- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402164
골격 대 치과 고정 Herbst 장치
청소년 환자의 Class 2 하악골 결손 치료 중 골격 대 치과 고정 Herbst 장치; CBCT 연구
연구 개요
상세 설명
골격성 2급 부정교합은 인구의 약 1/3에서 발생하는 가장 흔한 교정 문제 중 하나입니다. Class II 생성에 기여할 수 있는 많은 골격 및 치아 조합이 있지만 하악 후퇴가 주요 기여 요인으로 간주됩니다.
골격성 2급 부정교합의 치료는 세 가지 다른 시간 간격을 통해 수행될 수 있습니다. 첫 번째는 헤드기어 및/또는 기능성 장치를 사용하여 상악골 성장을 제한하고 하악골 성장을 자극하여 사춘기 성장이 급증하기 전에 조기에 치료하는 것입니다. 두 번째 개입은 탈착식 또는 고정식 기능 장치를 사용하여 더 유리한 골격 효과를 생성하기 위해 분출 시간을 활용하여 최대 성장 분출 동안입니다. 성장이 중단되면 세 번째이자 마지막으로 가능한 개입은 다음 치료 옵션 중 하나입니다. FFA(Fixed Functional Appliances) 사용, 위장치료, 양악수술 등을 통해 잔존성장 촉진
FFA(Fixed Functional Appliances)는 골격의 전후방 불일치를 교정하기 위해 하악을 전방으로 자세를 취하여 하악 성장을 자극하는 것을 목표로 합니다. 이러한 장치의 효과에 대해서는 항상 논란이 있지만 많은 연구에서 이를 사용하여 청소년기 환자의 골격 2급을 성공적으로 교정할 수 있음이 입증되었습니다.
이를 달성하기 위한 방법으로 Forsus Fatigue Resistant Device(Forsus FRD)와 같은 반강성 장치보다는 Herbst 장치 및 Functional Mandibular Advancer와 같은 강성 유형의 FFA를 사용하는 것이 좋습니다.
환자의 나이에 관계없이 이러한 장치의 주요 단점 중 하나는 환자에서 원래 해결된 골격 효과를 제한하는 하악 전치의 기울어짐입니다. 이러한 제한을 극복하기 위해 미니 나사는 강성 및 반강성 FFA의 종류. 엄격한 유형의 FFA(예: Herbst 장치), 그러나 반강성 FFA(예: Forsus FRD), 하악에서 이러한 미니 나사의 성공률은 상악과 비교할 때 매우 낮다는 것은 임상 결과에서 더 복잡하고 불일치를 의미합니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 고정된 미니플레이트 Forsus FRD가 도입되었으며, 전치부의 전경보다는 하악 전치의 후경으로 보다 골격적인 효과를 얻는 데 있어 높은 성공률을 보였다. Herbst 장치는 더 안정적인 골격 및 치조 효과를 가진 최고의 FFA로 분류되지만 miniplates는 Herbst 장치와 함께 고정 소스로 시도된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AlAzharU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 결손으로 인한 골격 II급 부정교합(SNA=82+4, ANB ≥4o).
- 오버젯 ≥5.0 mm.
- 제3대구치를 제외한 모든 영구치열이 맹출되었다.
- 환자는 MP3-I의 성숙기(중지골의 발달 단계에 따라 골단과 골단의 융합이 완료된 단계)에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 교정 치료를 방해할 수 있는 모든 의학적 문제의 병력.
- 이전 교정 치료.
- 측두하악 장애의 임상 징후 및 증상.
- 나쁜 구강 위생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치과 고정 Herbst 그룹
Herbst 장치는 하악 치열에 고정됩니다.
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하악 전진을 위한 텔레스코픽 장치
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활성 비교기: 골격 고정 Herst 그룹
Herbst 기기는 준 교향곡 영역에 배치된 미니 플레이트에 고정됩니다.
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하악 전진을 위한 텔레스코픽 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과두 부피 변화
기간: 2 년
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치료 전과 후를 비교할 때 과두에 영향을 미치는 체적 변화
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2 년
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하악 전진량
기간: 2 년
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하악 길이의 증가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래 앞니의 기울기 변화
기간: 2 년
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각도 변화
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AlAzharU-189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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