Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkieletowo kontra dentystycznie zakotwiczony aparat Herbsta

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Aparat Herbsta zakotwiczony szkieletowo w porównaniu z aparatem Herbsta zakotwiczonym w zębach podczas leczenia niedoboru żuchwy klasy 2 u młodzieży; Badanie CBCT

Leczenie szkieletowych wad zgryzu klasy II można prowadzić różnymi metodami. Jednym z nich jest zastosowanie stałych aparatów czynnościowych (FFA). Jedną z głównych wad tych aparatów jest przesunięcie dolnych zębów przednich, ograniczające efekt szkieletowy, który pierwotnie był leczony u tych pacjentów. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, zakotwiczono minipłytki Forsus FRD zostały wprowadzone, wykazało wysoki wskaźnik sukcesu w uzyskaniu efektu bardziej szkieletowego z retroklinacją dolnych zębów przednich, a nie ich proklinacją. Chociaż aparat Herbsta jest klasyfikowany jako najlepszy FFA z bardziej stabilnymi efektami kostnymi i zębowo-pęcherzykowymi, minipłytki nigdy nie były wypróbowywane jako źródło zakotwiczenia z aparatem Herbsta u pacjentów z II klasą szkieletową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkieletowa wada zgryzu klasy II to jeden z najczęstszych problemów ortodontycznych, który występuje u około jednej trzeciej populacji. Chociaż istnieje wiele kombinacji szkieletowych i zębowych, które mogą przyczynić się do powstania klasy II, retruzja żuchwy jest uważana za główny czynnik przyczyniający się do tego.

Leczenie szkieletowych wad zgryzu klasy II można prowadzić w trzech różnych przedziałach czasowych. Pierwszym z nich jest wczesne leczenie przed skokiem wzrostowym poprzez ograniczenie wzrostu szczęki i stymulację wzrostu żuchwy za pomocą nakryć głowy i/lub aparatów czynnościowych. Druga interwencja miałaby miejsce podczas maksymalnego zrywu wzrostu poprzez wykorzystanie czasu zrywu do uzyskania korzystniejszego efektu szkieletowego poprzez zastosowanie funkcjonalnych aparatów ruchomych lub stałych. Po ustaniu wzrostu trzecią i ostatnią możliwą interwencją byłaby jedna z następujących opcji leczenia; promowanie pozostałego wzrostu poprzez zastosowanie stałych aparatów czynnościowych (FFA), leczenie kamuflażu i chirurgię ortognatyczną.

Stałe aparaty czynnościowe (FFA) mają na celu stymulację wzrostu żuchwy poprzez ustawienie żuchwy do przodu w celu skorygowania przednio-tylnej rozbieżności szkieletu. Chociaż zawsze istnieją kontrowersje dotyczące skuteczności tych urządzeń, w wielu badaniach wykazano skuteczną korekcję klasy szkieletowej II u pacjentów w wieku młodzieńczym poprzez ich stosowanie.

Aby to osiągnąć, zaleca się stosowanie sztywnych aparatów FFA, takich jak aparat Herbsta i Functional Mandibular Advancer, zamiast aparatów półsztywnych, takich jak Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Niezależnie od wieku pacjenta, jedną z głównych wad tych aparatów jest proklinacja dolnych zębów przednich, ograniczająca pierwotnie zamierzony u tych pacjentów efekt szkieletowy. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, zastosowano miniśruby zarówno do aparatów rodzaje FFA. Przyrostowe wzmocnienie w pomiarze szkieletu zostało zauważone przy użyciu ich ze sztywnym typem FFA (np. Herbsta), jednak efekt był nadal czysto zębowo-zębodołowy, jeśli chodzi o półsztywne FFA (np. Forsus FRD), nigdy nie mówiąc, że skuteczność tych miniśrub w żuchwie jest bardzo niska w porównaniu z szczęką, co oznacza więcej komplikacji i niespójności w wynikach klinicznych.

Aby przezwyciężyć te ograniczenia, wprowadzono zakotwiczone minipłytki Forsus FRD, które wykazały wysoki wskaźnik powodzenia w uzyskaniu efektu bardziej szkieletowego z retroklinacją dolnych zębów przednich, a nie ich proklinacją. Chociaż aparat Herbsta jest klasyfikowany jako najlepszy FFA z bardziej stabilnymi efektami kostnymi i zębowo-pęcherzykowymi, minipłytki nigdy nie były wypróbowywane jako źródło zakotwiczenia w aparacie Herbsta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • AlAzharU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szkieletowa wada zgryzu klasy II spowodowana niedoborem żuchwy (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Natrysk ≥5,0 mm.
  3. Wyrznęły się wszystkie zęby stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
  4. Pacjent powinien być w stadium dojrzałości MP3-I (w którym następuje zrost nasady i przynasady zgodnie z etapem rozwoju paliczka środkowego).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wszelkich problemów medycznych, które mogą zakłócać leczenie ortodontyczne.
  2. Przebyte leczenie ortodontyczne.
  3. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
  4. Zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dentalnie zakotwiczona grupa Herbsta
Aparat Herbsta zostanie zakotwiczony w uzębieniu żuchwy
aparat teleskopowy do przesuwania żuchwy
Aktywny komparator: Szkieletowo zakotwiczona grupa Hersta
Aparat Herbsta będzie zakotwiczony na minipłytkach umieszczonych w obszarach przywspółczulnych
aparat teleskopowy do przesuwania żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany objętości kłykci
Ramy czasowe: 2 lata
zmiany wolumetryczne, które wpływają na głowę kłykcia, porównując przed i po leczeniu
2 lata
stopień przesunięcia żuchwy
Ramy czasowe: 2 lata
wzrost długości żuchwy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany nachylenia dolnych zębów przednich
Ramy czasowe: 2 lata
zmiany kątowe
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlAzharU-189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąt Klasa II, Dział 1

Badania kliniczne na Aparat Herbsta

Subskrybuj