A avaliação da viabilidade miocárdica com base em modelos híbridos CTA/MRI (HYBRIDHEART)

O estudo HYBRIDHEART é um estudo observacional prospectivo que será conduzido no Laboratório de Pesquisa Avançada em Imagem Multimodal Cardíaca do Cardio Med Medical Center Tîrgu Mureş, Romênia.

O projeto incluirá 100 indivíduos com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST documentado 30 dias antes da inscrição no estudo. O nível de biomarcadores inflamatórios será expresso usando os níveis de hs-CRP no dia 1 e no dia 5 após o evento agudo. Todos os indivíduos serão submetidos a angiotomografia computadorizada de coronárias (CCTA), ressonância magnética (RM), ecocardiografia com contraste 3D, ecocardiografia speckle tracking no momento da inclusão. Também serão coletadas amostras de sangue venoso para determinação dos níveis de PCR-us e biomarcadores de necrose miocárdica como I Troponina, fração miocárdica da creatina quinase (CK-MB).

As aquisições imagéticas obtidas de todas as técnicas utilizadas serão processadas em um supercomputador equipado com aplicações de simulações computacionais da cinética miocárdica. Todas as imagens de RM serão analisadas com o software Medis Q-mass para quantificar a fibrose miocárdica, e as imagens de ATCC serão analisadas com o SyngoVia. Software Frontier, para avaliação de placas. As imagens serão sobrepostas obtendo-se imagens híbridas de CCTA-MRI que serão analisadas a fim de correlacionar o grau de vulnerabilidade da placa, o percentual de cicatriz miocárdica, o percentual de tecido miocárdico viável, calculando-se o Calcium Scoring total, Syntax score.

O estudo será realizado por um período de 2 anos, no qual os sujeitos serão examinados no momento da inclusão e durante as consultas de acompanhamento. Será realizado o acompanhamento dos sujeitos em 1, 3 e 6 meses e 1 ano após o período de inclusão. Após 1 mês de seguimento os sujeitos serão examinados, será realizado ecocardiograma. Além disso, durante o acompanhamento serão feitas visitas telefônicas com perguntas-alvo. A taxa de MACE será avaliada em visitas de acompanhamento de 6 meses e de 1 ano.

Objetivos do estudo:

Primário: desenvolver novos marcadores imagiológicos para uma avaliação complexa da viabilidade miocárdica, por meio da sobreposição de mapas polares angiográficos tomográficos computadorizados do miocárdio com mapas de realce de contraste de RM em indivíduos com infarto do miocárdio.

Secundário: avaliar a associação do percentual de miocárdio viável com o nível de marcadores inflamatórios. Correlacionar os marcadores de vulnerabilidade da placa com a porcentagem de fibrose miocárdica, o estado inflamatório dos indivíduos, a função ventricular esquerda, o tempo de isquemia e a taxa de MACE, Calcium Score, Syntax score

Cronograma de estudo:

Linha de base (dia0) Obtenha um consentimento por escrito dos participantes no formulário de consentimento do estudo. Verificar os critérios de inclusão/exclusão Avaliar os dados demográficos dos participantes, histórico médico, possíveis alergias conhecidas, histórico de medicamentos, álcool, tabagismo Registro do exame físico Registro da pressão arterial ECG de 12 derivações Coletar amostras de sangue venoso Realização de CCTA, RM, Speckle Tracking Ecocardiografia usando protocolos padrão

Visita 1 (mês 1) Registro do exame físico ECG de 12 derivações Registro da pressão arterial Ecocardiografia transtorácica

Visita 2 (3º mês) Visita por telefone com perguntas-alvo, todas as respostas registradas em formulários de estudo.

Visita 3 (6º mês) Avaliação do ponto final ECG de 12 derivações Registro da pressão arterial Ecocardiografia transtorácica

Visita 4 (12 meses) Avaliação do ponto final ECG de 12 derivações Registro da pressão arterial Ecocardiografia transtorácica Realização de CCTA

Procedimentos de estudo:

Exames clínicos ECG de 12 derivações Avaliação laboratorial para avaliação do nível de PCR-us e biomarcadores de necrose miocárdica (I Troponina, CK-MB) Ecocardiografia Speckle Tracking com análise de strain miocárdico, velocidades miocárdicas, função ventricular esquerda CCTA 128 multislice com o avaliação do Calcium Scoring (total e local), identificando a estenose coronariana, avaliação do grau de vulnerabilidade da placa, avaliar mapas polares do miocárdio.

RM para avaliação do percentual de cicatriz miocárdica, também do percentual de tecido miocárdico viável por meio de sequências de contraste tardio, medindo a fibrose miocárdica pelo software Q-mass.

Coleção de dados:

Será criado um banco de dados dedicado, incluindo todos os dados demográficos e dados relativos ao infarto agudo do miocárdio, tais como: localização do infarto, tempo de isquemia, alterações de ECG, níveis dos marcadores de necrose, hs-CPR, achados de ressonância magnética, achados de CCTA, speckle Parâmetros de rastreamento.