednings EKG Blodtrycksjournal Transthorax ekokardiografi

Besök 2 (månad 3) Telefonbesök med målfrågor, alla svar registrerade i studieformulär.

Besök 3 (månad 6) Slutpunktsutvärdering 12-avlednings EKG Blodtrycksjournal Transthorax ekokardiografi

Besök 4 (12 månader) Slutpunktsutvärdering 12-avlednings EKG Blodtrycksjournal Transthorax ekokardiografi Utför CCTA

Studieprocedurer:

Kliniska undersökningar 12 avledningar EKG Laboratoriebedömning för utvärdering av nivån av hs-CRP och myokardiell nekros biomarkörer (I Troponin, CK-MB) Speckle Tracking ekokardiografi med analys av myokardstammen, myokardialhastigheter, vänsterkammarfunktion 128-tis den utvärdering av kalciumpoängen (totalt och lokalt), identifiering av koronarstenos, utvärdering av placksårbarhetsgraden, utvärdera polära kartor över myokardiet.

MRT för utvärdering av andelen myokardärr, även procentandelen av den livskraftiga myokardvävnaden med användning av sena kontrastsekvenser, mätning av myokardfibros med Q-mass-programvara.

Datainsamling:

En dedikerad databas kommer att skapas, inklusive alla demografiska data och data om den akuta hjärtinfarkten, såsom: infarktlokalisering, tidpunkt för ischemi, EKG-förändringar, nivåer av nekrosmarkörerna, hs-HLR, MRT-fynd, CCTA-fynd, fläckar spårningsparametrar.