A szívizom életképességének értékelése CTA/MRI hibrid modellek alapján (HYBRIDHEART)

A HYBRIDHEART tanulmány egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Cardio Med Medical Center Marosvásárhelyi Kardiológiai Multimodális Képalkotó Fejlett Kutatási Laboratóriumában végeznek.

A projektben 100 olyan alany vesz részt, akiknél 30 nappal a vizsgálatba való felvétel előtt dokumentált ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus volt. A gyulladásos biomarkerek szintjét a hs-CRP szintek segítségével fejezzük ki az akut eseményt követő 1. és 5. napon. A felvétel pillanatában minden vizsgálati alany átesik koszorúér komputertomográfiás angiográfián (CCTA), mágneses rezonancián (MRI), 3D kontrasztfokozó echokardiográfián, foltkövető echokardiográfián. Ezenkívül vénás vérmintákat vesznek a hs-CRP és a szívizom nekrózis biomarkerek szintjének meghatározására, mint például az I Troponin, a kreatin-kináz szívizom frakciója (CK-MB).

Az összes használt technikával nyert imagisztikus felvételeket egy szuperszámítógép segítségével dolgozzák fel, amely számítógépes szimulációs alkalmazásokkal rendelkezik a szívizom kinetikájára. Az összes MRI-képet a Medis Q-mass szoftverrel elemezzük a szívizom fibrózisának számszerűsítése érdekében, a CCTA-képeket pedig a SyngoVia segítségével. Frontier szoftver a plakkok kiértékeléséhez. A képeket egymásra helyezik, hibrid CCTA-MRI képeket kapva, amelyeket elemeznek a plakk sérülékenység mértéke, a szívizom heg százalékos aránya, az életképes szívizomszövet százalékos aránya, valamint a teljes kalcium pontozás, szintaxis pontszám kiszámítása érdekében.

A vizsgálatot 2 éven keresztül fogják lefolytatni, amelyben az alanyokat a beilleszkedés pillanatában és a nyomon követési látogatások során vizsgálják. Az alanyok utánkövetése 1, 3 és 6 hónappal, valamint 1 évvel a felvételi időszak után történik. 1 hónapos utánkövetéskor az alanyokat kivizsgálják, echokardiográfiát végeznek. Ezen túlmenően a nyomon követés során célkérdésekkel telefonos látogatásokra kerül sor. A MACE-arányt 6 hónapos követési és 1 éves nyomon követési látogatások alkalmával értékelik.

Tanulmányi célok:

Elsődleges: új imagisztikus markerek kidolgozása a szívizom életképességének komplex értékelésére, a szívizom számítógépes tomográfiás angiográfiás poláris térképeinek és MRI kontrasztfokozó térképeinek egymásra helyezésével miokardiális infarktuson átesett betegeknél.

Másodlagos: az életképes szívizom százalékos arányának és a gyulladásos markerek szintjének összefüggésének értékelése. A plakk sebezhetőségi markerek összefüggésbe hozása a szívizom fibrózis százalékával, az alanyok gyulladásos állapotával, a bal kamra funkciójával, az ischaemiás idővel és a MACE arányával, kalcium pontszámmal, szintaxis pontszámmal

Tanulmányi idővonal:

Alapállapot (0. nap) Szerezze be a résztvevők írásos hozzájárulását a vizsgálati hozzájárulási űrlapon. Bevételi/kizárási kritériumok ellenőrzése Felméri a résztvevők demográfiai adatait, kórtörténetét, lehetséges ismert allergiáit, gyógyszeres előzményeit, alkohol-, dohányzási előzményeit Fizikai vizsgálati jegyzőkönyv Vérnyomás-rekord 12 elvezetéses EKG Vénás vérminta gyűjtése CCTA, MRI, foltkövető echokardiográfia elvégzése szabványos protokollok használatával

1. vizit (1. hónap) Fizikális vizsgálat jegyzőkönyv 12 elvezetéses EKG Vérnyomás rekord Transthoracalis Echocardiographia

2. látogatás (3. hónap) Telefonos látogatás célkérdésekkel, minden válasz tanulmányi űrlapon rögzítve.

3. vizit (6. hónap) Végpont kiértékelés 12 elvezetéses EKG Vérnyomás rekord Transthoracalis Echocardiographia

4. látogatás (12 hónap) Végpont értékelés 12 elvezetéses EKG Vérnyomás rekord Transthoracalis Echocardiographia CCTA elvégzése

Tanulmányi eljárások:

Klinikai vizsgálatok 12 vezetés EKG Laboratóriumi felmérés a hs-CRP és a szívizom nekrózis biomarkerek szintjének értékelésére (I Troponin, CK-MB) Speckle Tracking echocardiographia a szívizom feszültség, szívizom sebességek, bal kamra funkció elemzésével CCmullice 128- TAmullice a Calcium Scoring (teljes és lokális) értékelése, a koszorúér-szűkület azonosítása, a plakk sérülékenység mértékének értékelése, a szívizom poláris térképeinek felmérése.

MRI a szívizom heg százalékos arányának értékelésére, valamint az életképes szívizomszövet százalékos arányának meghatározására kontraszt késői fokozódási szekvenciákkal, szívizomfibrózis mérése Q-mass szoftverrel.

Adatgyűjtés:

Létrejön egy dedikált adatbázis, amely tartalmazza az összes demográfiai adatot és az akut miokardiális infarktusra vonatkozó adatokat, mint például: infarktus helye, ischaemia ideje, EKG változások, a nekrózis markerek szintje, hs-CPR, MRI lelet, CCTA lelet, folt. követési paraméterek.