Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skeletally Versus Dentally Anchred Herbst Appliance

perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Luuston vs. hampaisiin kiinnitetty Herbst-laite luokan 2 alaleuan vajaatoiminnan hoidon aikana nuorilla potilailla; CBCT-tutkimus

Luuston luokan II epäpuhtauksien hoito voidaan suorittaa eri lähestymistavoilla. Yksi näistä on kiinteiden funktionaalisten laitteiden (FFA) käyttö. Yksi näiden laitteiden suurimmista haitoista on alempien etuhampaiden taipuminen, mikä rajoittaa luuston vaikutusta, joka on alun perin käsitelty näillä potilailla. Näiden rajoitusten voittamiseksi minilevyt ankkuroivat Forsus FRD:n. otettiin käyttöön, se osoitti suurta onnistumisprosenttia luustovaikutuksen saavuttamisessa alempien etuhampaiden retroklinaatiolla ennemmin kuin niiden proklinaatiolla. Vaikka Herbst-laite on luokiteltu parhaaksi FFA:ksi, jolla on vakaammat luusto- ja dentoalveolaariset vaikutukset, minilevyjä ei ole koskaan kokeiltu Herbst-laitteen kiinnityslähteenä luurankoluokan II potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuston luokan II epäpuhtaus on yksi yleisimmistä oikomisongelmista, jota esiintyy noin kolmanneksella väestöstä. Vaikka on olemassa monia luuston ja hampaiden yhdistelmiä, jotka voivat edistää luokan II syntymistä, alaleuan retruusio katsotaan kuitenkin pääasiallisena vaikuttavana tekijänä.

Luuston luokan II epäpuhtauksien hoito voidaan suorittaa kolmella eri aikavälillä. Ensimmäinen on varhainen hoito ennen murrosiän kasvupyrähdystä rajoittamalla yläleuan kasvua ja stimuloimalla alaleuan kasvua päähineiden ja/tai toiminnallisten laitteiden avulla. Toinen interventio olisi maksimaalisen kasvupyrähdyksen aikana valjastamalla spurttiaika edullisemman luuston vaikutuksen aikaansaamiseksi käyttämällä joko irrotettavia tai kiinteitä toiminnallisia laitteita. Kun kasvu on pysähtynyt, kolmas ja viimeinen mahdollinen toimenpide olisi yksi seuraavista hoitovaihtoehdoista; Edistää jäljellä olevaa kasvua käyttämällä kiinteitä toiminnallisia laitteita (FFA), naamiointihoitoa ja ortognaattista kirurgiaa.

Kiinteät toiminnalliset laitteet (FFA) pyrkivät stimuloimaan alaleuan kasvua asettamalla alaleukaa eteenpäin luuston antero-posteriorisen epäjohdonmukaisuuden korjaamiseksi. Vaikka näiden laitteiden tehokkuudesta on aina kiistaa, monet tutkimukset ovat osoittaneet onnistuneen luuston luokan II korjaamisen nuorilla potilailla niiden käytön avulla.

Tämän saavuttamiseksi on suositeltavaa käyttää jäykkää FFA-tyyppiä, kuten Herbst-laitetta ja Functional Mandibular Advancer -laitetta, mieluummin kuin puolijäykkiä laitteita, kuten Forsus FRD (Forsus Fatigue Resistant Device).

Potilaan iästä riippumatta yksi näiden laitteiden tärkeimmistä haitoista on alempien etuhampaiden kallistuminen, mikä rajoittaa luuston vaikutusta, joka on alun perin käsitelty näillä potilailla. Tämän rajoituksen voittamiseksi oli käytetty miniruuveja sekä jäykkien että puolijäykkien kanssa. FFA-tyypit. Luuston mittauksen asteittainen paraneminen on havaittu käyttämällä niitä jäykän tyypin FFA:n kanssa (esim. Herbst-laitteen vaikutus oli kuitenkin edelleen puhtaasti dentoalveolaarinen puolijäykän FFA:n (esim. Forsus FRD), ei koskaan sanota, että näiden miniruuvien onnistumisprosentti alaleuassa on erittäin alhainen verrattuna yläleukaan, mikä tarkoittaa enemmän komplikaatioita ja epäjohdonmukaisuuksia kliinisissä tuloksissa.

Näiden rajoitusten voittamiseksi esiteltiin Forsus FRD:hen ankkuroidut minilevyt. Se osoitti suurta onnistumisprosenttia luustovaikutuksen saavuttamisessa alempien etuhampaiden retroklinaatiolla niiden proklinoinnin sijaan. Vaikka Herbst-laite on luokiteltu parhaaksi FFA:ksi, jolla on vakaammat luusto- ja dentoalveolaariset vaikutukset, minilevyjä ei ole koskaan kokeiltu kiinnityslähteenä Herbst-laitteen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • AlAzharU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luuston II-luokan epäpuhtaus, joka johtuu alaleuan vajaatoiminnasta (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Ylisuihku ≥5,0 mm.
  3. Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat kolmatta poskihammasta lukuun ottamatta.
  4. Potilaan tulee olla MP3-I:n kypsyysasteella (jossa epifyysin ja metafyysin fuusio on saatu päätökseen keskimmäisen falanksin kehitysvaiheen mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat häiritä oikomishoitoa.
  2. Aikaisempi oikomishoito.
  3. Temporomandibulaaristen häiriöiden kliiniset merkit ja oireet.
  4. Huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hammaslääketieteellisesti ankkuroitu Herbst-ryhmä
Herbst-laite kiinnitetään alaleuan hampaisiin
teleskooppilaite alaleuan edistämiseen
Active Comparator: Luustoon ankkuroitu Herst-ryhmä
Herbst-laite kiinnitetään para symphesial -alueille sijoitettuihin minilevyihin
teleskooppilaite alaleuan edistämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
condylar volyymi muuttuu
Aikaikkuna: 2 vuotta
tilavuuden muutokset, jotka vaikuttavat kondylaariseen, kun verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen
2 vuotta
alaleuan etenemisen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
alaleuan pituuden kasvu
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset alempien etuhampaiden kallistuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
kulmamuutoksia
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa