Оценка жизнеспособности миокарда на гибридных моделях КТА/МРТ (HYBRIDHEART)

Исследование HYBRIDHEART — это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в Лаборатории перспективных исследований мультимодальной визуализации сердца Медицинского центра Cardio Med Тыргу-Муреш, Румыния.

В проект будут включены 100 субъектов с документально подтвержденным инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST за 30 дней до включения в исследование. Уровень воспалительных биомаркеров будет выражаться с использованием уровней hs-CRP на 1-й и 5-й день после острого события. Все испытуемые пройдут коронарную компьютерную томографическую ангиографию (ККТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ), 3D-эхокардиографию с усилением контраста, эхокардиографию с отслеживанием спеклов в момент включения. Также будут взяты образцы венозной крови для определения уровня вч-СРБ и биомаркеров некроза миокарда, таких как I тропонин, миокардиальная фракция креатинкиназы (CK-MB).

Изображения, полученные с помощью всех используемых методов, будут обрабатываться с использованием суперкомпьютера, оснащенного приложениями для компьютерного моделирования кинетики миокарда. Все изображения МРТ будут проанализированы с использованием программного обеспечения Medis Q-mass для количественной оценки миокардиального фиброза, а изображения CCTA будут проанализированы с помощью SyngoVia. Программное обеспечение Frontier для оценки бляшек. Изображения будут наложены друг на друга с получением гибридных изображений CCTA-MRI, которые будут проанализированы, чтобы сопоставить степень уязвимости бляшек, процент рубцовой ткани миокарда, процент жизнеспособной ткани миокарда, рассчитать общую оценку кальция, синтаксическую оценку.

Исследование будет проводиться в течение 2 лет, в течение которых субъекты будут обследованы в момент включения и во время последующих посещений. Будет проведено наблюдение за субъектами через 1, 3 и 6 месяцев и через 1 год после периода включения. Через 1 месяц наблюдения испытуемые будут обследованы, будет выполнена эхокардиография. Кроме того, в ходе наблюдения будут проведены телефонные визиты с целевыми вопросами. Уровень MACE будет оцениваться через 6 месяцев наблюдения и 1 год последующих посещений.

Цели исследования:

Первичная: разработать новые образные маркеры для комплексной оценки жизнеспособности миокарда путем наложения компьютерно-томографических ангиографических полярных карт миокарда на МРТ-карты контрастного усиления у лиц, перенесших инфаркт миокарда.

Вторичная: оценить связь процента жизнеспособного миокарда с уровнем маркеров воспаления. Сопоставить маркеры уязвимости бляшек с процентом миокардиального фиброза, воспалительным статусом субъектов, функцией левого желудочка, временем ишемии и скоростью MACE, Calcium Score, Syntax score.

График обучения:

Исходный уровень (день 0) Получите письменное согласие участников в форме согласия на исследование. Проверить критерии включения/исключения. Оценить демографические данные участников, историю болезни, возможные известные аллергии, историю приема лекарств, алкоголь, историю употребления табака. Запись физического осмотра. Запись артериального давления. ЭКГ в 12 отведениях. используя стандартные протоколы

Визит 1 (1-й месяц) Запись физического осмотра ЭКГ в 12 отведениях Запись артериального давления Трансторакальная эхокардиография

Визит 2 (месяц 3) Визит по телефону с целевыми вопросами, все ответы записываются в бланки исследования.

Визит 3 (6-й месяц) Оценка конечной точки ЭКГ в 12 отведениях Запись артериального давления Трансторакальная эхокардиография

Визит 4 (12 месяцев) Оценка конечной точки ЭКГ в 12 отведениях Запись артериального давления Трансторакальная эхокардиография Выполнение КТА

Процедуры исследования:

Клинические исследования ЭКГ в 12 отведениях Лабораторная оценка уровня вч-СРБ и биомаркеров некроза миокарда (I тропонин, CK-MB) Speckle Tracking эхокардиография с анализом деформации миокарда, скоростей миокарда, функции левого желудочка 128-мультисрезовая КТА с оценка Calcium Scoring (общая и локальная), выявление стеноза коронарных артерий, оценка степени уязвимости бляшек, оценка полярных карт миокарда.

МРТ для оценки процента миокардиального рубца, а также процента жизнеспособной миокардиальной ткани с использованием последовательностей позднего усиления контраста, измерения фиброза миокарда с использованием программного обеспечения Q-mass.

Сбор данных:

Будет создана специальная база данных, включающая все демографические данные и данные об остром инфаркте миокарда, такие как: место инфаркта, время ишемии, изменения ЭКГ, уровни маркеров некроза, вч-CPR, данные МРТ, результаты CCTA, спекл параметры отслеживания.