Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skeletálně versus dentálně ukotvené zařízení Herbst

22. května 2020 aktualizováno: Ahmed Abdel Salam Mohamed, Al-Azhar University

Skeletálně versus dentálně ukotvené zařízení Herbst během léčby mandibulárního deficitu třídy 2 u dospívajících pacientů; Studie CBCT

Léčba malokluze skeletu třídy II může být prováděna různými přístupy. Jedním z nich je použití fixních funkčních zařízení (FFA), jednou z hlavních nevýhod těchto aparátů je proklinace dolních předních zubů omezující skeletální efekt, který je u těchto pacientů původně řešen. K překonání těchto omezení byly minidestičky ukotveny Forsus FRD Byly zavedeny, vykazovala vysokou úspěšnost při dosažení více skeletálního efektu s retroklinací dolních předních zubů spíše než s jejich proklinací. Přestože je přístroj Herbst kategorizován jako nejlepší FFA se stabilnějšími kosterními a dentoalveolárními účinky, minidestičky nebyly nikdy vyzkoušeny jako zdroj ukotvení s přístrojem Herbst u pacientů s kosterním modelem II. třídy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malokluze skeletu třídy II je jedním z nejčastějších ortodontických problémů, který se vyskytuje asi u jedné třetiny populace. Ačkoli existuje mnoho skeletálních a dentálních kombinací, které mohou přispět k vytvoření třídy II, je za hlavní přispívající faktor považována mandibulární retruze.

Léčba malokluze skeletu třídy II může být provedena ve třech různých časových intervalech. První je včasná léčba před pubertálním růstovým spurtem omezením maxilárního růstu a stimulací růstu dolní čelisti pomocí pokrývek hlavy a/nebo funkčních pomůcek. Druhým zásahem by bylo při maximálním růstovém spurtu využití spurtového času k vytvoření příznivějšího skeletálního efektu použitím funkčních pomůcek, ať už odnímatelných nebo fixních. Jakmile růst ustane, třetí a poslední možná intervence by byla jednou z následujících možností léčby; podpora zbývajícího růstu pomocí použití pevných funkčních zařízení (FFA), maskování a ortognátní chirurgie.

Fixní funkční aparáty (FFA) jsou zaměřeny na stimulaci růstu dolní čelisti předsunutím dolní čelisti ke korekci předozadní diskrepance skeletu. Ačkoli vždy existuje spor o účinnosti těchto pomůcek, mnoho studií prokázalo úspěšnou korekci skeletální třídy II u dospívajících pacientů prostřednictvím jejich používání.

Abyste toho dosáhli, doporučuje se používat spíše tuhý typ FFA, jako je zařízení Herbst a Functional Mandibular Advancer, než polotuhé zařízení, jako je zařízení Forsus Fatigue Resistant Device (Forsus FRD).

Bez ohledu na věk pacienta je jednou z hlavních nevýhod těchto aparátů proklinace dolních předních zubů omezující skeletální efekt, který je u těchto pacientů původně řešen. K překonání tohoto omezení byly použity minišrouby jak s tuhými, tak polotuhými typy FFA. Přírůstkové zlepšení při měření skeletu bylo zaznamenáno při jejich použití s ​​rigidním typem FFA (např. Herbstův aparát), efekt byl však stále čistě dentoalveolární, pokud jde o polotuhé FFA (např. Forsus FRD), nikdy netvrdit, že úspěšnost těchto mini šroubů v dolní čelisti je velmi nízká ve srovnání s maxilou, což znamená větší komplikace a nekonzistenci v klinických výsledcích.

K překonání těchto omezení byly zavedeny minidestičky ukotvené Forsus FRD, které vykazovaly vysokou úspěšnost při dosažení více skeletálního efektu s retroklinací dolních předních zubů spíše než s jejich proklinací. Přestože je přístroj Herbst kategorizován jako nejlepší FFA se stabilnějšími kosterními a dentoalveolárními účinky, minidestičky nebyly nikdy vyzkoušeny jako zdroj ukotvení s přístrojem Herbst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • AlAzharU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Malokluze skeletu třídy II v důsledku mandibulárního deficitu (SNA=82+4, ANB ≥4o).
  2. Přepad ≥5,0 mm.
  3. Veškerý trvalý chrup prořezal s výjimkou třetích stoliček.
  4. Pacient by měl být ve stadiu zralosti MP3-I (kde je dokončena fúze epifýzy a metafýzy podle vývojového stadia střední falangy).

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakýchkoli zdravotních problémů, které mohou narušovat ortodontickou léčbu.
  2. Předchozí ortodontická léčba.
  3. Klinické příznaky a symptomy temporomandibulárních poruch.
  4. Špatná ústní hygiena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zubně ukotvená skupina Herbst
Herbstův aparát bude ukotven na mandibulárním chrupu
teleskopické zařízení pro posun dolní čelisti
Aktivní komparátor: Kosterně ukotvená skupina Herst
Zařízení Herbst bude ukotveno na miniplatnících umístěných v para symfeziálních prostorách
teleskopické zařízení pro posun dolní čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny kondylárního objemu
Časové okno: 2 roky
objemové změny, které ovlivňují kondylární hlavici při srovnání před a po ošetření
2 roky
množství mandibulárního předsunutí
Časové okno: 2 roky
zvýšení délky mandibuly
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny sklonu dolních předních zubů
Časové okno: 2 roky
úhlové změny
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Al-Dany A. Mohamed, Prof, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharU-189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úhelní třída II, divize 1

Klinické studie na Přístroj Herbst

Předplatit