基于 CTA/MRI 混合模型的心肌活力评估 (HYBRIDHEART)

HYBRIDHEART 研究是一项前瞻性观察性研究，将在罗马尼亚 Tîrgu Mureş Cardio Med 医疗中心的心脏多模式成像高级研究实验室进行。

该项目将包括 100 名在研究登记前 30 天记录有 ST 段抬高心肌梗塞的受试者。 炎症生物标志物的水平将使用急性事件后第 1 天和第 5 天的 hs-CRP 水平表示。 所有受试者将在纳入时接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）、磁共振（MRI）、3D 对比增强超声心动图、斑点追踪超声心动图。 此外，还将收集静脉血样，用于测定 hs-CRP 和心肌坏死生物标志物的水平，例如 I 肌钙蛋白、肌酸激酶心肌分数 (CK-MB)。

从所有使用的技术中获得的成像采集，将使用设置有心肌动力学计算模拟应用程序的超级计算机进行处理。 将使用 Medis Q-mass 软件分析所有 MRI 图像以量化心肌纤维化，并使用 SyngoVia 分析 CCTA 图像。 Frontier 软件，用于斑块评估。 图像将被叠加以获得混合 CCTA-MRI 图像，这些图像将被分析以关联斑块易损程度、心肌瘢痕百分比、存活心肌组织百分比、计算总钙评分、句法评分。

该研究将在 2 年的时间内进行，其中将在纳入时和后续访问期间对受试者进行检查。 将在纳入期后 1、3 和 6 个月以及 1 年对受试者进行随访。 在 1 个月的随访中，将对受试者进行检查，并进行超声心动图检查。 此外，在跟进期间将进行电话访问，并提出目标问题。 MACE 率将在 6 个月随访和 1 年随访时评估。

学习目标：

主要：通过将心肌的计算机断层扫描血管造影极图与心肌梗死受试者的 MRI 对比增强图叠加，开发新的影像学标记物用于复杂的心肌活力评估。

二级：评估存活心肌的百分比与炎症标志物水平的关联。 将斑块易损性标志物与心肌纤维化百分比、受试者的炎症状态、左心室功能、缺血时间和 MACE 发生率、钙评分、句法评分相关联

学习时间表：

基线（第 0 天）获得参与者对研究同意书的书面同意。 验证纳入/排除标准 评估参与者的人口统计数据、病史、可能的已知过敏史、用药史、酒精、烟草使用史 体格检查记录 血压记录 12 导联心电图 采集静脉血样 进行 CCTA、MRI、斑点追踪超声心动图使用标准协议

第 1 次访视（第 1 个月） 体检记录 12 导联心电图 血压记录 经胸超声心动图

访问 2（第 3 个月） 电话访问有目标问题，所有答案都记录在研究表中。

第 3 次访视（第 6 个月） 终点评估 12 导联心电图 血压记录 经胸超声心动图

第 4 次访视（12 个月） 终点评估 12 导联心电图 血压记录 经胸超声心动图 执行 CCTA

学习程序：

临床检查 12 导联心电图 评估 hs-CRP 和心肌坏死生物标志物（I 肌钙蛋白、CK-MB）水平的实验室评估 斑点追踪超声心动图分析心肌应变、心肌速度、左心室功能 128 层 CCTA 与评估钙评分（总和局部），确定冠状动脉狭窄，评估斑块易损程度，评估心肌极图。

MRI 用于评估心肌瘢痕的百分比，还使用对比度后期增强序列的存活心肌组织的百分比，使用 Q-mass 软件测量心肌纤维化。

数据采集​​：

将创建一个专门的数据库，包括所有人口统计学数据和有关急性心肌梗塞的数据，例如：梗塞位置、缺血时间、ECG 变化、坏死标志物水平、hs-CPR、MRI 结果、CCTA 结果、斑点跟踪参数。